中国医学创新２０１０年１０月第７卷第２９期Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎａ，Ｏｃｔｏｂｅｒ．２０１０，Ｖｏ１．７ Ｎｏ．２９ ・４１・ 临床研究 阿莫西林／克拉维酸钾治疗慢性鼻一鼻窦炎 疗效观察 丁锋王然然刘春芬 【摘要】 目的观察阿莫两林／克拉维酸钾治疗慢性鼻一鼻窦炎的疗效。方法慢性鼻一鼻窦炎患者１５８例， 随机分为２组，观察组７６例，对照组８２例，分别口服阿莫西林／克拉维酸钾、克拉霉素治疗２周，根据患者症状、体征 的改善情况进行疗效评估。结果观察组患者症状评价为显效４９例（６５．３％），有效２１例（２８．Ｏ％），无效５例 （６．７％），体征评价为显效４２例（５６．Ｏ％），有效２８例（３７．３％），无效５例（６．７％），１例因过敏反应中断治疗，总有 效率为９３．３％。对照组患者症状评价为显效５１例（６２．２％），有效２５例（３０．５％），无效６例（７．３％），体征评价为显 效４７例（５７．３％），有效２９例（３５．４％），无效６例（７．３％），总有效率为９２．７％。两组在疗效上差异无统计学意义（Ｐ 值均＞０．０５）。不良反应观察组和对照组分别出现１９例（２５．Ｏ％）和３４例（４１．５％），差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。 结论阿莫西林／克拉维酸钾治疗慢性鼻一鼻窦炎有效，尤其是控制急性发作期症状，短期治疗效果与克拉霉素没有 明最差异。 【关键词】慢性鼻一鼻窦炎；阿莫西林／克拉维酸钾；治疗 ’ Ｔｈｅ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｉｎ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｈｉｎｏｓｉｎｕｓｉｔｉｓ ｂｙ ａｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎ／ｃｌａｖｕｌａｎａｔｅ ｐｏｔａｓｓｉｕｍ ＤＩＮＧ ，ｌｇ，ＷＡＮＧ Ｒａｎ—ｒａｎ，ＬＩＵ Ｃｈｕｎ—ｆｅｎ．Ｃｈｉｎａ ＷＥ ＮＯ．１３ Ｂｕｒｅａｕ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｄｅｚｈｏｕ ２５３００９，Ｃｈｉｎａ 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】０ｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｏｂｓｅｒｖｅ ｔｈｅ ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ Ａｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎ／Ｃｌａｖｕｌａｎａｔｅ Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ ｉｎ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｈｉ— ｎｏｓｉｎｕｓｉｔｉｓ（ＣＲＳ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｌｌ １５８ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｈｏ ｓｕｆｆｅｒ ＣＲＳ ａｔ ｏｕｔ—ｐａｔｉｅｎｔ ｃｌｉｎｉｃ ｆｒｏｍ Ｊａｎｕａｒｙ ２００７ ｔｏ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２００８ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ：ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｗｈｉｃｈ ｈａｄ ７６ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗａｓ ａｄ－ ｍｉｎｉｓｔｅｒｅｄ Ａｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎ／Ｃｌａｖｕｌａｎａｔｅ Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ，ｂｕｔ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｗｈｉｃｈ ｈａｄ ８２ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗａｓ ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｅｄ Ｃｌａｒｉｔｈｒｏｍｙ— ｃｉｎ．Ｆｏｌｌｏｗ ｕｐ ａｌｌ ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ａｔ ２一ｗｅｅｋ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｉｎ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ，ｉｎ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｓｙｍｐｔｏｍｓ，４９ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌｌｙ ｃｕｒｅｄ，２１ ｃａｓｅｓ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ａｎｄ ５ ｃａｓｅｓ ｓｈｏｗｅｄ ｎｏ ｅｆｆｅｃｔ，ａｎｄ ｓｃａｎｎｉｎｇ ｂｙ ｎａｓａｌ ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ，４２ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌｌｙ ｃｕｒｅｄ，２８ ｃａｓｅｓ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ａｎｄ ５ ｃａｓｅｓ ｓｈｏｗｅｄ ｎｏ ｅｆｆｅｃｔ．Ａ ｐａｔｉｅｎｔ ｓｔｏｐｐｅｄ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｂｅｃａｕｓｅ ｏｆ ａｎａｐｈｙｌａｘｉｓ．Ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ，ｉｎ ｃｌｉｎｉ— ｃａｌ ｓｙｍｐｔｏｍｓ，５１ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌｌｙ ｃｕｒｅｄ，２５ ｃａｓｅｓ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ａｎｄ ６ ｃａｓｅｓ ｓｈｏｗｅｄ ｎｏ ｅｆｆｅｃｔ，ａｎｄ ｓｃａｎｎｉｎｇ ｂｙ ｎａｓａｌ ｅｎｄｏｓ— ｃｏｐｙ，４７ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌｌｙ ｃｕｒｅｄ，２９ ｃａｓｅｓ ｉｍｐｒｏｖｅｄ ａｎｄ ６ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｓｈｏｗｅｄ ｎｏ ｅｆｆｅｃｔ．Ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ｎｏ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒ－ ｅｎｃｅｓ ｆｏｒ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０．０５）．Ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｈａｄ １９ ｃａｓｅｓ ａｎｄ ３４ ｃａｓｅｓ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ｉｎ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ，ａｎｄｔｈｅｒｅｗｅｒｅ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓｆｏｒ ａｄｖｅｒｓｅ ｒｅａｃｔｉｏｎ ｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＜０．０５）． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ａｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎ／Ｃｌａｖｕｌａｎａｔｅ Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ ｈａｓ ｇｏｏｄ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｅｃｔ ｉｎ ｔｒｅａｔｉｎｇ ＣＲＳ，ｅｓｐｅｃｉｌａｌｙ ｉｎ ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ ｔｈｅ ａｃｕｔｅ ｐｈａｓｅ ｓｙｍｐｔｏｍｓ，ａｎｄ ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ｎｏ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ ｄｉｆｅｒｅｎｃｅｓ ｂｅｔｗｅｅｎ Ａｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎ／Ｃｌａｖｕｌａｎａｔｅ Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ ａｎｄ Ｃｌａｒｉｔｈｒｏｍｙｅｉｎ ｉｎ ｓｈ０ｒｔ ｔｅｒｍ ｃｕｒａｔｉｖｅ ｅｆ ｃｔ． 【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】 Ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｈｉｎｏｓｉｎｕｓｉｔｉｓ；Ａｍｏｘｉｃｉｌｌｉｎ／Ｃｌａｖｕｌａｎａｔｅ Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ；Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ 慢性鼻一鼻窦炎（ｃｈｒｏｎｉｃ ｒｈｉｎｏｓｉｎｕｓｉｔｉｓ，ＣＲＳ）是鼻一鼻窦 １ 资料与方法 黏膜的炎症状态持续１２周以上，主要症状为黏脓性前鼻漏 １．１一般资料１５８例患者均系笔者所在科门诊２００７年１ 和（或）后鼻漏、鼻塞、头面部疼痛和嗅觉减退等，多因急性鼻 月一２００８年１２月诊断并有完整资料的ＣＲＳ患者，男７１例， 窦炎反复发作未彻底治愈而迁延所致，其治疗通常可选择手 女８７例；年龄１３～６２岁，病史３．５个月～４５年。将以上患 术或非手术治疗。虽然通过功能性鼻内镜鼻窦手术大大提 者随机分为观察组和对照组，观察组７６例，男３６例，女４０ 高了ＣＲＳ的手术治疗水平和效果 Ｊ，但是非手术治疗，即药 例；平均２５．１岁。对照组８２例，男３５例，女４７例；平均２６．８ 物保守治疗，在日常门诊治疗中发挥了更大作用。笔者所在 岁。两组性别、年龄、一般病情等资料比较差异无统计学意 科采用阿莫西 克拉维酸钾治疗ＣＲＳ疗效较好，现报告 义（Ｐ均＞０．０５），具有可比性。病例选择：（１）根据患者病 如下 史、症状，均行鼻内镜及鼻窦ＣＴ检查，确诊为ＣＲＳ，年龄≥１２ 作者单位：２５３００９中国水电十三局医院 岁；（２）排除鼻腔、鼻窦、鼻咽部其他疾病，不伴有鼻息肉；（３） 通讯作者：丁锋 观察组患者无青霉素类药物过敏史，对照组患者无大环内酯 ・４２・ 中国医学创新２０１０年１０月 第７卷第２９期 Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎａ，Ｏｃｔｏｂ ２０１０．Ｖ０１．７ Ｎ０．２９ 类药物过敏史；（４）患者在此前无阿莫西林／克拉维酸钾或克 拉霉素规律服用史；（５）无高血压、青光眼等病史；（６）患者不 愿手术治疗或有手术禁忌证。 ４种主要临床症状改善情况进行评估。患者自觉症状完全消 退，鼻腔通畅良好为显效；１／２以上症状消退，鼻腔尚通畅为 有效；症状无明显改善为无效。 １．２方法 观察组患者口服阿莫西彬克拉维酸钾胶囊 （４：１）３１２．５０ ｍｇ，３ ｚｙ．／ａ，连续治疗２周；同时以羟甲唑啉喷 １．３．２ 体征评价根据治疗前后鼻内镜检查情况进行疗效 评估。鼻腔内无脓性分泌物，鼻腔和鼻道黏膜基本正常为显 效；鼻腔内少量脓性分泌物，鼻腔和鼻道黏膜轻度异常改变 为有效；鼻腔及鼻道内大量脓性分泌物，鼻腔和鼻道黏膜明 显异常改变为无效。 雾剂喷鼻，用药６ ｄ，续以布地奈德鼻喷雾剂喷鼻，持续用药 ２～３个月；氨溴索片，３０ ｍｇ，３次／ｄ。对照组患者口服克拉霉 素胶囊，２５０ ｍｇ，２次／ｄ，连续治疗２周，喷鼻剂及氨溴索用法 同观察组。 １．４统计学处理采用 检验进行统计学处理，以Ｐ＜ １．３ 疗效评定标准 ０．０５为差异具有统计学意义。 １．３．１ 症状评价对治疗前后患者鼻漏、鼻塞、头痛、失嗅 ２结果 表１症状和体征评价显示ＣＲＳ治疗效果ｎ（％） 注：与对照组比较， Ｐ＞０．０５ 治疗２周结束时，患者症状和体征评价显示治疗效果见 酯类抗生素表现出来的明显抗炎作用越来越引起临床上的重 表１，随访３个月～１年。药物不良反应观察组１９例 视，但在ＣＲＳ短期治疗中，临床常用的各种抗生素疗效比较没 （２５．０％），对照组３４例（４１．５％），观察组１例患者因出现药疹 有明显差异。。 ，本研究也证实了这一观点。由于长时间鼻腔 中断治疗，有效病例７５例，其它以胃肠道不良反应最常见，症 局部应用减充血剂有可能引起药物性鼻炎，因此，应或短 状均在停药后消失，无其他严重不良反应发生，观察组不良反 期应用减充血剂，同时，由于应用局部糖皮质激素，具有较强 应出现率较对照组低（ ＝４．５６，Ｐ＜０．０５），有统计学意义。 的抗炎、抗水肿作用，能够在炎症的各个阶段发挥控制炎症的 ３讨论 作用，已成为治疗鼻黏膜炎症性疾病的主体用药。Ｌａｎｆｒａｎｃｈｉ 阿莫西林／克拉维酸钾为阿莫西林三水化合物和克拉维 等提出，预防性应用局部糖皮质激素、黏液稀化促排剂等可减 酸钾组成，阿莫西林是杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾是不 少感染的危险，从而减少抗生素的应用 Ｊ。笔者认为阿莫西 可逆的广谱Ｂ一内酰胺酶抑制剂，能杀灭多种革兰氏阳性和 林／克拉维酸钾治疗ＣＲＳ疗效满意，可能与其抗菌范围、在鼻 阴性细菌，特别是产生Ｂ一内酰胺酶的耐药菌。根据鼻窦炎 腔鼻窦内可达到有效的抗菌浓度及鼻腔的通畅引流有关。此 流行病学研究，鼻腔及鼻窦内分泌物病原菌主要为金黄色葡 种治疗方法对控制症状及鼻腔鼻窦内抗菌作用疗效确切，在 萄球菌、表皮葡萄球菌、类白喉棒状杆菌、流感嗜血杆菌 门诊ＣＲＳ治疗中不失为一种有效方法。 等 。ｊ，治疗鼻窦炎抗生素首选青霉素类“Ｊ。由于抗生素的 广泛应用及耐药性的普遍存在，细菌生成８一内酰胺酶是最 参考文献 常见的耐药机制，因此，阿莫西林／克拉维酸钾成为治疗ＣＲＳ ［１］黄选兆，汪吉宝，孔维佳．实用耳鼻咽喉头颈外科学．第２版．北 首选抗生素 Ｊ。同时羟甲唑啉可收缩鼻局部黏膜血管，氨溴 京：人民卫生出版社，２００８：１５１—２０２． 索为黏液稀化促排剂，可稀释鼻腔、鼻窦及鼻咽部分泌物，有 ［２］马云鹏，孟大为，暴继敏，等．慢性鼻一鼻窦炎分泌物病原菌培养 利于恢复纤毛的正常摆动，有助于分泌物稀化和排出，促进 及分析．临床耳鼻咽喉头颈外科，２００８，２２（２０）：９４４—９４５． 病变的恢复 。 ［３］左可军，史剑波，樊韵平，等．慢性鼻窦炎的细菌学研究．中华耳 口服阿莫西林／克拉维酸钾与传统静脉给药途径相比，用 鼻咽喉头颈外科杂志，２００５，４０（７）：５２４—５２７． 药更方便，疗效较好，与大环内酯类抗生素相比，胃肠道刺激 ［４］董震，王荣光．鼻科学基础与临床．北京：人民军医出版社，２００６： 小，且大多数患者对个人药物过敏史较了解，如无青霉素类药 １２６一ｌ４１． 物过敏史，愿意接受此种治疗方法。经治疗后随访观察，总有 ［５］王荣光．慢性鼻一鼻窦炎药物及外科治疗的新进展．中华耳鼻咽 喉头颈外科，２００７，４２（１）：７３—７５． 效率为９３．３％，与克拉霉素疗效相近，说明阿莫西 克拉维 ［６］程雷，陈若希，张秋航，等．２００９年全国鼻部感染与变态反应专题 酸钾在控制鼻腔、鼻窦内炎症及抗菌作用较强，但其对鼻窦内 学术会议纪要．中华耳鼻咽喉头颈外科，２００９，４４（１２）： 黏膜增厚的改善作用未知，因未行鼻窦黏膜病理检查，且治疗 ９７９—９８１． 时间过短未再次行鼻窦ＣＴ检查。６．７％患者经治疗为无效， （收稿日期：２０１０—０７—１９） 可能与存在鼻黏膜变态反应的影响有关 Ｊ，也可能与真菌感 （本文编辑：张雄杰） 染或细菌生物膜形成有关。而长期低剂量应用ｌ４元环大环内
