２０１３年１０月第５１卷第３０期 ・药物与临床・ 瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年血脂异常患者的 疗效和安全性比较 王冠军 孙静 崔翰斌ｚ ３１５０１０ １．宁波市第一医院中西医结合老年科，浙江宁波 ３１５０１０：２．宁波市第一医院心血管内科，浙江宁波【摘要】目的探讨瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年血脂异常患者的疗效和安全性。方法回顾性分析我院近年 来收治的８６例老年血脂异常患者的临床资料，将患者随机分为两组，比较瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年血 脂异常患者的疗效和安全性差异。结果通过两组患者治疗期间比较，Ａ组（瑞舒伐他汀组）总有效率为 ９７．６７％，Ｂ组（辛伐他汀组）总有效率为７９．０７％，两组患者的临床疗效经统计学分析，有显著性差异（Ｐ＜０．０５）； 由此可见，瑞舒伐他汀治疗老年血脂异常患者的临床疗效优于辛伐他汀，值得临床推广使用。两组患者治疗期 间．无严重不良反应发生．且治疗前后的血常规、肝肾功能、肌酸激酶、血糖的变化水平无统计学意义。Ａ组中有 １例出现胃肠道不良反应，Ｂ组中有１例患者出现转氨酶升高，停药后转氨酶恢复正常，２例出现胃肠道反应。 结论瑞舒伐他汀与辛伐他汀均为高效安全的降血脂药物，但瑞舒伐他汀对老年血脂异常患者的降脂效果更为 理想。 【关键词］瑞舒伐他汀；辛伐他汀；血脂异常；安全性 【中图分类号】Ｒ９７２．６ 【文献标识码］Ｂ 【文章编号】１６７３—９７０１（２０１３）３０—００４９—０３ Ａ ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ ｓｔｕｄｙ ｏｆ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ａｎｄ ｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔ ｒｉｓｋ ｏｎ ｇｅｒｏｎｔａｌｐａ－ ｔｉｅｎｔ ｗｉｈ ｄｙｓｌｉｐｉｄｅｍｉａ ｔｒｅａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｒｏｓｕｖａｓｔａｔｉｎ ｏｒ ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ ＷＡＮＧ Ｇｕａｎｊｕｎ｜ＳＵＮ ｌ ｇ ＣＵＩ Ｈａｎｂｉｎ２ １．Ｇｅｒｉａｔｒｉｃｓ Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｕｓｉｎｇ ＴＣＭ ａｎｄ Ｗｅｓｔｅｒｎ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｎｉｎｇｂｏ Ｃｉｔｙ ｔｈｅ Ｆｉｒｓｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｎｉｎｇｂｏ ３１５０１０，Ｃｈｉｎａ；２． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｎｉｎｇｂｏ Ｃｉｔｙ ｔｈｅ Ｆｉｒｓｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｎｉｎｇｂｏ ３ １ ５０ １ ０，Ｃｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ｒｏｓｕｖａｓｔａｔｉｎ ｏｒ ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ ｏｎ ｇｅｒ０ｎｔａｌｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｄｙｓｌｉｐｉｄｅｍｉａ．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａ ｔｏｔａｌ ｏｆ ８６ ｃａｓｅｓ ｗｉｔｈ ｄｙｓｌｉｐｉｄｅｍｉａ ｄｕｒｉｎｇ Ｊｕｌｙ ２００９ ｔｏ Ｊｕｌｙ ２０ １ ２ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎ— ｔｏ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ：ｇｒｏｕｐ Ａ（Ｒｏｓｕｖａｓｔａｔｉｎ）ａｎｄ ｇｒｏｕｐ Ｂ（Ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ）．Ｄａｔａ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ ｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｔｏ ｃｏｍｐａｒｅ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ａｎｄ ｓａｆｅｔｙ ｏｆ ｒｏｓｕｖａｓｔａｔｉｎ ａｎｄ ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ ｏｎ ｇｅｒｏｎｔａｌｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｄｙｓｌｉｐｉｄｅｍｉａ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｔｏｔａｌ ｅｆｉｃｉｅｎｃｙ ｏｆ ｆｇｒｏｕｐ Ａ（９７．６７％）ｗａｓ ｈｉ【ｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｏｆ ｇｒｏｕｐ Ｂ（７９．０７％），ｗｈｉｃｈ ｈａｄ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ（Ｐ＜ ０．０５），Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ，ｒｏｓｕｖａｓｔｉｎ ｗａｓ ｂｅｔｔｅｒ ｔｈａｎ ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｇｅｒｏｎｔｌａ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｄｙｓ－ ｌｉｐｉｄｅｍｉａ．Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ｎｏ ｓｅｒｉｏｕｓ ｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｗｉｔｈ ｒｏｓｕｖａｓｔｉｎ ｏｒ ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ，ａｎｄ ｄａｔａｓ ｓｕｃｈ ａｓ ｒｏｕｔｉｎｅ ｂｌｏｏｄ ｔｅｓｔ，ｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｌｉｖｅｒ ａｎｄ ｒｅｎａｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ，ｂｌｏｏｄ ｃｒｅａｔｉｎｅ ｋｉｎａｓｅ ａｎｄ ｂｌｏｏｄ ｓｕｇａｒ ｐｒｅ ａｎｄ ｐｏｓｔ ｔｒｅａｔ— ｍｅｎｔ ｈａｄ ｎｏ ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ ｓｉｇｎｉｉｃａｎｃｅ．Ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｔｆｒｅａｔｍｅｎｔ ｔｈｅｒｅ ｗａｓ １ ｃａｓｅ ｏｆ ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｉｃ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｉｎ ｒｏｓｕｖａｓｔｉｎ ｇｒｏｕｐ，１ ｃａｓｅ ｏｆ ｔｒａｎｓａｍｉｎａｓｅ ｅｌｅｖａｔｅｄ ｓｌｉｇｈｔｌｙ ａｎｄ ２ ｃａｓｅｓ ｏｆ ａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｉｃ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｉｎ ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ ｇｒｏｕｐ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｒｏｓｕｖａｓｔｉｎ ａｎｄ ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ ｗｅｒｅ ｂｏｔｈ ｓａｆｅ ａｎｄ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ ｌｉｐｉｄ－ｌｏｗｅｒｉｎｇ ｄｒｕｇｓ，ｂｕｔ ｒｏｓｕｖａｓｔｉｎ ｗａｓ ｍｏｒｅ ｉｄｅａｌ ｔｈａｎ ｓｉｍ－ ｖａｓｔａｔｉｎ ｉｎ ｌｉｐｉｄ—ｌｏｗｅｒｉｎｇ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ． ［Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ］Ｒｏｓｕｖａｓｔｉｎ，Ｓｉｍｖａｓｔａｔｉｎ；Ｄｙｓｌｉｐｉｄｅｍｉａ；Ｓａｆｅｔｙ 随着我国进入老龄化社会．老年患者血脂异常是冠 心病重要的危险因素之一Ⅲ．调脂治疗是防治冠心病的重 要手段。他汀类药物具有调脂、稳定斑块、改善血管内皮 功能等作用ｌ ２】。瑞舒伐他汀、辛伐他汀被广泛运用于老年 患者的调脂治疗。为探讨瑞舒伐他汀、辛伐他汀对老年血脂 异常的效果和安全性，我们通过对８６例血脂异常患者应用 瑞舒伐他汀或辛伐他汀的回顾性资料．对比分析其疗效 和安全性 ［基金项目】浙江省自然科学基金资助项目（ＬＹＩ２Ｈ０２００１） １资料与方法 １．１一般资料 随机选取２００９年７月～２０１２年７月我院老年科收治 的８６例老年血脂异常患者，均符合２００７年《中国成人血 脂异常防治指南》 ，根据危险分层需进行降脂治疗，且排 除甲状腺功能低下、阻塞性肺病、肾病综合征、慢性肾功能 不全等继发性高脂血症、活动性肝炎等。将患者随机均分 为两组，Ａ组患者采用瑞舒伐他汀治疗，Ｂ组患者采用辛 伐他汀治疗，两组患者的性别、年龄、病情及治疗前的身 ＣＨＩＮＡ ＭＯＤＥＲＮ ＤＯＣＴＯＲ中国现代医生４９ ・药物与临床・ 表１两组患者治疗前后血脂变化情况分析（ｉ±ｓ，ｍｍＯＩ／Ｌ ２０１３年ｌ０月第５１卷第３０期 注： Ｉ）ｕｎｎｅｌｔ法比较差别有统计学意义（Ｐ＜０．０５） 高、体重、血、尿常规、肝、肾功能、血糖、血脂等资料，经统 汁学分析，尤明 差异（Ｐ＞０．０５），具有可比性 １．２方法 ２结果 ２．１两组患者治疗前后血脂变化情况分析 见表１。两组间４项检测指标治疗前的差别均无统计 学意义（Ｐ＞０．０５）：Ａ组患者采用瑞舒伐他汀治疗，与治疗 两组患者治疗后均采，｝＿Ｈ正常饮食．同时继续原发病的 常规治疗，停 原调脂药物２周，经２周洗脱治疗后，进入 前比较，治疗后８周的ＴＣ，ＬＤＬ—Ｃ均明显降低（Ｐ＜０．０１）； ＴＧ治疗后８周也有一定程度地降低：ＨＤＬ—Ｃ表现出一定 程度的上升，但治疗前后差异无统计学意义；Ｂ组患者采 脱察阶段 Ａ组患者采用瑞舒伐他 ‘（商品名：可定，ｒｏｓｕ ｖａｓｔａｔｉｎ，阿斯利康公司牛产），１０ ｍｇ／ｄ；Ｂ组患者采Ｊ｝｝＿Ｊ辛伐 他汀（商品名：舒降之，美同默沙东公司生产），４０ ｍｇ／ｄ；两 绀患者均存晚饭后２ ｈ服药，疗程８周。 １．３观察指标 用辛伐他汀治疗，与治疗前比较，ＴＣ，ＬＤＬ—Ｃ均明显降低 （Ｐ＜０．０１）：ＴＧ治疗后８周也有一定程度地降低，ＨＤＬ—Ｃ 表现出一定程度的上升，但治疗前后差别无统计学意义： 对两个治疗组病例各自在４个检测时间的指标值进行方 差分析．对经方差分析差别有统计学意义的冉进行治疗后 分刖于患者治疗前和治疗后１４ ｄ、２８ ｄ、５６ ｄ早晨空 腹（禁食１２ ｈ以上）抽Ｉ札，做血生化检测。检测指标包括血 清总胆『占ｌ醇（ＴＣ）、甘油 酯（ＴＧ）、高密度脂蛋白一胆醇 （ＨＤＬ—Ｃ）、低密度脂蛋白一月Ⅱ固醇（ＬＤＬ—Ｃ）。还包括血清 Ｌｐ（ａ）水平、肌酸磷酸激酶（ＣＫ），ＴＣ采用月日固醇氧化酶法 （ＣＨＯＤ—ＰＡＰ），ＴＧ采川甘油磷酸氧化酶一过氧化酶法 （（：Ｐ０一ＰＡＰ），ＨＤＬ—Ｃ采＿｝｝ｊ 接变构酶法，ＬＤＬ—Ｃ采用直接 选择抑制法，以Ｌ指标均采用ＯＬＹＭＰＵＳ ＡＵ５４００全自动 尘化仪测定。１Ｌ｝ｊ药过程巾记录不良反应。 １．４疗效判定标准ｌ３】 ３次检测指标的均数与治疗前均数的两两比较（Ｄｕｎｎｅｔｔ 法），显示两组的ＴＣ和ＬＤＬ—Ｃ经方差分析，差别有统计学 意义．进一步作两两比较，瑞舒伐他汀组较辛伐他汀组更 早显现差异有统计学意义 ２．２两组患者疗效比较分析 采用瑞舒伐他汀治疗的４３例患者显效３３例．有效９ 例，无效１例．总有效 为９７．６７％：采 辛伐他汀治疗的 ４３例患者 效２２例，有效１２例，兀效９例．总有效率为 ７９．０７％，两组患者的临床疗效经统计学分析，差异有统计 学意义．见表２ 表２两种他汀类药物治疗老年血脂异常患者的临床疗效比较 依据 部心血管药物临床研究指导原则制定。 效：达以下仟一项者：ＴＣ下降≥２０％，ＴＧ下降≥４０％， ＨＤＬ—Ｃ ｌ 升≥１０ ｍｍｏｌ／Ｌ；有效：ＴＣ下降ｌＯ％～２０％，ＴＧ下 降２０％～４０％，ＨＤＬ—Ｃ升高（４～１０）ｍｍｏｌ／Ｌ；兀效：未达到有 效标准者； 化：达以下任一项者：ＴＣ上升≥１０％，ＴＧ上 升≥１０％，ＨＤＬ—Ｃ下降＞４ ｍｍｏｌ／Ｌ。 １．５统计学处理 使 ＳＰＳＳ １７．０软件进行统计学分析。其中，计量资料 以均数±标准差表爪，采用ｔ检验，计数资料采用非参数检 验方法进行两组治疗方法的曲样本等级和检验（Ｍａｎｎ ａｎｄ Ｗｈｉｔｎｅｙ法），对两个治疗组病例各自存４个检测时间的指 注： 经秩和检验．Ｚ＝２．７５４，Ｐ＝０．００６ ２．３两组安全性分析 两组患者治疗期问，无严重不良反应发生，主要是腹 胀等消化道反应，发生率低，症状轻微，患者均可耐受，不 影响继续治疗，未发现伴有ＣＫ升高的肌肉疼痛。且治疗 前后的血常规、肝。肾功能、肌酸激酶、血糖的变化水平经统 计学分析，无明显差异性。Ａ组中有１例患者出现胃肠道 标值进行方差分析，对经方差分析差别有统计学意义的再 进行治疗后３次检测指标的均数与治疗前均数的两两比 较（Ｄｕｎｎｅｔｔ法），Ｐ＜Ｏ．０５为差异有统计学意义。 ５０中国现代医生ＣＨＩＮＡ ＭＯＤＥＲＮ ＤＯＣＴＯＲ
