近效期药品管理程序

编号： 起草日期： 起草部门： 起草人： 变更记录： 1 目的 题目：近效期药品管理程序 审阅日期： 审阅部门： 审阅人： 执行日期： 批准人： 变更原因及目的： 共 2 页 第 1 页 根据本公司《质量管理手册》对标识可追溯和近效期药品的控制，保证药品在规定期限内质量。 2 适用范围 本程序适用于库存有效期药品的管理。 3 职责 3.1验收员对入库药品的效期进行把关。 3.2养护员对在库药品的效期进行检查、催销； 4 定义 4.1药品有效期是指药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限，已过期药品不得药用。 5 运作流程 5.1采购药品时限要求 5.1.1入库药品时间距有效期终止时间不得低于以下时限,如有特殊原因,业务部须在下达的《采购计划》备注栏中注明原因。 5.1.2有效期在一年以内(含一年)的药品，入库时间距有效期终止时间不低于9个月。 5.1.3有效期在二年以内(含二年)的药品,入库时间距有效期终止时间不低于一年。 5.1.4有效期在二年以上，三年以下（含三年）的药品，入库时间距有效期终止时间不低于一年； 5.1.5有效期在三年以上的药品，入库时间距有效期终止时间不低于一年。 5.2药品的包装及标签必须标明有效期，未标明有效期的药品不得采购、入库、销售。 5.3效期药品要按批号分垛摆放，不得混垛。 5.4库管员对距有效期终止时限一年的药品，即时填制《近效期警示牌》，上墙管理并催销。 5.5距有效期终止时限一年的药品为重点养护品种，养护员每月一次质量检查。库管员发货时严格执行先进先出的原则。 5.6距有效期终止时限一年以内的药品，养护员应每月向质量管理部、业务部报送《近效期药品催销表》，有效期终止时限一年以上的药品，养护员按季催销；业务部收到催销表后应积极采取促销措施，避免损失。对距有效期终止时限三个月以内的药品，养护员要另填报《近效期药品催销表》，报业务副总及质管部经理。质管部督促业务部做出处理。 5.7出库复核时，复核员须严格核对批号，超过有效期药品严禁出库。 5.8销后退回的超过有效期的药品，按《不合格药品控制程序》处理。 5.9质量记录的管理：质量记录的管理依据《有关记录、凭证管理程序》执行，质量记录的流转规则及保存期依据《质量记录表格运作细则》执行。