来适可作为一种主要用于治疗饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredricksonlla和llb型)的心脑血管的药品。来适可功效及说明书是什么?
【成份】来适可主要成份是氟伐他汀钠.其化学名为:[R。,s’一。IE)】一(±)一7一[3一(4一氟苯基)一1二f1一甲基乙基)一1氢一吲哚-2-基卜3.5一二羟-6-庚酸钠。
【性状】来适可为胶囊剂.内容物为白色至黄色粉末。
【药理作用】来适可是一个全合成的降胆固醇药物.为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA)还原酶抑制剂,可将HMG-CoA转化为3一甲基-3.5一二羟戊酸。【适应症】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常lFredricksonlla和Ilb型)。
【禁忌症】已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。严重肾功能不全(肌酐大于260umoI/l,肌酐清除率小于30ml/mln)的患者。
【不良反应】在安慰剂一对照试验中.以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上:消化不良(4.7%)、失眠(1.3%)、恶心(1.2%),腹痛(1.1%)和头痛(1.1%)。消化不衷与剂量有关.并且多见于剂量为80毫克/日的患者。发生率为0.5~O.9%的不良反应为窦炎(O.9%).胀气lO.8%),感觉减退(O.6%).牙病(O.6%),尿路感染(O.6%)和转氨酶升高。自从氟伐他汀钠上市以来,有关于过敏反应的个别报告.特别是皮疹和荨麻疹,极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿.面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。
【注意事项】1.肝功能象其它降低胆固醇的药物一样,要在开始服用来适可之前及治疗期间定期检查肝功能。2.骨骼肌功能服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病{包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。3.包括来适可在内的HMG-辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。
【用法与用量】在开始来适可治疗前及治疗期间.患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量推荐剂量为20或40毫克(20mgl粒或40mgl粒),每日一次,晚餐时或睡前吞服。要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。
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