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专利名称：HPLC法分离测定度他雄胺起始原料SM及其相关
杂质的方法
专利类型：发明专利
发明人：杨婧,夏爽,周春燕,唐朝军申请号：CN201711208093.7申请日：20171127公开号：CN108051513A公开日：20180518
摘要：本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定度他雄胺起始原料SM及其相关杂质的方法。所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用正己烷与异丙醇的混合溶液作为流动相进行洗脱，进入检测器进行检测；所述相关杂质包括SM、SM、SM、SM、SM和SM的一种或多种。该方法能够实现SM中SM、杂质SM、杂质SM、杂质SM、杂质SM、杂质SM有效分离，专属性好，不受空白和其他杂质干扰，且各杂质峰之间分离度均大于1.5，符合有关物质要求。对于实现度他雄胺起始原料SM及度他雄胺质量控制具有极其重要的意义。
申请人：重庆华邦制药有限公司
地址：401121 重庆市渝北区人和星光大道69号
国籍：CN
代理机构：北京元本知识产权代理事务所
代理人：黎昌莉
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