药品进货程序

翰林药业有限公司 管 理 制 度 起草： 文件名称：药品进货程序 审核： 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 生效： 年 月 日 编 号：SOP-04-004-01 共3页,第1页 批准： 颁发部门： 分发部门： 【目的】对药品采购进货过程进行控制，保证所购进的药品合法、合格、及时、足量，满足市场需求。 【范围】适用于本公司经营药品的采购进货。 【责任】业务部负责采购进货计划的制定，采购组负责购货合同的签订和实施。 质量部参与采购计划的制定，负责采购药品的合法性与质量可靠性的审核把关，负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关。 总经理批准采购进货计划。 【内容】 1．采购进货计划的制定 1．1 业务部每月初根据上月底各品种库存及上2个月平均销量.讨论确定本月采购计划，编制药品采购进货计划。 1．2 药品采购进货计划编制与讨论审核时，应以药品质量作为重要依据，进行具体品种及其货源渠道的筛选。 1．3 药品采购进货计划讨论审核时，质量部应派人员参与，按照“首营品种和首营企业管理制度”对进货渠道、经营药品进行审核，经审核符合要求的，方能列入合格供应商和可经营药品品种名单，纳入采购计划。 2. 药品采购进货合同 2．1采购组负责拟定药品进货合同。 2．2必须与供货方签订《质量保证协议》，并明确2.3中的要求。 翰林药业有限公司 管 理 制 度 起草： 文件名称：药品进货程序 审核： 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 生效： 年 月 日 编 号：SOP-04-004-01 共3页,第2页 批准： 颁发部门： 分发部门： 2．3进货合同中应明确质量条款。 (一)工商间购销合同中应明确： 1) 2) 3) 4) 药品质量符合法定质量标准和有关质量要求； 整件药品附有产品合格证； 送货批号的检验报告书； 药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确： 1) 2) 药品质量符合法定质量标准和有关质量要求； 药品附产品合格证； 3) 购入进口药品，供应方是国外厂商应提供《进口药品注册证》《产品质量分析报告书》复印件等符合规定的文件；供应方是国内经销商，应提供《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件等符合规定的文件。 4) 药品包装符合有关规定和货物运输要求。 2．4采购进货合同和质量保证协议书应保管至超过药品有效期1年，并不得少于三年。 3. 采购进货 3．1采购组依据采购进货合同进行药品采购进货。 3．2采购进货药品到货前，采购组将到货信息通知仓管组做好收货准备。 翰林药业有限公司 管 理 制 度 起草： 文件名称：药品进货程序 审核： 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 生效： 年 月 日 编 号：SOP-04-004-01 共3页,第3页 批准： 颁发部门： 分发部门： 3．3到货后，仓管员依照到货信息接收货物，并通知质量验收员进行验收。 3．4到货交接时，若发现到货数量短少，而其他项目均相符时，仓管员应注明实际接收的到货数量，并通知采购人员负责与供应商联系。 3．5到货验收合格后，由采购员负责向供应商索取发票，并做好购进记录。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不少于3年。