利巴韦林注射液与克林霉素磷酸酯氯化钠注射液配伍的稳定性考察

维普资讯 http://www.cqvip.com １８８　西北药学杂志２００７年８月　第２２卷第４期　以铝计算，应为标示量的１６．０　～２４．０　）　２．６回收率试验精密称取对照品适量，按处方比　复。该制剂与片剂相比，疗效差异明显，值得推广和　应用。　例配制，按含量测定项下方法操作，结果见表１。　表１　回收率试验结果（，ｌ＝５）　３　临床应用　３．１　一般资料　我院自２００３年１０月～２００４年６　月，将１２０例消化性溃疡病人随机分为治疗组６０例　（其中男４２例，女１８例，年龄１８￣７６岁，平均４３．６岁）　和对照组６０例（其中男３６例，女２４例，年龄１７～７７　岁，平均４４．２岁）。两组年龄、性别是有可比性的。　３．２　治疗方法　治疗组：硫糖铝混悬液每次１０　ｍＬ　（含硫糖铝１．０　ｇ），每天４次。对照组：硫糖铝片剂每　次４片（含硫糖铝１＿０　ｇ），每天４次，两组用药均在　餐前１　ｈ服用，疗程６周，疗程结束后进行胃镜复查，　观察溃疡部位数目大小及周围炎症情况。　３．３疗效评定治愈：溃疡愈合，症状消失。显效：　溃疡愈合，但周围炎症仍存在，症状明显好转。有效：　溃疡长径缩小５０　或以上，症状消失或好转。无效：　溃疡无变化或缩小＜５０　，症状无改善或恶化。以治　愈及显效病例计算有效率。　３．４统计学处理计数资料用　。检验。　４治疗结果　两组病人用药一疗程结束后，胃镜复查，结果见　表２。　表２硫糖铝混悬液治疗消化道溃疡结果　注：Ｚ　ｌＯ．７８，Ｐ＜Ｏ．０５　５讨论　在硫糖铝混悬液制剂处方中，在高速搅拌机搅拌　下，以琼脂加工品为助悬剂，比手工振摇的助悬效果　强１倍，所得的制剂助悬效果好且不粘壁，分散容易，　絮状颗粒细腻，久置不分层，大大增加了主药与胃黏　膜接触面，提高其生物利用度。在临床治疗消化性溃　疡中，该制剂主要是制酸和抑制胃酸分泌，使之在胃　黏膜表面形成凝胶样物质，隔绝胃酸、胃蛋白酶对溃　疡表面的直接腐蚀。　，能促使黏膜细胞合成前列腺素　Ｅ　（ＰＧＥ　），促进胃肠道分泌黏液和碳酸氢盐，加强其　屏障作用，还可抑制幽门螺杆菌（ＨＰ）的繁殖和对黏　膜的破坏作用，维持黏膜完整性，使病变组织得以修　参考文献：　［１］　郑明新，王越，宁德俄．几种新型助悬剂用于硫糖铝混　悬液的助悬效果观察比较［Ｊ］．中国医院药学杂志，　１９９４，１４（２）：７２～７３．　［２］　中国药典２００５年版［Ｓ］．二部．２００５．７５７．　［３］华开明．硫糖铝混悬液的临床疗效观察［Ｊ］．杭州医学　高等专科学校学报，１９９８，１９（４）：２１～２３．　（收稿日期：２００６—０９—１９）　利巴韦林注射液与克林霉素磷酸酯　氯化钠注射液配伍的稳定性考察　朱雅艳，应小飞，田伟强，朱虹云（浙江省丽水市中心医　院药剂科，浙江丽水３２３０００）　摘要：目的　考察利巴韦林注射液与克林霉素磷酸酯氯化钠　注射液配伍的稳定性。方法采用一阶导数分光光度法测定　利巴韦林注射液与克林霉素磷酸酯氯化钠注射液配伍后在室　温下８　ｈ内的含量变化，并观察外观及测定其ｐＨ值的变化。　结果８　ｈ内配伍液外观、ｐＨ值及含量均无明显变化。结论　利巴韦林注射液与克林霉素磷酸酯氯化钠注射液配伍后８　ｈ　内稳定。　关键词：利巴韦林；克林霉素磷酸酯氯化钠注射液；稳定性；一　阶导数分光光度法　中图分类号：Ｒ９２７．１１　文献标识码：Ａ　文章编号：１００４—２４０７（２００７）０４—０１８８—０２　利巴韦林是人工合成的广谱抗病毒药物，克林霉　素磷酸酯氯化钠具有良好的抗厌氧菌功效。ｌ临床上　常见利巴韦林与克林霉素磷酸酯两药合用治疗细菌　与病毒混合感染性疾病。笔者模拟ｌ临床用药浓度，对　两药在室温（２５℃）条件下配伍的稳定性进行了考察。　１仪器与试药　１．１　仪器　ＵＶ－ＩＯ０１型紫外分光光度计（北京通用仪　器设备公司）；ｐＨＳ－３Ｃ型酸度计（上海雷磁仪器厂）。　１．２试药　克林霉素磷酸酯氯化钠注射液（１００　ｍＬ：　０．６　ｇ，山东鲁抗辰欣药业有限公司，批号０６０２１７６０２）；　克林霉素磷酸酯对照品（重庆涪陵制药厂，效价：７９０　ｇ・ｍＬ　）；利巴韦林注射液（１　ｍＬ：０．１　ｇ，泰康药　业集团有限公司，批号０６０２１５）；利巴韦林对照品（中　国药品生物制品检定所，批号：６２９—２００２０２）。　２　方法　２．１测定波长的选择ｎ　精密称取对照品适量，用　纯化水配制成含克林霉素磷酸酯１２，１８和２４　ｍｇ・Ｌ　的溶液和含利巴韦林１２，１４和１６　ｍｇ・Ｌ　的溶液，　以纯化水为空白，分别在１９０～３００　Ｄｍ波长范围内　扫描，测定其一阶导数光谱，结果克林霉素磷酸酯在　维普资讯 http://www.cqvip.com 西北药学杂志２００７年８月　第２２卷第４期　２０６．５　ｎｍ处有最大振幅Ｄ值，利巴韦林有干扰；利巴　韦林在２２４　ｎｍ处有最大振幅Ｄ值，克林霉素磷酸酯　也有干扰。因此，我们在２０６．５　ｎｍ处以一阶导数法　测定克林霉素磷酸酯的含量，以相应浓度的利巴韦林　溶液为对照，消除干扰。同理，在２２４　ｎｍ处以一阶　导数法测定利巴韦林的含量，以相应浓度的克林霉素　磷酸酯溶液为对照。　图１一阶导数光谱　ａ一克林霉素磷酸酯；ｂ－利巴韦林　２．２标准曲线绘制　按２．１项下条件操作，得克林　霉素磷酸酯回归方程Ｃ一７６４．０１　Ｄ一０．０３９　５，ｒ一　０．９９９　６（　一６），克林霉素磷酸酯在１２～２７　ｍｇ・Ｌ　范围内Ｃ与振幅Ｄ值呈良好的线性关系。利巴韦林　回归方程为Ｃ一５３４．４０　Ｄ＋０．０２７　３，ｒ一０．９９９　９　（　一６），利巴韦林在８～１８　ｍｇ・Ｌ　范围内Ｃ与振幅　Ｄ值呈良好的线性关系。　２．３　回收率试验精密称取克林霉素磷酸酯对照品　６００　ｒａｇ（５份），利巴韦林对照品２００　ｍｇ（５份），加入　到１００　ｍＬ０．９　氯化钠注射液中配成混合液，按２．２　项方法，测定振幅Ｄ，并代人工作曲线方程，克林霉素　磷酸酯的平均回收率为９９．０６　（ＲＳＤ为０．１７　，　一５），利巴韦林平均回收率为１００．０８　（ＲＳＤ为　０．１３　，　一５）。　２．４稳定性试验模拟临床用药浓度，将利巴韦林　注射液（１　ｍＬ：０．１　ｇ）２　ｍＬ加入１００ｍＬ克林霉素磷　酸酯氯化钠注射液（１００　ｍＬ：０．６　ｇ）中，得混合液　（Ａ），并于０，１，２，４，６，８　ｈ观察溶液外观变化，测定其　ｐＨ值及含量，并进行扫描，观察吸收峰位和峰形变化。　２．４．Ｉ利巴韦林含量测定在０，１，２，４，６，８　ｈ分别　精密量取Ａ液０．７　ｍＬ，放人１００　ｍＬ量瓶中，用纯化　水加至刻度，用相应稀释度的克林霉素磷酸酯氯化钠　注射液作空白，测定２２４　ｎｍ波长处振幅Ｄ值，以０　时２２４　ｎｍ波长处振幅Ｄ值为１００　，计算各相应时　刻的百分数。　２．４．２克林霉素磷酸酯含量测定在０，１，２，４，６，８　ｈ分别精密量取Ａ液０．７５　ｍＬ，放人２５０　ｍＬ量瓶　中，用纯化水加至刻度，用相应稀释度的利巴韦林注　射液作空白，测定２０６．５　ｎｍ波长处振幅Ｄ值，计算　各相应时刻的百分数。　３　结果　混合液在室温２５℃、不避光的条件下放置，在８　ｈ内均为无色澄明液体，无颜色变化，无气泡及沉淀　生成，紫外吸收峰位和峰形均无变化，也未见其它吸　收峰产生，ｐＨ值及含量测定结果见表１。　表１配伍后不同时间点的ｐＨ值及含量变化（ｎ＝５）　４讨论　①采用一阶导数分光光度法，利用相应稀释度的　另一药液作空白对照，消除了干扰，方法简便可行。　②实验表明在室温（２５℃）条件下，利巴韦林注射　液与克林霉素磷酸酯氯化钠注射液可以配伍，８　ｈ内　使用。有关两药配伍后对生物活性有无影响有待进　一步研究。　参考文献：　［１］　姜云平，吴苏澄，曾仁杰．一阶导数紫外分光光度法测定　克林霉素磷酸酯注射液的含量ＥＪ３．华西药学杂志，　２００２，１７（４）：２９７～２９８．　［２］卢建，潘树芬，丁俊杰．一阶导数光谱法测定利巴韦林喷　鼻剂的含量ＥＪ３．中国现代应用药学杂志，２００１，１８（１）：　６６～６７．　（收稿日期：２００６—１０—１９）　中药注射液与４种输液配伍的稳定性　刘建红　，赵江林　，肖　真　（１．新疆克拉玛依市中心医院，　新疆克拉玛依８３４０００；２．新疆伊犁州奎屯医院药剂科，新疆　伊犁８３３２００）　摘要：目的　研究７种中药注射液在４种输液中的稳定性。　方法　采用紫外分光光度法测定配伍后的各中药注射液的含　量，观察配伍后输液的外观、紫外吸收及ｐＨ值的变化。结果　在室温下４　ｈ内，香丹注射液与葡萄糖注射液、氯化钠注射　液配伍均无显著变化；与葡萄糖氯化钠注射液配伍，输液显著　变黄。灯盏花素注射液、刺五加注射液、生脉注射液、葛根素　注射液、血塞通注射液、黄芪注射液与４种输液混合后，含量　基本稳定。黄芪注射液的配伍液颜色逐渐加深、各中药注射　液配伍后的微粒，均在合适范围内。结论　香丹注射液可与　葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍应用，但能与葡萄糖氯化钠　注射液配伍应用；灯盏花素注射液、刺五加注射液、生脉注射　液、葛根素注射液、血塞通注射液、黄芪注射液可以和４种输　液配伍至少４　ｈ，但黄芪注射液宜新鲜配制。　关键词：中药注射液；输液；稳定性；配伍　中图分类号：Ｒ９２７．１１　文献标识码：Ａ　文章编号：１００４－２４０７（２００７）Ｏ４一Ｏ１８９一Ｏ３