(完整word版)偏差处理单与调查报告

偏 差 处 理 单

文件编号：ZL-SOP-058-01

偏差编号 偏差发生部门 偏差发生工序 产品/物料/设备名称 产品/物料/设备编号 生产批号 偏差发生日期/时间(如知道） 偏差发现人 偏差发现日期/时间 偏差描述： 报告人/日期: 偏差报告 应急处理措施： 部门负责人/日期： QA现场检查员/日期： 偏差□次要偏差（不需要深入调查） □主要偏差（需要深入调查）□严重偏差（需要深入(完整word版)偏差处理单与调查报告

分类/调查 调查小组组成： □质量管理部 □生产管理部 □技术部 □机修车间 □合成车间 □头孢车间□固剂车间 □抗肿瘤制剂车间 □其他部门 质量管理部负责人/日期： 纠正措施内容 完成情况 完成时间 纠正/预防结果确认 QA现场检查员/日期: 预防措施内容 完成情况 完成时间 QA现场检查员/日期： 意见：（次要偏差批准/主要/严重偏差审核） 偏差报告 质量管理部负责人/日期： 批准 意见：（主要/严重偏差批准） 质量受权人/日期：

偏 差 调 查 报 告

文件编号:ZL-SOP-058—01 偏差编号 偏差发生部门 偏差发生工序 (完整word版)偏差处理单与调查报告

产品/物料/设备名称 产品/物料/设备编号 生产批号 偏差发生日期/时间（如知道） 偏差发现人 偏差发现日期/时间 偏差类型 □主要偏差 □严重偏差 调查期限 自： 至： （30天之内完成调查,如果不能完成，需进行延期申请) 调查小组 组长 姓名 部门/职务 签字/日期 组员 调查过程及根本原因确定： 调查小组组长/日期： (完整word版)偏差处理单与调查报告

偏差影响评估: 调查小组组长/日期： 纠正措施： 序号 纠正措施内容（可增加附页） 执行人 执行期限 预防措施： 序号 预防措施内容(可增加附页） 执行人 执行期限 最终处理建议:（受影响的问题物料/产品/设备/区域/方法等） (完整word版)偏差处理单与调查报告

调查小组成员签字/日期: 相关部门责任人审核意见： 部门 审核意见 签名 日期 最终审核意见： 质量管理部负责人/日期: 批准意见: 质量受权人/日期：