依据:根据2013年版《药品经营质量管理规范》的规定制定本操作规程。 5.1养护员指导库管人员对药品进行合理储存,按入库储存操作规程进行操作。 5.2养护员协助质管人员在系统中确定各品种的养护类型,分一般养护(每季养护一次)和重点养护(每月养护一次)。
5.3制单:在日常养护中,系统会自动生成该日需养护品种计划表或由养护员在系统中下发养护任务。
5.4养护:养护员根据养护计划表注明的货位产品,逐个养护,并做好养护检查记录。
5.5有质量疑问的药品养护员应立即挂暂停销售牌,制作药品停售单,报质管部确认处理。
5.6对养护用仪器、设施、设备(温湿度检测和设备等),检验用计量仪器等的维修保养应建立《养护设施设备检查维修保养记录》、《养护仪器使用记录》、《计量器具管理台账》,建立《强制性计量器具检定卡》档案。
5.7养护人员应每季度汇总分析本季度天气变化情况、养护检查情况、近效期药品、储存时间长于1年(生产日期在2年以上)药品等质量信息,填《药品养护质量信息汇总表》上报质管部。
5.8支持性文件:仓库在库养护管理制度
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