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微生物限度检查记录

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微生物限度检查记录(1/4)

检品名称 检品批号 包装规格 批量 kg( 件) 检品来源 检验日期 报告日期 检验依据 年 月 日 年 月 日 中国药典2010年版二部 供试品制备:常规法 供试品 g(ml)加无菌氯化钠蛋白胨缓冲液(PH7.0)(配制批号 )至 ml 细菌数 30~35℃ 3天 霉菌(酵母菌)总数 23~28℃ 5天 培养基配制批号: 培养基配制批号: 培养时间 月 日 时~ 月 日 时 培养时间 月 日 时~ 月 日 时 24h 48h 72h 平均 结果 原液 1 2 1:10 1 2 1:100 1 2 阴性对照 24h 48h 72h 96h 120h 平均 原液 1 2 1:10 1 2 1:100 1 2 阴性对照 cfu/g、ml 结果 cfu/g、ml 大肠埃希菌检查 菌种编号: 试验方法 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度℃ 结果 供试品 阳性对照 阴性对照 备注 BL MUG 靛基质 结论

微生物限度检查记录(2/4)

活螨检查 供试品 袋(瓶) 结论 直接检查法 金黄色葡萄球菌检查 菌种编号: 试验方法 口 亚碲酸钠肉汤 口 营养肉汤 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度℃ 观察结果 结果 供试品 备注 培养基配制批号 培养时间(h) 24 48 72 口 卵黄氯化钠琼脂平板 口 甘露醇氯化钠琼脂平板 口 平板无菌落生长,结论:未检出金黄色葡萄球菌。 口 平板有菌落生长,与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征不符, 结论:未检出金黄色葡萄球菌。 口 平板有菌落生长,与金黄色葡萄球菌典型菌落形态特征相符(或疑似), 结论:需进行革兰染色、镜检及血浆凝固酶试验。 营养琼脂培养 培养基配制批号: 培养时间: h 培养温度: ℃ 革兰染色、镜检 1、染色观察: 口 呈蓝紫色,为革兰阳性菌; 口 呈红色,为革兰阴性菌 2、镜检结果: 口 球菌、 口 芽孢、 口 荚膜、 口 单个排列、口 成双排列、 口 短链状排列、 口 排列不规则的葡萄状 培养基配制批号: 培养时间: h 培养温度: ℃ 营养肉汤培养 血浆凝固酶试验 结论

微生物限度检查记录(3/4)

铜绿假单胞菌检查 菌种编号: 试验方法 BL增菌培养基 培养基 配制批号 培养时间 h 培养温度℃ 观察结果 结果 供试品 备注 培养基配制批号 培养时间(h) 24 48 72 溴代十六烷基三甲胺平板 口 平板无菌落生长,结论:未检出铜绿假单胞菌。 口 平板有菌落生长,与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征不符, 结论:未检出铜绿假单胞菌。 口 平板有菌落生长,与铜绿假单胞菌典型菌落形态特征相符(或疑似), 结论:需进行革兰染色、镜检及氧化酶试验。 营养琼脂培养 培养基配制批号: 培养时间: h 培养温度: ℃ 革兰染色、镜检 1、染色观察: 口 呈蓝紫色,为革兰阳性菌; 口 呈红色,为革兰阴性菌 2、镜检结果: 口 芽孢杆菌、口 单个排列、口 成双排列、 口 短链排列 观察结果: 加1%的二盐酸二甲基对苯二胺试液,在30S内培养基显色: 口 由粉红色逐渐变为紫红色,为氧化酶试验阳性,需做绿脓菌素试验; 口 无上述氧化酶试验阳性显色现象为阴性。 培养基配制批号: 阴性对照: 培养时间: h 培养温度: ℃ 氧化酶 绿脓菌素 观察结果:加三氯甲烷3—5ml,充分振摇搅碎培养基,静置片刻,将三氯甲烷移至另一试管中,加入1mol/L盐酸试液1ml,振摇后静置片刻观察: 口 盐酸溶液呈粉红色,为绿脓菌素阳性; 口 盐酸溶液呈粉红色,为绿脓菌素阴性。 结论 结论:本品按《中国药典》2015年版微生物限度检查法标准检查,结果 。

检验人: 复核人:

微生物限度检查记录(4/4)

检品名称 检品批号 包装规格 批量 kg( 件) 培养基 配制批号 培养时间 h 检品来源 检验日期 报告日期 检验依据 年 月 日 年 月 日 中国药典2010年版二部 试验方法 口EMB 口MacC 纯培养 乳糖发酵试验 靛基质试验(I) 生化试验 甲基红试验(M) 培养温度℃ 结果观察 备注 乙酰甲基 甲醇生成 试验(V-P) 枸橼酸盐 利用试验 (C) 制备过程 革兰染色镜检 观察结果:口 呈蓝紫色,为格兰阳性菌; 口 呈红色,为格兰阴性菌 结论

结论:本品按《中国药典》2015年版微生物限度检查法检查,结果 。

检验人: 复核人:

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