标题号 内容 页码 0.0 目录 1-2 0.1 食品安全管理手册颁布令 3 0.2 食品安全小组组长任命书 4 0.3 公司简介 5-6 0.4 组织架构图 7 0.5 食品安全方针及目标 8 1 范围 9 2 相关法律法规及标准 9 3 术语和定义 9 4 食品安全管理体系 4.1 总要求 10-11 4.2 文件要求 11-12 5 管理职责 5.1 管理承诺 13 5.2 食品安全方针 13 5.3 策划 13-14 5.4 职责与权限 14-19 5.5 内外部沟通 20 5.6 应急准备与响应 20-21 5.7 管理评审 21 6 资源管理 6.1 资源的提供 21-22 6.2 人力资源 22 6.3 基础设施 22-23 6.4 工作环境 23 7 安全产品的策划和实现 7.1 安全产品实现的策划 24 7.2 危害分析 24-26 7.3 采购 26-27 7.4 产品防护 27-28 7.5 标识与可追溯系统 28-29 7.6 不符合控制 29-30 8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1 总则 30 8.2 控制措施组合的确认 30 8.3 监视和测量的控制 30-32 8.4 食品安全管理体系的验证 32-33 8.5 改进 34-35 9 附录 35-38 依据GB/T 22000-2006《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》,结合本公司 实际情况,特制定完成了本《食品安全管理手册》 ,该手册符合本公司活动、产品和服务 的实际情况,能够满足指导本公司食品安全管理工作要求。
本手册是包头顶津食品有限公司食品安全管理体系的纲领性文件,是指导本厂建立 并实施食品安全
管理体系的纲领和行动准则和依据,亦可作为对外提供食品安全保证以 及国家执法部门、第三方审核使用。
本手册自签字之日起生效 , 全体员工必须遵照执行并严格按手册规定的要求贯彻。
厂长:
为了贯彻执行GB/T 22000-2006《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》,遵 守国家对于食品安全方面的法律法规要求,根据公司管理需要,特任命 司的食品安全小组组长,除其原职位职责外授权如下:
许云岭 为本公
1. 负责组织策划、建立、实施、保持和改进公司的食品安全管理体系; 2. 向总经理及时报告公司食品安全管理体系的运行情况和任何改进需求; 3. 组织公司内部食品安全管理体系的审核组织工作,做好管理评审: 4. 代表公司就食品安全管理及HACC的有关事宜与外部联络。
5. 负责处理日常食品安全管理事务,对产品质量有疑义时,授予独立行使判定权;
6. 对不符合国家关于食品安全方面的法律法规规定事项及产品有不受其他因素干扰的否 决权。
全体员工务必在食品安全小组组长的带领下,认真贯彻食品安全管理体系各项要求 及法律法规要求,切实作好各项工作,为实现公司食品安全方针及目标而努力。
华北区总厂长:
名称: 包头顶津食品有限公司
地址: 包头稀土高新区滨河新区春晓路 1 号
电话:400-618-8080
网址 :http://www.masterkong.com.cn
0.3.1 公司概况
A 包头顶津食品有限公司为顶新国际集团下属饮品群子公司,成立于
2011 年,投资总额
1200万美元,公司占地面积 15 万多平方米,主要从事“康师傅”系列饮品之生产与销 售,目前共有2条PET无菌冷灌装生产线,2条矿物质水生产线,1条碳酸线,日产量 约 68 万箱。 B 公司现有员工 60人,管理人员 10人,管理阶层 95%以上具有大专以上学历, 素质较高。 C 集团经营理念:诚信 务实 创新
D 集团使命:培育一流人才、创造一流产品、成就一流企业、回馈社会、永续经营。 0.3.2 生产概况:
公司拥有来自美国、日本、意大利、法国、丹麦、瑞典、德国进口生产设备,技术先 进,产品各项检测设备和相关配套设施齐全。
0.3.3 产品介绍:
自 2012年 7 月投产至今, 已成功的推出康师傅矿物质水、 系列茶饮料、系列果汁饮料、 百事系列产品等。
0.3.4 公司生产及销售区域:
产品由包头顶津食品有限公司生产,呼和浩特顶津饮品有限公司隶属包头厂,但日常 行政、食品安全负责人为其厂长自行管理。
产品销售区域:内蒙古自治区全界域销售。
0.4
包头顶津食品有限公司组织架构图
公司全体员工:
为了确保包头厂食品安全管理体系的有效运行,特颁布包头厂食品安全方针,本方 针体现全体同仁的核心追求。为保证方针有效实施,公司同时围绕食品安全方针制定落 实到各部门的目标、指标。
一、食品安全方针:
控制食品危害,保障食品安全;完善管理体系,提供放心食品。
二、食品安全目标及分解:
1. 食品安全目标:
(1)重大食品安全事件: 0 次 (2)出厂产品检验合格率 : 100% (3)成品批量不良次数: 0 次
2. 食品安全目标的分解:
(1)采购组:原物料进货延迟率,达到 0%; (2)储运科:仓储不良率,控制在 0%; (3)制造处:异常管制品,低于 0.15%; (4)设备处:设备保养达成率》95%
( 5)厂办训练组:教育训练计划达成率 100%;
6)品管科:品质客诉责任判定率,达到 98%;原料检验合格率,达到厂长:
99%
包头顶津食品有限公司:饮料(瓶装饮用水类(饮用纯净水、其他饮用水) 、碳酸饮料 (汽水)类、茶饮料、果蔬汁类饮料、其他饮料)的生产(不包括设计和开发、以及产品 销售)。
2 相关法律法规及标准
2.1 GB/T 22000 —2006《食品安全管理体系 -食品链中各类组织的要求》
2.2
相关的法律、法规
2.2.1 《中华人民共和国食品安全法》
2.2.2 《中华人民共和国产品质量法》
2.2.3 《中华人民共和国消费者权益保护法》
2.2.4 《中华人民共和国计量法》
2.3 相关标准
2.3.1 GB/T 21733 茶饮料
2.3.2 GB/T 21731 橙汁及橙汁饮料
2.3.3 GB 19298 瓶(桶)装饮用水卫生标准
2.3.5 GB 2760
2.3.6 GB 14881 2.3.7 GB 12695
食品安全国家标准 食品添加剂使用标准
食品企业通用卫生规范
饮料企业良好生产规范
2.3.8 GB 7718
2.3.9 GB 10789 2.3.10 GB 17323
2.3.11 GB 10792
食品安全国家标准 预包装食品标签通则 饮料通
则
瓶装饮用纯净水
碳酸饮料(汽水)
术语和定义
本《食品安全管理手册》采用 GB/T 22000-2006 给出的术语和定义
4.1 总要求
公司依据 GB/T 22000-2006 及法律法规的有关要求,结合公司实际情况,建立健全了 公司的食品安全管理体系并形成文件。通过实施、保持和持续改进管理体系,确保其持续 的符合性和有效性。
4.1.1 管理体系的建立
A 为确保预期发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制,依据 GB/T 22000-2006 及
相关的法律法规要求,食品安全小组组长负责组织进行管理体系的策 划,开展对原物料及各工序进行危害分析, 识别并确定管理体系所需过程及其过程顺 序和相互关系。
B 总经理负责管理体系策划的决策,包括资源的配置,以支持各过程的有效运作。
C 品管科是管理体系运行的归口管理部门, 食品安全小组负责组织编制 《食品安全管理 手册》、程序
文件及相应的支持性文件,以确定有效控制过程的准则和方法,使食品 安全管理和各项食品安全活动实现规范化、 标准化和程序化, 确保各过程的有效运行 和控制。
4.1.2 管理体系的实施、保持和改进
A 根据法律法规和公司要求,确定公司的食品安全方针和目标,并对目标进行分解, 规定保证目标实
现的方法,建立和保持所需的法律法规、规范、标准和记录。
B 公司所有部门和人员按管理体系文件要求管理并实施和保持所有过程,确保管理体 系的正常有效运
行。
C 通过对过程按要求进行必要的监督、检查和检验,获得足够的信息,并进行分析与 评价,以实现对
过程的监视。
D 公司定期客观地评价管理体系现状,通过管理体系审核和管理评审、过程的监视和 测量、顾客信
息反馈及其他信息来源,对管理体系现状进行系统分析,发现存在问 题及不足之处,采取必要的措施,确保过程结果并实现过程的持续改进。
4.1.3 包头顶津对影响产品符合要求的外包过程进行识别和控制,保证其符合要求。
目前包头顶津现存的外包过程:设计和开发、产品的运输、部分产品的贮存。
A 对设计和开发的外包控制:研发中心为集团总部的技术主管部门,包头顶津依其提 供的设计和开
发过程规范进行生产,但因隶属关系及顶新集团饮品事业群的职能分 配,包头顶津仅将必要技术信息反馈研发中心,以利其对技术精进,从而提高包头 顶津质量管理体系过程。
B 对产品的运输的外包控制:对运输车队开发与评估,将运输规范作为与运输车队的 合同文本的一
部分,并定期进行考核。
C 对部分产品的贮存的外包控制:将贮存要求作为与储存单位的合同文本的一部分, 并不定期进行
现场稽核。
4.2 文件要求 4.2.1 总则
食品安全小组组长负责组织, 由食品安全小组及对公司管理体系文件的结构和要求进 行策划。
A 公司管理体系文件结构
食品安全管理体系文件包括四个层次 :
a. 第一阶文件:食品安全管理手册,用来对外部告知客户,或对内部让全体员工知道 公司管理活动
之指导纲要。
b. 第二阶文件: 控制程序,表示不同权责单位间横向整合关系的管理程序文件, 同时,
表示解释一阶文件中各主要过程(要素)的说明文件
C.三阶文件:各种管理办法、作业指导书、工艺标准、检验规范、法律法规、外来文 件类,指导权
责部门纵向落实各类作业规范、标准详述如何完成具体的作业和任务 等的说明文件。
d.四阶表单:本公司文件规定及 GB/T 22000-2006所要求的记录、报告等。
作业指导书、标准规
B管理体系文件编制的基本要求: a要符合GB/T 22000-2006的要求。
b要符合公司实际情况,考虑文件的适应性及可操作性,应易于理解,如需引用时, 应注明文件的来
源及查询途径。
c文件可以是任何形式或类型的媒体(软盘、光盘、磁带等)。
D食品安全管理体系文件的管理应执行《文件、资料与记录控制程序》的有关规定 4.2.2文件、记录控制
公司制定并执行《文件、资料与记录控制程序》,以确保管理体系所要求的文件和被识
别的外来文件处于受控状态
A 品管科负责制定《文件、资料与记录控制程序》并组织实施。各部门负责本部门文
件的管理与控制。
B 文件 / 记录制订、审查、核准、编号、版本、发放、回收、保存和评审依《文件、 资料及记
录管制程序》实施。
C 相关文件:《文件、资料与记录控制程序》
5.1 管理承诺
厂长对建立、实施管理体系并持续改进其有效性做出承诺,应通过以下职责的履行和 相关活动的开展为证实其承诺提供证据。
5.1.1 确定食品安全方针,并发布其批准令。
5.1.2 依据食品安全方针和公司实际情况, 确定食品安全目标, 并确保在公司各部门层次 上展开。 5.1.3 强调满足顾客要求和遵守法律法规和相关要求的重要性。 确保产品食品安全管理满 足顾客或相关
法律法规要求,并通过各种形式向公司相关人员传达。
5.1.4 策划资源的提供,包括人力资源、专项技能、技术以及财力资源,确保管理体系获 得必要的、适
宜的资源。
5.1.5 进行管理评审,确认并持续改进管理体系的有效性和适应性。具体按《管理评审控 制程序》进行。 5.2 食品安全方针
总经理基于 GB/T 22000-2006 的要求,针对公司的管理过程及其在食品链中的作用和 位置,同时考虑顾客的要求,确定食品安全方针,发布其批准令,并通过培训、宣传等方 式及时传达到公司全体员工。 方针的确定和公布执行 《方针、目标、指标及方案控制程序》
5.3.1 相关文件
《方针、目标、指标及方案控制程序》
文件、资料与记录控制程序》
5.3 策划
5.3.1 食品安全目标指标和方案
A 总经理负责确定和发布公司食品安全目标;各部门主管负责对公司年度食品安全目 标进行分解,制定
出本部门食品安全目标并实施;食品安全小组组长负责组织对食 品安全目标进行评审、组织目标落实的监督检查。具体执行《方针、目标及方案控 制程序》。
B 食品安全目标的制定依据和要求
a 在食品安全方针给定的框架内制定食品安全目标。 b 确保在组织的相关职能和层次上建立食品安全目标。 c 目标包括满足产品食品安全要求所需的内容。 d 目标应具体、可测量,并与食品安全方针保持一致。 C 相关文件
《方针、目标、指标及方案控制程序》
《管理评审控制程序》
《文件、资料与记录控制程序》
5.3.2
食品安全体系策划
总经理组织公司管理层对管理体系进行策划, 采取各种有效措施, 不断完善管理体系, 确保实施并实现食品安全方针和目标及《食品安全管理手册》 4.1 条款的要求。
A 按照 GB/T 22000-2006 标准要求,结合公司特点及顾客要求,对如何建立管理体系 和所需过程进
行策划,如对标准的某些条款有删减,应确定进行删减的充分理由。
B 确定公司的组织结构,明确各部门、各岗位职责与权限
C 组织编制《食品安全管理手册》和相应的程序文件及支持性文件,经授权人批准发 布后实施。
D 总经理确定为实现管理体系有效运行所需的资源配置,具体执行本手册第 6 章资源 管理的要求。当
公司的食品安全方针和目标发生重大变化、公司组织机构发生重大 变化、资源配置、市场情况发生重大变化及现有体系文件需做重大更改时,总经理 及时组织对管理体系进行更改的策划。
E 对管理体系的策划及其更改的策划,要在进行管理评审时同时评价。策划应符合实 施食品安全方针
和目标的要求, 并与产品实现过程策划及其他文件的内容协调一致, 任何的修订和更改必须经总经理批准。在对管理体系的更改进行策划和实施体系更 改期间,应保持管理体系的完整性。
5.4 职责和权限
包头顶津对于从事与食品安全有关工作的人员,特别是需要独立行使权力开展食品安 全工作的人员,规定其职责、权限和相互关系;人员不在时,职务代理人行使其与食品安 全有关的职责、权限。
A 包头顶津食品安全管理体系的组织结构:见 18 页。 B 包头顶津食品安全管理体系职能分配:见 19 页。 5.4.1 各级管理者的职责:
A各级管理者(含ISO委员会)的共同职责:
a 负责在所管辖范围内方针、目标的贯彻展开、实施、落实。
b 保证达到合同规定的产品质量安全, 使之满足客户要求和食品安全要求是所有管理 者的责任。
c 履行食品安全管理体系质量卫生职能分配;对所管辖范围内各部门负责承担的所
施。
管辖范围内要素和活动的有效控制负责。
d 应根据本手册的要求,委派有资格的人员,制定有关文件并予以批准、颁布和实
e 有责任对从事与食品安全有影响的管理、操作和验证工作的人员,按本手册的要 求规定其责任、
权限和相互关系,以明确所在岗位职责。
f 有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序,实施食品安全管理 体系职责的情况。 g 调配所管范围的资源。 B总经理的职责:
a 营造并保持满足客户要求、食品安全的重要性的意识,并确保理解和满足顾客及 法律法规要求。 b 策划并批准实施食品安全方针及目标,确保方针、目标与组织的需求和法律法规 相适应。 c 建立公司内部沟通渠道, 组织每周例会并每月组织一次品管 / 生产月会检讨与分析 各项管理目标
与策略达成情况并进行改善追踪。
d组织,指挥,监督,协调各部门体系运作。
e 派任食品安全小组组长协助进行食品安全体系维护、管理与改进。 f 每年进行管理评审,组织各部门对年度各项管理目标与策略达成进行检讨 g 对产品的安全负有最终责任。
C ISO 委员会: a 提案公司食品安全方针及目标,并监督实施。 b 参与公司的内部审核、管理评审,提出改进需求及资源。
c 指导食品安全管理小组工作。 D食品安全管理小组:
a 协助食品安全小组组长贯彻 ISO22000-2005 体系,健全包头顶津食品安全管理体 系,组织开展
内部审核,促使管理体系有效运行。
b 在食品安全小组组长的领导下,具体负责组织管理体系文件的编写、报批等前期 工作。 c 负责食品安全管理体系策划、管理、数据分析和改进、验证等要素的管理。 d 对各职能部门的管理工作进行协调、监督、检查。 E厂长:
a 负责生产系统全面工作。 b 生产进度整体调控。
c 全厂设备运行状况与节能降耗、清洁生产工作之掌控。 d 原物料、成品库之周转率掌控。 e 产销协调、配合市场需要安排生产。 F食品安全小组组长:
a 确保按照 GB/T 22000-2006 具体建立实施并保持食品卫生安全管理体系。
b 向总经理报告食品安全管理体系的情况,包括对改进的需求 c 提高全公司满足顾客要求及食品安全意识
d 代表公司就食品安全管理体系事宜与外部各方进行联络。
E 领导并管理食品安全小组工作,确保食品安全小组成员的相关培训和教育。
G值班经理(除正常上班以外时间):
行使厂长职责和权限,并依厂长的指派作业。
H其它各职能部门:
其它各职能部门的职责权限见各部门之《工作职掌与任职资格》 ,各部门之《工作职 掌与任职资格》由各部门主管制定,人资主管审核,依核决权限由总厂长或总经理I 相关文件:
各部门《职责权限与任职资格》
核准。
包头顶津食品安全体系组织结构
人资科/品管科/厂务科/采购组/
备注:食品安全小组中所有人员均至组具备运科体系培啊造
ISO委员会成员: ISO管理小组
ISO
ISO1
质量、环境、食品安全手 4001 ISO22000 1:2 :200
:2005 条
册要素
000 900
4.
总要求
4.1 4.1 4.1
造处
•▲▲△△△
△
△ △ △ △ △
4. 文件要求 2 4.4. 4 4.4. 4.2 5 4.5. 4 4.2.1 、、、、、、、.△ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 4. 2. 2 质量手册 4.2 .2 4.4. 4.2.2 4 、.、、、、、、• » • ▲ \\厶 △ △ △ △ △ △ △ △ 5. 管理承诺 1 5.1 4.2 4.4. 1 » 、、.、、、、、、• \\厶 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 3.1 4.3. 5. 以顾客和相关方为关 2 注隹占 1—八 \\、八、、 1 5.2 4.3. 2 » 、、、、、、、.k • ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 5. 质量环境和食品安全 5.3 3
4.2 5.2 • 方针 » 、、.、△、 、、、▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ I 5. 产品质量和食品卫生 5.4 4 安全策划 4.3 5.3 ▲ 、.、△、、、、 ▲ \\厶 △ △ △ △ △ △ △ 1 5. 职责、权限和沟通 5 5.5 5.5 .1 5.5 .2 5.5 .3 4.4. 3 5.6.2 5.5 4.4. 1 5.6 5.4 )、、、、、、、.• ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 5. 管理评审 5.6 4.6 5.8 6 、、、、、.• )• ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 6. 资源管理 6.1 1 6.1 )、.、、、、、、\\ • △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 6. 人力资源管理 4.4. 6.2 2 6.2 2 、、、▲ ▲ ▲ △ )、△ 、、、\\ △ △ △ △ △ △ I 6. 基础设施 4.4. 6.3 6 6.3 3 、、.、、、▲ ▲ △ △ △ △ ▲ • • )厶 6. 工作环境 6.4 4.4. 6 4
6.4 、、.、、、▲ • • • ▲ △ △ △ △ △ 7. 产品实现的策划和 7.1 1 HACC计戈U 4.4. 7.1 6 、、、.、.△ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ 7. 与顾客相关的过程 2 7.2 4.3. 7.2 .1 4.3. 7.2 .2 4.4. 7.2 .3 6 5.6.1 2 7.3.5 、、、、• ▲ ▲ ▲ △ △ 、、、、△△ △ △ △ 1 7.3.4 ▲ 7. 设计和开发(删减) 3 7.3 7.3/7.7/ 7.5/7.6/ 842/8. 5.2/7.8/ 8.2/5.6. 2 7. 采购 7.4 7.3.3 ▲ 4
’ 、、L • ▲ △ △ △ △ ▲ 7. 生产和服务提供 5 4.4. 7.5 6 7.2/76 1 8.2 7.9 7.2 、▲ ▲ 、、、• ▲ ▲ △ ▲ • • 7. 监视和测量设备的控 6 制 7.6 4.5. 1 8.3 ▲ )k • ▲ 7. 环境运行控制 4.4. 6 7 、、▲ ▲ ▲ 、▲ ▲ 、▲ • ▲ 7. 应急准备和响应 4.4. 5.7 7 8 、▲ ▲ ▲ 、、▲ ▲ ▲ ▲ ▲ k • 8. 总则 8.1 4.5 8.1 1 、、、、▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 、▲ 8. 监视和测量 2 8.2 4.5. 1 8.4 4.5. 2 、、、△ ▲ ▲ △ 1 △ • • • •
8. 2. 1 顾客满意 8.2 .1 、、、、、▲ ▲ △ ▲ ▲ △ 1 △ △ 、• 8. 2. 2 内部审核 8.2 .2 4.4. 8.4.1 5 )、、▲ 、、、.▲、 • ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ L 8. 不合格品控制 3 8.3 4.4. 7 765/7. 4.5. 2 10 、、、.、、、、、、▲ \\ • ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ ▲ △ △ 8. 数据分析管理 4.5. 8.4 1 8.2/8.4. 3 4 、、、、.、)▲ ▲ 、• k • ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 8. 改进 4.5. 8.5 3 8.5 5 、、▲ 、、、.▲、 • ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ L 8. 验证 6 5.6 内外部沟通
4.9 、.、、、、△、 • ▲ △ △ △ △ △ △ 、△ 5.6.1 食品安全小组负责统筹本公司对内、对外有关食品安全信息的传递与处理;保存和 管理相关的信
息 , 负责紧急信息的处理。各部门负责工作范围内信息的传递与沟 通。
5.6.2 信息的分类:包括外部信息和内部信息。
5.6.3 沟通方式 : 分为内部信息沟通和外部信息沟通。沟通方式可以为会议、调查、直接 反馈、会议、
看板、电子邮件等方式。
5.6.4 沟通人员要求:负责沟通人员具备必要的知识 , 以履行其在食品安全管理体系中的 相应职责 , 并
确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。
5.6.5 与顾客有关的沟通依《顾客满意度管理程序》执行;其它信息沟通依《沟通管理 程序》
执行。
5.7 应急准备与响应 5.7.1 应急状况识别:
食品安全小组负责对需要应急准备和响应的可能影响产品安全的潜在事故和紧急情 况加以识别,并根据公司、社会和环境的变化不断进行完善,具体依《应急准备和 响应控制程序》执行。
5.7.2 应急预案:
食品安全小组应针对识别出的可能对产品安全造成影响的潜在事故和紧急情况预先 制定应对措施,预案内容包括发生食品安全异常时的紧急联络组织、职责权限、应 急物资、应急处理方法及对应急状况实施相关的培训或演练。
5.7.3 应急准备与响应: 必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,应评审和修订应急准备和响应程序。
适用 时,定期演练这些程序,以《应急准备和响应控制程序》进行相关作业。
A 食品安全与潜在安全的响应:
a 生产过程中,发生停电、停水或有其他突发事件时,在预先获知信息时,生产部 门生计组负责调
整生产计划。
b 产品生产后至交付前,有食品污染情况发生时,依《不合格品与潜在不安全产品控 制程序》执行
处理作业。
c 产品生产后至交付后,有食品中毒情况发生时,首先与当地政府部门联系进行救 助工作并依《产
品回收作业规范》 ,进行召回作业。
B 相关文件
《应急准备与响应控制程序》
《不合格品与潜在不安全产品控制程序》
《产品回收作业规范》
5.8 管理评审 5.8.1 总则
公司制定并执行《管理评审控制程序》 ,定期评审管理体系 , 以确保体系持续的适宜性、 充分性和有效性。管理评审由总经理或总厂长亲自主持或其委派管理代表主持,参加评审 人员就评审内容展开讨论,确定不合格和改进项目,检讨目标达成,进行原因分析,明确 责任部门,提出相应的整改、改进措施计划和要求。
5.8.2 评审输入
管理评审输入应至少包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会:
A 以往管理评审的跟踪措施; B 验证活动结果的分析; C 过程的业绩和产品的符合性;
D 可能影响质量及食品安全的环境变化; E 预防和纠正措施的状况; F 紧急状况、事故和召回; G 评审结果和体系更新活动;
H 顾客反馈的沟通活动; I 外部审查和监督; 5.8.3 评审输出
管理评审应以管理评审报告的形式输出,报告应包含以下有关任何决定和措施:
A食品安全保证;
B食品安全管理体系有效性的改进; C 资源需求情况;
D 组织食品安全方针和目标的修订。 5.8.4 相关文件
《管理评审控制程序》
6 资源管理
6.1 资源的提供
公司应确定并提供以下方面所需的资源:
6.1.1 为实施、 保持并持续改进食品安全管理体系及其有效性, 同时为增进顾客满意、 提 高产品安全性,
总经理(总厂长)应确定并确保提供必需的资源,包括人力资源、 信息资源、基础设施、工作环境及财务等方面。
6.1.2 各部门负责按有关规定对相应的资源进行有效的管理,并定期测评资源配置是否 充足、适宜。 6.1.3 当顾客要求变化导致资源需求变化时, 公司要确保及时提供所需的资源, 满足顾 客要求,进而
增强顾客满意。
6.2 人力资源 6.2.1 总则
公司制定并执行《人力资源管理程序》 ,对从事影响产品质量及安全的人员,基于适当 的教育、培训、技能和经验进行识别和控制,确保所有岗位人员胜任其工作。人资部是人 力资源的主管部门,负责人力招聘、通识培训、通识考核,生产部门及品管科教育训练专 员负责本部门人员在本岗位的专业培训、考核。
6.2.2 能力、意识和培训
A 人资部负责对从事影响食品安全活动的人员的能力 (包括学历、培训技能和经历 ) 提出 具体要求并
进行确认和管理,以保证所有岗位的人员满足要求。
B 生产部门及品管科教育训练专员分别负责确定各功能专业培训需求, 交由人资部, 由 人资部统一汇
总后,编制《年度培训计划》 ,经总经理核准后实施。
C 所有从事对食品安全有重大影响的人员必须经过培训, 并取得相应的岗位证书或培训
合格后方可上岗
D 负责培训工作的相关部门应保持各种培训的资料、档案及技能和经验的适当记录。
E 为验证满足要求所采取措施的有效性,应采用培训考试、考核或年度总结考评等方法 对其进行评价。所
实施的培训记录及其教育、技能、经历资料由各部门教育训练专员 保管。
G 相关文件:
《人力资源管理程序》
《文件、资料与记录控制程序》
6.3 基础设施
6.3.1 总经理应明确资源配备的重要性,根据公司识别设施配置的需要,并提供所需的设 施,当需求变化时,
及时提供增添设施,确保需求,适用时包括:
A 建筑物、工作场所和相关设施,并符合相关的法律法规的要求。
B 过程设备 ( 为满足生产需要而配备的设备、监视测量设备及软件等 ) 。 C 支持性服务 ( 运输、通讯、水电供应等 ) 。
6.3.2 设备/设施验收由采购处与请购或使用单位共同确认。 生产性设备 /设施维护、保养、 标识由制造处
负责管理,生产辅助性设备 / 设施维护、保养、标识由厂务科负责管 理,非生产性设备 / 设施由厂务科负责管理。
6.3.3 制造处负责提出所需生产设备的配置申请, 依核决权限经主管、 厂长、总厂长审核, 适用时需提报
事业群批准后,由采购组购置。新购进设备由制造处组织验收后,建 账进行管理。
6.3.4 制造处依据各线的《设备操作规范》的规定进行使用,依据各线的《设备点检保养 操作规范》的规定
进行点检保养。
6.3.5 品管科负责对监视和测量装置的校验管理工作, 建立《计量器具设备一览表》 ,负责
组织监视和测量装置的周期检定工作,具体执行《计量器具管理规范》 。
6.3.6 厂务科负责提供必备的办公设备。如电话机、传真机、复印机、扫描仪、计算机、 打印机等。 6.3.7 对运输车队的选择,由储运科进行适当的评估,确保其有能力满足运送产品的相关 要求。 6.4 工作环境
6.4.1 公司对工作环境中的各要素进行识别、确认和管理,并提供符合要求的工作环境, 保证各级人员的身
心健康及对工作环境的要求得到满足, 从而使产品质量符合要求。
6.4.2 总体环境
A 品管科负责确认工作环境之物理因素 (卫生程度、 污染程度、温度、湿度、气味等), 并制定相关
规定。
B 由厂务科、品管科、生计组、制造处、营业部负责实施工作环境之物理因素管理 规定。
C 人力资源科负责确认工作环境之人为因素(办公氛围、个人素质、办公礼仪及道德 准则等),制定并
实施相关规定。
D 各部门负责保持各自的环境卫生。 垃圾的处理按 《固体废弃物分类处理办法》 执行, 品管科负责
监督检查。每个员工都有责任创造和谐、舒适的工作环境。
6.4.3 生产环境
A按照国家食品生产企业 GMP/SSO要求提供和管理生产环境。
B 生产部门依据有关安全操作规定和规程组织生产,必要时,生产人员穿戴安全防护 用品,使用安全防
护设施,确保生产人员符合劳动法规的要求。
6.4.4 监视和测量设备的放置环境,由品管科、厂务科分别进行管理,应符合有关规定 645相关文件:饮品群生产本部 W-SC-5050-0023《饮品群良好生产规范》
7. 安全产品的策划和实现 7.1 安全产品实现的策划:
7.1.1 供应商开发依照集团研发中心制定《原物料供应商开发作业办法》执行。 7.1.2 原料接收标准采用国家标准或企业标准执行。
7.1.3 新产品正式量产前首先进行品质试车作业,品质试车合格后方可量产。 7.1.4 人员能力、意识和培训、基础设施及工作环境以及依照本手册
执行。
6.2 、6.3 、6.4 款
7.1.5 产品所要求的过程、 监视、验证依照集团研发中心制定的 《** 产品制程管制标准》 及公司制定
的《**产品QC工程图》、《**产品危害分析与HACC计划》执行。
7.1.6 相关文件、记录的管控依《文件、资料及记录控制程序》执行。 7.1.7 相关文件:
《原物料供应商开发作业办法》 W-SC-0286-0001
《** 产品制程管制标准》
《**产品QC工程图》
《**产品危害分析与HACC计划》
7.2 危害分析:
7.2.1 实施危害分析的预备步骤
A 组建食品安全小组:由厂长任命品管科主管为食品安全小组组长,食品安全小组成 员来自不同部门
且具备多学科的知识及受过相关体系培训, 小组成员配合小组组长 参与建立与实施食品安全管理体系。
B 原物辅料特性:对公司所有原物辅料及与产品接触的材料特性予以描述,依据描述 进行危害分析。
适宜时,描述内容包括:
a )化学、生物和物理特性;
b)配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂; c )产地 / 生产方法 / 包装和交付方式; d )贮存条件和保质期;
e )使用或加工前的准备和 / 或处置;
f )与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或说明。
C 产品特性:对产品特性进行规定 , 进行危害分析。适宜时,描述内容包括:
a )产品名称或类似标识 / 成分
b )与食品安全有关的化学、生物和物理特性; c )预期的保质期和贮存条件; d )包装 / 分销方式;
e )与食品安全有关的标识,和(或)处理、制备及使用的说明书。
D 预期用途:对成品的预期用途和合理的预期处理,以及非预期但可能发生的错误处 置和误用进行识
别,应识别每种产品的使用群体,适宜时应识别其消费群体及对特 定食品安全危害易感的已知消费群体。
E 流程图、过程步骤和控制措施:对所有产品或过程类别进行识别并绘制流程图对现 有的控制措施、
过程参数和(或)其实施的严格程度进行描述。食品安全小组应对 流程图的
准确性进行现场核对,适宜时,流程图内容应包括:
a )操作中所有步骤的顺序和相互关系; b )源于外包过程和分包工作; c )原料、辅料和中间产品加入的步骤; d )返工和循环步骤;
e )成品、中间产品和副产品放行步骤及废弃物的排放步骤。 7.2.2 危害分析及评估
A 依据 7.2.1 收集的预备信息和数据进行危害分析, 确定需要控制的危害, 针对每个 已识别的食品
安全危害进行危害评估, 以确定消除危害或将危害降至可按受水平是 否为生产安全食品所改需;以及是否需要将危害控制到规定的可接受水平。
B 根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性,对每种食品安 全危害进行评价。 C确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、
预期用途以及其他相关数据。
顾客对食品安全的要求、顾客对产品的
7.2.3 控制措施的选择和评估
A 依据 7.2.2 的危害评估,选择适宜的控制措施组合,使已识别的食品安全危害得 到预防、消除或降
低至规定的可按受水平。
B按照控制措施是需要通过操作性前提方案还是通过
择的控制措施进行分类。
HACCP计划进行管理,对所选
7.2.4 建立操作性前提方案( PRPs)
操作性前提方案应包含的信息:
1 )由每个方案控制的食品安全危害;
2 )控制措施;
3 )监视程序,以证实实施了操作性前提方案;
4 )当监视显示操作性前提方案失控时,所采取的纠正和纠正措施; 5 )职责和权限; 6 )监视的记录。 725 建立HACC计戈U
针对每个已确定的关键控制点(CCP,应包括以下的信息:
1) 该关键控制点所控制的食品安全危害; 2) 控制措施; 3) 关键限值; 4) 监视程序;
5) 当超出关键限值时,应采取的纠正和纠正措施; 6) 职责和权限; 7)监视和记录。
7.3 采购:
为了确保包头顶津的供方可以持续稳定提供满足公司需求的产品及服务,并确保采购 的产品符合规定要求。
A 对于产品安全性及感官一致性有重大影响的原物料供应商开发依照研发中心 《原物料
供应商开发作业办法》执行
B对于公司自行开发的供方由采购处及品管科负责评估并确定合格供方,评估及评价记 录依照《文件、资
料与记录控制程序》执行。
7.3.1 采购过程:
公司依照研发下发企业标准,控制采购过程,以确保采购产品符合要求。控制的方式 和程度取决于对
随后的实现过程及其输出的影响。主要控制包括:
A 识别采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度和环境影响; B 对采购物质进行分类管理;
C 对供方进行评价和选择并施加污染预防的影响; D 订购产品并试用; E 对供方定期进行再评价; F 确定采购文件; G 对采购产品进行验证; H 对不合格的采购产品进行控制。
7.3.2 采购信息:
A 需求单位负责制定采购物资的要求, 要考虑污染预防的要求。 在采购与供方沟通之 前,确保规定
的采购要求是充分与适宜的。
B 采购文件应正确表达采购物资的信息, 包括:名称、规格、型号、质量要求、价格、 交付情况等。
同时提供供应商规格说明书,并确保供应商能理解。适当时,还可包 括对供方产品、物资、过程、设备的批准要求,人员的资格要求以及对供方的质量 管理体系或环境管理体系的要求。 采购文件需职能主管批准, 并与供方沟通后方可 实施采购。
C 采购依据生管提供的请购单进行采购,由厂长审核,根据集团《支出核决权限》逐 级批准实施。 D 采购应随时收集法律法规对材料使用的批准信息, 应在采购计划或合同订单中明确 这些信息。同时
注明材料的环保要求及材料在运输、装卸过程中的环境要求。
7.3.3 采购产品的验证:
A 采购物资的验证可采用测量、观察、提供合格证明文件等形式。
B 当品管人员需在供方供货处, 对供方采购材料进行验证时, 应在采购信息中加以说 明,验证工作
由品管科组织施行。
C 对化学危险品、 易飞扬挥发物资由采购实施验证, 还要检查其环境污染的情况, 发 现不符合执行
《纠正和预防措施控制程序》
D 相关支持性文件
《原物料供应商开发作业办法》
《纠正和预防措施控制程序》
《支出核决权限》
7.4 产品防护
公司对产品的搬运、包装、储存和防护等进行控制,确保满足顾客的要求及产品的安 全性要求。对于易燃易爆的化学品、油类等还制定了《危险化学品储存管理办法》 ,以防止 紧急情况的出现。
A 储运科负责标识、搬运、储存、防护和交付过程的控制。储运科负责交付前的产品状
态防护。制造处负责生产过程的产品防护
B 作业内容:
a) 对于产品从进货、制造、放行、交付直到预期目的地的所有阶段,应防止产品缺失、 变质、损坏等。 b) 应针对顾客的要求及产品的符合性对其进行防护,应包括搬运、储存和保护(包括 隔离)等。
c) 搬运的控制:饮品研发中心根据产品的特点,规定合理的搬运方法。 (1) 不得破坏包装,防止跌落、磕碰、挤压。
(2) 应按照包装箱外标识进行搬运, 保持搬运通道畅通, 搬运过程中注意保护好产品, 防
止丢失或损坏。
(3) 叉车操作工应持有国家劳动部门颁发的上岗证,并按规定对设备维护保养。 d) 产品贮存控制:
(1) 生计组编制仓库管理制度,规范仓库的管理,按研发规定码放,保证先入先出。 (2) 仓库应配置适当的设备(防鼠、防蝇、消防设备等) ,以保持安全适宜的储存环 境。 (3) 储存物品的环境有明确卫生要求:具备防鼠、防蝇等相关措施。
(4) 所有储存物品应建立台帐,仓库每月定期盘点,作好帐务处理,保持帐、物一致, 仓管员应经常查
看库存物品,发现异常及时通知品管科确认、处理。化学危险品 的控制要有MSDS发现异常,应及时通知厂务科确认、处理。
(5) 品管不定期至各顶通及经销商处稽核仓储状况及调查市场末端品质状况,发现异
常反馈改善
e) 交付控制:
(1) 生计组负责对提供运输服务的供方进行评价,并对其运输异常状况进行记录(顾 客自行提货除外)以
利跟踪监督,生计组与运输公司签定合同及购买保险,以确 保运输过程中的产品质量。
(2) 合同要求时,公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
7.5 标识与可追溯系统: 7.5.1 标识:
为了对产品及设备状态的确认,确保在需要时对食品安全实现的过程实现追溯。
A 品管科负责产品的状态标识和可追溯性的控制;企划部负责最终产品的包装标识的 确认;设备 / 设施
的使用管理部门负责设备 /设施的状态标识的确认;生计组、厂务 科负责各自仓库标识的确认。
B 根据需要,品管科规定所有产品状态标识的方法,并对其有效性进行监控,当产品 出现重大质量问题
时,组织对其进行追溯。
C 各相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对 所有标识的维护。 D 标识、记录应符合法律、法规、顾客的要求。如产品包装上的批次标识、日期标识、 保存标识必须符
合法律法规、顾客、保质期的要求。
7.8.2 可追溯性:
公司依《标识和可追溯性控制程序》对存在潜在不安全产品和一旦发生的产品撤回得 以处理。可追溯性系统确保能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系。
A 品管科门规定所有产品状态标识的方法,并对其有效性进行监控,当产品出现重大 质量问题时,组织
对其进行追溯。
B 制造部门负责对领用的原物料批号实施记录,对每批产成品打印生产批号并作相 应记录。 C 储运部门负责对所有原物料及成品的库存状态施加标识并负责标识的日常维护管 理,对出货成品进行
批号、出货地址加以记录。
D 当法律、法规、合同和公司根据自身需要(如存在顾客因质量问题引发投诉的风险 时)对可追溯性有
要求时。本公司控制并记录产品的唯一性标识,产品的追溯路径 为:产品批号一出货单一生产记录/检验记录/常温留样一称料领料记录表T原物料 批号一原物料检验记录。
7.9 不符合控制
7.9.1 纠正与纠正措施
当关键控制点的关键限值超出或操作性前提方案失控经确认评估为潜在不安全产品 时,公司依《不合格
及潜在不安全产品控制程序》处理和记录潜在不安全产品,防止不合 格品流入食品链。并依《纠正与预防措施控制程序》采取纠正措施,识别和消除已发现的 不符合的原因,使相应的过程和体系恢复受控状态。
7.9.2 潜在不安全产品的处置
A潜在不安全产品的放行条件:
a 除监视系统外的其他证据证实控制措施有效;
b 证据表明,针对受影响产品的控制措施的组合达到预期确定的可按受水平;
c 抽样、分析和(或)其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关 食品安全危害的可
按受水平。
B不合格品的处理:
a 对潜在不安全产品进行放行评价后, 确认产品不合格时, 产品应按如下方式进行
处理
1)重新加工或进一步加工,以确保食品安全危害得到消除或降至可按受水平; 2)销毁和(或)按废处理
b 原物辅料异常处理依研发文件《原物辅料品质异常反馈流程》执行;制程、成品 检验异常处理依 《成
品放行作业指导书》 执行; 通路产品退换货及报废依外部文件 《通路不良品退换货作业规范》 执行;最终顾客投诉依外部文件 《饮品群客诉处理 作业办法》执行。
C 撤回:
当潜在不安全产品已出货, 并继而确定为不安全时, 组织应通知相关方, 并启动撤回。 为保证实际作业的及时性及有效性, 品管科门组织定期进行回收演习。 具体作业依 《产品 回收作业规范》执行。
7.9.4 相关文件:
《不合格及潜在不安全产品控制程序》
《纠正与预防措施控制程序》
《原物辅料品质异常反馈流程》
《成品放行作业指导书》
《通路不良品退换货作业规范》
《饮品群客诉处理作业办法》
8 管理体系的确认、验证和改进 8.1 总则
公司对顾客满意情况、控制措施组合、内部审核、管理评审、过程监视和测量、不合
格品控制等过程进行监视和测量。通过相关数据的记录、收集和分析及适当统计技术的应 用,提出并实施纠正和预防措施,以证实产品的符合性、控制措施的有效性、管理体系的 符合性和持续改进管理体系的有效性。
8.2 控制措施组合的确认
公司应对包含在操作性前提方案中和 行确认,确认的内容应包括:
HACC计划中的控制措施在实施之前和变更后进
1)所选择的控制措施能实现对其所针对的食品安全危害的预期控制;
2 )控制措施是有效的,并且在组合时,能够确保对已识别的食品安全危害的控制,并 获得满足规定的
可按受水平的成品。
8.3 监视和测量的控制 8.3.1 监视和测量装置的控制
确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证 据。
A 品管科、设备处、厂务科负责量规器具的计量管理。使用部门负责本部门的生产性 测量设备的保养、
维护;厂务科负责压力容器的计量、校验管理。
B 作业内容:
a)监视和测量装置的控制:
确定所需的监视和测量以及所需的监视和测量装置, 建立过程,确保监视和测量活 动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
b)测量设备:
(1) 测量标准能溯源到国际或国家标准,依照规定时间间隔或在使用前进行校准或 检定,无国家标
准或国际标准的测量是设备,依适当的校准规定进行检定或校 准,并保留记录。
(2) 校准状态标识记录。
(3) 需要时进行调整,但需防止可能使测量结果失效的调整。 (4) 在搬运、维护、保养和贮存期间防止损坏或失效。 c) 测量数据有效性:
(1) 当测量设备不符合要求时,对其以往的测量结果有效性进行评价和记录,对该 量规器具采取暂
停使用措施,经确认合格后,方可再行使用。对可能受影响的 产品应追溯其产品符合性,确保产品品质。
(2) 保持校准设备和验证设备合格的记录。 C 相关文件
《计量器具管理规范》
8.3.2 过程的监视和测量 对产品实现的必需的过程及食品安全管理体系过程进行测量和监控,以确保满足
顾客 的要求。
A食品安全小组负责对质量、食品安全管理体系过程的监视和测量。品管科负责对产 品生产过程的监视
和测量。总经办负责对营业过程的监视和测量。厂务科负责环境 的监视和测量。
B 食品安全小组识别对食品安全管理体系过程监视和测量的必需的过程,包括内部审 核、管理评审、
顾客沟通、验证等,通过以上测量,证实食品安全管理体系过程实 现策划的结果的能力符合要求。
C当测量结果表明未能达到策划的结果时,食品安全小组负责原因分析,确定改进方 案、资源,经食
品安全小组组长审核,交权责部门实施,并由食品安全小组负责跟 踪验证,并委派专人实施效果,确保产品的符合性。
D对公司食品安全目标分解后,转化为各个过程具体的食品安全目标。为确保目标的 顺利完成,需进
行相应的测量和监控。
E当目标未达成时,由相关部门分析原因,制定相应的措施,经食品安全小组组长审 核,总经理或厂
长核准后,交责任部门实施,各部门自行负责跟踪验证实施效果。
8.3.3 产品的监视和测量
对产品特性进行测量和监控,以便验证产品符合要求。
A 为验证产品符合规定要求,由品管科门负责对进货产品、过程产品和出厂成品进行 检验和试验,检验
项目及检验频次依据本手册第 7.1 条《安全产品实现的策划》中
7.1.5 条规定。
B 公司对产品实施 2次/年委外检验作业,由已实施实验室认证的国家质量监督检验机 构,依照国标 / 行
标 / 企标对产品实施全项目检测。
C品管科门制定并实施产品的监视和测量程序, 确保检验和试验的正确性使产品符合规 定的质量要求。 D 对进货产品、半成品和成品应按规定的作业方法进行检验及状态控制。
E 当进货产品、半成品、成品没有通过某项检验和试验时,应按《不合格及潜在不安 全产品控制程序》
做好相应处置。
F 当进货原物料或半成品尚未出检验结果生产急需时 , 可申请紧急待验使用,具体依
《原物料紧急放行作业指导书》 ,成品紧急放行依《成品放行作业指导书》执行。
G监视和测量的记录均应清楚表明产品已按规定的程序进行,并有检验员签名 H.相关文件:
《不合格及潜在不安全产品控制程序》
《成品放行作业指导书》
8.4 食品安全管理体系的验证
8.4.1 内部审核
A 由食品安全小组依《内部审核控制程序》策划实施内部审核 , 食品安全小组组长核准 每年的内部审核
计划并组织实施 , 同时确保审核的客观性和公正性。内审员应具备相 应资格。审核结果经食品安全小组组长核准后,责任部门人员应对审核期间发现的 问题及时采取纠正与预防措施,审核小组成员负责验证纠正措施。
B内部食品安全审核范围包括各所涉及的各部门, 依据法律法规、GB/T22000-2006《食
品安全管理体系 -食品链中各类组织的要求》 ,每年至少实施一次,在发生如下情况 时可增加内部审核次数:
(1) 当社会环境发生重大变化时,如经济方针、法律法规、行业政策有重大调整时。 (2) 当市场需求发生重大变化时。
(3) 当企业形态、组织结构发生重大变化时。 (4) 当企业发生重大食品卫生安全事故时。 (5) 高层管理者认为必要时。 8.4.2 单项验证的内容
A 前提方案得以实施:重点在于基本设备设施、工厂流程和布局、日常卫生、管理活 动的有效性检查;
B危害分析的输入持续更新:重点在于当原辅料和产品特性、流程图、产品的预期用
途等信息更新后,验证食品安全小组是否及时对危害分析进行相应的调整;
C HACC计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效:重点在于检查
和操作性前提方案中规定的内容和要求是否在管理过程中得到有效实施;
HACC计划
D危害水平在确定的可接受水平之内: 可以通过对终产品、过程产品的检验来验证危 害的控制是否有
效;
E组织要求的其他程序得以实施,且有效。
8.4.3 验证活动结果的分析
食品安全小组负责分析验证活动的结果,包括内部审核的结果。通过分析,以达到下述 目的:
a) 证实体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求; b) 识别食品安全管理体系改进或更新的需求; c) 识别潜在不安全产品高事故风险的趋势; d) 为策划与制定内部审核方案提供信息;
e) 为证明已采取的纠正和纠正措施的有效性提供证据。
8.4.4 验证不符合时的处理
A当验证证实不符合策划的安排时,食品安全小组应采取但不限于以下措施: a) 对现有的危害分析的预备信息、程序和沟通渠道进行评审; b) 对危害分析结论进行评审,必要时重新分析;
c) 对已经建立的操作性前提方案和 HACC计划进行评审,必要时对控制措施及其组 合进行调整;
d) 对已经建立的前提方案进行评价
e) 人力资源管理和培训活动的有效性进行评价。
B 当验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时, 受影响批次的产
品按照 《不合格及潜在不安全产品控制程序》 规定处置, 并按照《纠 正与预防措施控制程序》要求采取纠正和预防措施
8.5 改进 8.5.1 持续改进
公司通过建立食品安全方针,确定并持续改进食品安全目标和管理方案,开展内部审 核,管理评审,
应用适宜的统计技术进行数据的收集和分析,实施纠正和预防措施以及监 视和测量等活动的开展,选择改进机会,以持续改进管理体系的有效性。
A 以方针和目标为持续改进的原则。
B 日常的改进活动由各部门负责组织。应利用对有关数据的分析结果,为持续改进提 供信息。。同时
主管部门应明确改进的区域,确定改进项目,按 《纠正与预防措施控 制程序》采取相应的措施来实现管理体系各过程的持续改进。公司每月召开月会, 及时掌握产品进度,分析产品质量、食品安全状况,针对存在问题,做出相应的改 进活动安排,协调解决重大问题。
C 对于重大的、长远的改进项目,通过开展管理评审,评价管理体系变更及持续改进 的需要,确定要
改进的方面,食品安全小组组长组织相关部门进行策划,制定改进 措施,经总经理批准后,并适当配置资源,责任部门予以实施。品管科负责按计划 要求组织相关部门实施,并进行跟踪和验证。
8.5.2 纠正措施
公司对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除管理体系运行过程中已发现的不合格 原因,防止类似问题的再发生。
A 采取纠正措施的时机:
a) 管理体系审核中发现不合格时; b) 管理评审中发现需整改、改进的问题时; c) CCP偏离、产品、活动或服务中发现不符合时; d) 接到顾客或相关方投诉时或对同类问题连续提出抱怨时; e) 同一供方连续两批次发生批量不合格时; f) 其他不符合方针、目标、体系文件要求的情况。
B 当内、外部管理体系审核中发现不合格时,由食品安全小组组长按《内部审核控制 程序》的有关规
定组织相关部门采取纠正措施。
C 当管理评审中针对体系缺陷而提出整改建议时,由食品安全小组组长按《内部审核 控制程序》的有
关规定组织相关部门实施相应的整改、改进措施。
D 当生产中和产品交付中发现严重不合格、接到顾客或相关方投诉时或对同类问题连 续提出抱怨、同
一供方连续两批次供货出现批量不合格时,由品管科组织评审,采 取相应纠正措施。品管科负责跟踪和验证。
E 纠正措施应与不符合的原因、严重性和伴随的环境影响相适应。 F 在分析不合格原因时,可选用适宜的统计技术进行统计分析。
G 当纠正措施确认无效时,由相应部门重新采取措施,直到确认有效。当纠正措施确 认有效,
涉及相关支持性文件更改时,按《文件、资料与记录控制程序》管理执行
H 相关部门按要求保存纠正措施控制的相关记录。
I 食品安全小组组长负责对各部门的纠正措施控制情况进行监督检验
8.5.3 预防措施
公司对于存在的不合格应采取纠正措施, 以消除产生问题的潜在原因, 防止发生不合 格,品管科、
厂务科分别组织实施。
A 各部门将收集到的可能产生潜在不合格的有关信息,及时传递给食品安全小组进行 统计分析。当发现
不合格迹象时,可随时建议管理者代表组织召开食品安全分析会, 分析产生潜在不合格的原因,评价采取预防措施的必要性和可行性,明确责任部门。 需采取预防措施时.组织责任部门制定预防措施,经食品安全小组组长确认后由责 任部门实施。食品安全小组负责实施执行情况的跟踪并评价措施的有效性。
B 品管科组织对生产过程中的食品安全控制信息、资料进行分析,当发现不合格迹象 时,组织相关部门
分析潜在不合格原因,制定预防或改进措施,经食品安全小组组 长确认后组织实施。品管科负责措施执行情况的跟踪和验证。
C 当预防措施确认无效时,内相关部门重新采取措施,直到确认有效。当预防措施确 认有效,涉及到
相关支持性文件更改时,按《文件、资料与记录控制程序》执行。
D 食品安全小组负责将预防措施的实施情况进行收集、 整理和分析, 并提交管理评审。 10 附录
附录 1
包头顶津饮品车间布局图
附录 2
包头顶津矿水车间布局图
附录 3
包头顶津程序文件清单
附录 1 包头顶津饮品车间布局图
附录2包头顶津矿水车间布局图
附录3包头厂程序文件清单 序 号 文件编号 文件名称 文件 版本 发行日期 1 M-6400-001 食品安全手册 1 2013.09.29 2 P-6400-002 文件、资料及记录控制程序 1 2013.07.12 3 P-6400-003 方针、目标控制程序 1 2013.06.13 4 P-6400-004 沟通与信息交流管理程序 1 2013.06.13 5 P-6400-005 人力资源管理程序 1 2013.06.13 6 P-6400-006 品质安全应急准备和响应控制程序 1 2013.06.13 7 P-6400-007 管理评审控制程序 1 2013.06.13 食品安全风险评估及危害程度判定程 1 2013.06.13 8 P-6400-008 序 9
P-6400-009 标识和可追溯性控制程序 1 2013.06.13 10 P-6400-010 纠正与预防措施控制程序 1 2013.06.13 11 P-6400-011 顾客满意度管理程序 1 2013.06.13 12 P-6400-012 不合格及潜在不安全产品控制程序 1 2013.06.13 13 P-6400-013 确认和验证控制程序 1 2013.06.13 14 P-6400-014 监视和测量控制程序 1 2013.06.13 15 P-6400-015 内部审核程序 1 2013.06.13 16 P-6400-016 原物辅料特性描述 1 2013.09.29 17 P-6400-017 原物辅料OPRP及HACC计:划书 1 2013.06.13 18 P-6400-019 空瓶工序OPRP及HACC计:划书 1 2013.09.29 19 P-6400-020 易碎品管理程序 1 2013.06.03 20 P-6400-021 综合虫害管理程序 1 2013.06.13 21 P-6400-022 总清洁计划程序
1 2013.06.02 22 P-6400-023 食品防卫计划 1 2013.06.02 PET无菌线低酸茶饮料 OPRP及HACCI P 1 23 P-6400-024 计划书 2013.09.29 PET无菌线果汁饮料 OPR及HACC计 24 P-6400-025 划书 1 2013.09.29 PET无菌线高酸茶饮料 OPRP及HACCI P 1 25 P-6400-027 计划书 2013.10.12 26 P-6400-029 良好操作规范GMP 1 2013.10.08 27 P-6400-028 冰纯水OPRP及HACC计划书 1 2013.10.12 28 P-6400-030 RC水制备OPR及HACC计:划书 1 2013.09.29 29 P-6400-031 品质追溯管理程序 1 2013.06.13 30 P-6400-032 过滤网程序 1 2013.06.13 31 P-6400-033 过敏源控制程序 1 2013.09.29 32 P-6400-034 过滤网程序
1 2013.06.13 33 P-6400-035 PET碳酸饮料OPR及HACC计划书 1 2013.09.29 34 P-6400-036 化学品控制程序 1 2013.09.29 35 P-6400-037 萃取液制备OPRP及HACC计:划书 1 2013.10.12 36 P-6400-038 矿物质水OPRP及HACC计:划书 1 2013.10.12 37 P-6400-039 法规事务和检查程序 1 2013.09.29 38 P-6400-040 顾客投诉处理程序 1 2013.09.29 39 P-6400-041 产品撤回控制程序 1 2013.09.29 40 P-6400-042 高风险加工记录控制程序 1 2013.10.08 41 P-6400-043 标准卫生操作程序SSOP 1 2013.10.08 42 P-6400-044 放行程序
1 2013.10.08
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容