标 准 操 作 规 程（SOP）
部门：生产部 题目：一般生产区的清洁标准操作规程 共2页，第1页 车间：小容量注射剂车间 编号：SCS005 制订人： 制订日期： 新订： 审核人： 审核日期： 替代： 批准人： 批准日期： 修订： 颁发部门： 执行日期： 分发部门：生产部、质量部 1.目 的：建立一般生产区的清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染。 2.范 围：适用于一般生产区清洁管理。 3.职 责：生产部、质量部。 4.程 序：
4.1 清洁频率及范围：
4.1.1 每天操作前和生产结束后各清洁1次： 4.1.1.1 清除并清洗废物贮器。
4.1.1.2 擦拭操作台面、地面及设备外壁。 4.1.1.3 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。
4.1.1.4 擦去走廊、门窗、水池及其它设施上的污迹。 4.1.2 每周工作结束后进行全面清洁1次： 4.1.2.1 擦洗门窗、水池及其它设施。
4.1.2.2 刷洗废物贮器、地漏、排水管道等处。 4.1.3 每月工作结束后进行全面大清洁：
4.1.3.1 对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。 4.1.3.2 全面清洁工作场所。
4.2 清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、毛刷、废物贮器。 4.3 清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。 4.4 消毒剂：5%甲酚皂液。 4.5 清洁方法：
4.5.1 操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部位表
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标 准 操 作 规 程（SOP）
部门：生产部 题目：一般生产区的清洁标准操作规程 共2页，第2页 车间：小容量注射剂车间 编号：SCS005 新订： 替代： 修订： 面污迹，再用饮用水擦洗干净。
4.5.2 设备：按一般生产区设备清洁程序清洁。 4.5.3 容器：按一般生产区容器、器具清洁程序清洁。 4.5.4 每周清洁后，用5%甲酚皂液对室内进行喷洒消毒。 4.6 一般原则：
4.6.1 每个工序必须要有自己的清洁工具，不得跨区使用。 4.6.2 生产岗位洗手池不得清洗私人物品。 4.7 清洁效果评价：
4.7.1 目检确认，玻璃应光亮透彻，无擦拭后水迹及任何残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。
4.7.2 用手擦拭任意部位，应无尘迹和脱落物。 4.8 清洁工具的存放：
4.8.1 清洁工具用完后，按清洁工具清洁标准操作程序处理备用。 4.8.2 水桶用后洗涮干净，倒置存放。
4.8.3 各工序的清洁工具分别存放于清洁工具间，并有标示。
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