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注射用头孢匹胺说明书

来源：化拓教育网

【药品名称】

通用名：注射用头孢匹胺

商品名：注射用头孢匹胺

【生产企业】

南京亿康医药有限公司

【成份】

头孢匹胺

【作用与适应症】

适用于

由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染；

对本药敏感的细菌所致的下列感染：

败血症：

烧伤、手术切口等继发性感染；

咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；

肾盂炎、胆管炎；

腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)；

子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；

脑膜炎；

颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。

【规格】

0.5g；1.0g；2.0g(以C23H24N8O7S2计)

【用法用量】

成人：常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。

儿童：常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。

给药方法及注意事项：

静脉滴注本品时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕；

本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗；

大剂量静脉给药时，有时引起血管痛和血栓性静脉炎，为了预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢；

溶解后须立即使用。

头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。

【副作用与不良反应】

据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实验室检查异常者617例(4%)

主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性细胞增多等血象异常，BUN、肌酸酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。

严重不良反映

过敏性休克(＜0.1%）；密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理。

急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(＜0.1%)；定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。

伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(＜0.1%)；出现腹痛、频繁腹泻等症状时，就立即停药，并进行适当处理。

间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综合症(0.1%)；出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等病状时，应停药，并给予皮质激素，进行适当处理。

同类药物出现的严重不良反应

恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)；据报告使用其它头孢菌素类抗生素时，偶见恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johns氏综合症)、中毒性表皮坏死综合症(Lyell综合症)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。

溶血性贫血；据报告使用其它头孢菌素类抗生素(CET、CER等)时，出现溶血性贫血，发现异常时，应停药并进行适当处理。

其它不良反应；出现下列不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适应措施。

0.1～0.5%＜0.1%过敏反应皮疹、瘙痒、发热荨麻诊、细斑、皮肤发红、关节痛等血液系统中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多贫血、血小板减少肝GOT、GPT、AL-P、LDH升高胆红素、γ-GPT升高消化系统腹泻、恶心、呕吐食欲不振等双重感染口腔炎、念球菌感染维生素缺乏症维生素K缺乏症(低凝血酶原血症、出血倾向等)维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)其它头痛、热感、全身倦怠感

※出现这类症状时，应停药等并进行适当处理。

【禁忌】

有本药成份所致过敏性休克既往史的病人禁用，对本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。

【注意事项】

重度肝肾功能障碍者，应适应调节用药量及用药时间，慎重给药。

应用本药时，为防止出现耐药菌，原则上应确定敏感性后用药，给药疗程应控制在治疗疾病所需的最短时间内。

对青霉素类抗生素有过敏史的病人；本人或双亲、兄弟姐妹中支气管哮喘、皮疹荨麻疹等过敏体质的病人；严重肝肾功能障碍的患者[本药可持续保持血中浓度，故须减少剂量或延长给药间隔]；进食不良的病人或非经口摄取营养的病人、全身状态欠佳的病人[可出现维生素K缺乏症状，应密切观察]，应慎用。

有可能发生过敏性休克，需充分问诊。

用药时须做好抢救过敏性休克的准备，用药后须使病人保持安静状态，密切观察。

在用药期间和用药后一周不宜饮酒、否则可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗、头痛等症状。

长期使用本品可导致产生耐药菌，结肠中耐药梭状芽孢杆菌的增生可能导致伪膜性结肠炎、引起严重腹泻。

使用试纸条反应以外的班氏试剂、费林氏试剂、尿糖试药丸进行尿糖检查时，有时出现假阳性反应，应予以注意。

直接血清抗球蛋白检验时有时出现阳性反应，应予以注意。

据报道，在幼小大鼠皮下注射实验中，发现有促睾丸萎缩、抑制精子形成的作用。

【药物相互作用】

禁止饮酒或含酒精性饮料，同时服用可出现颜面潮红、恶心、心动过速、多汗头痛等症状。其机理尚不明确，可能是头孢结构上3位连接的N-甲巯四唑硫代甲基引起的戒酒硫样症状。

同服抗凝药可能会产生协同作用，导致出血。

同时使用时注意事项

药品名称临床症状及措施机制、危险因素利尿药(呋喃笨氨酸、阿佐塞米、吡咯他尼、布美他尼等)据报告与其它头孢菌素类抗生素联合应用时，加重肾功能障碍机制尚未解明，考虑利尿药脱水作用引起的血液药物浓度上升所致。

【包装】

西林瓶装，1瓶/盒(溶媒结晶粉针)

【药物分类】

第三代头孢菌素