盐酸去氧肾上腺素
【鉴别】取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验， 显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分 别加水制成每lml中含50mg的溶液，溶液应澄清;如显浑浊，与1 号浊度标准液(通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与 橙黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较，均不得更深。
水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定， 含水分不得过7.0%。
酸度、有关物质、细菌内毒素与无菌照盐酸去甲万古霉 素项下的方法检查，均应符合规定。
其他除装量差异限度不得过±7%外，应符合注射剂项 下有关的各项规定（通则0102)。
【含置测定】取装量差异项下的内容物，照盐酸去甲万 古霉素项下的方法测定。每lmg的C65H73C12N9024相当于 1000去甲万古霉素单位。
【类别】同盐酸去甲万古霉素。
【规格】0. 4gC40万单位）（按C65H73C12N902D【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
盐酸去氧肾上腺素
Yansuan Quyangshenshangxiansu
Phenylephrine Hydrochloride
C9H13N02 • HCl 203.67
本品为GR)-( —)-a-[(甲氨基）甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。 按
干
燥
品
计
算
• HC1应为98. 5%〜102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶，在三氣甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点（通则0612)为140〜145°C。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml
中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为一42°至一47°。
【鉴别】（1)取本品约10mg，加水lml溶解后，加硫酸铜 试液1滴与氢氧化钠试液lml,摇匀，即显紫色；加乙醚lml振 摇，乙醚层应不显色。
(2)取本品约lOmg,加水lml溶解后，加三氣化铁试液1 滴，即显紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集819 图）一致。
(4)本品的水溶液显氣化物鉴别（1)的反应（通则0301)。 【检査】酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后，依法测
定（通则0631),pH值应为4. 5〜5. 5。
溶液的澄清度与颜色取本品0. 20g,加水10. Oml使溶
中国药典2015年版
解，溶液应澄清无色。
酮体取本品2. 0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至
刻度，摇匀，取10ml,置50ml量瓶中，用0. Olmol/L盐酸溶液 稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在 310nm的波长处测定吸光度，不得大于0. 20。
有关物质避光操作。取本品，加甲醇溶解并定量稀释 制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取 适量，加甲醇稀释制成每lml中含约0. lOmg的溶液，作为对 照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液 各10W,分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醇-三氣甲烷- 浓氨溶液（80 = 5 : 15)为展开剂，展开，晾干，喷以重氮苯磺酸 试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑 点比较，颜色不得更深（0. 5%)。
干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得 过 1. 0%(通则 0831)。
炽灼残渣不得过0. 2%(通则0841)。
【含置测定】取本品约0. lg，精密称定，置碘瓶中，加水 20ml使溶解，精密加溴滴定液（Q. 05mol/L) 50ml,再加盐酸 5ml，立即密塞，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘 化钾试液10ml,立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液
(0. lmol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝 色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml溴滴定液 (0. 05mol/L)相当于 3. 395mg 的C9 Hi3 N02 . HCl。
【类别】a肾上腺素受体激动药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液
Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
Phenylephrine Hydrochloride Injection
本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸去氧肾 上腺素（C9H13N02 . HCl)应为标示量的95. 0%〜105. 0%。
【性状】本品为无色的澄明液体，
【鉴别】（1)取本品，照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别(1)试验，显相同的反应。
(2)取有关物质项下的供试品溶液，另取盐酸去氧肾上腺 素对照品适童，加甲醉制成每lml中约含20mg的溶液，作为 对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，自“照薄层色谱法 (通则0502)试验”起，同法操作。供试品溶液所显主斑点的位 置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
(3)本品显氣化物的鉴别反应(通则0301)。【检查】pH值
应为3.0〜5. 0(通则0631)。
有关物质避光操作。取本品，置水浴上蒸干，加甲酵制 成每lml中约含盐酸去氧肾上腺素20mg的溶液，作为供试 品溶液 > 精密量取适量，用甲醉稀释制成每lml中约含
