通心络胶囊对冠心病生活质量的临床研究a

康善平 梁炜

作者单位：530011 南宁，广西中医学院附属瑞康医院 通讯作者：康善平，E-mail:kangsp@126.com

【摘要】 目的 观察通心络胶囊治疗冠心病慢性稳定性心绞痛心绞痛的疗效及对生活质量的影响。方法 将80例慢性稳定性心绞痛患者随机分为2组,均予西药基础治疗，对照组40例,口服单异山梨酯片，20mg,q12h.治疗组40例口服通心络胶囊,3粒,tid;疗程均为8周。治疗前后分别观察心绞痛缓解情况、心电图改善情况及生活质量改善情况。结果 治疗组和对照组心绞痛缓解总有效率分别为80%和62.5%；两组心电图改善率分别为82.5%及60.0%；两组生活质量积分均有提高,治疗组优于对照组。结论 通心络胶囊能有效改善心肌缺血症状,并能提高患者的生活质量。

【关键词】通心络胶囊；冠心病；心绞痛；生活质量

Effects of Tongxinluo capsule on therapeutic outcome and quality of life in patients with chronic stable angina pectoris KANG shan-ping,lIAN-wei.The Ruikang Hospital Affiliated to Guanxi Traditional Chinese Medicine College ,Guangxi,nanning 530011,China

【Abstract】 To observe the therapeutic effect and quality of life in patients with chronic stable angina pectoris after taking Tongxinluo capsule. Method A total of 80 patients with chronic stable angina pectoris were randomly divided into 2 groups,two groups were treated with general therapeutic methods .The treatment group (n=40) were treated with Tongxinluo Capsule, 3 pieces,tid. and the control group (n=40) were treated with isosorbide mononitrate,20mg bid. 8 weeks as a therapy course Result The total effective rate in relieving angina were 80% and 62.5% respectively；that in improving ECG changes were 87.5% and 56.25% respectively.The quality of life scores in both groups increased, but the scores in the treatment group were superior to those in the control group.Conclusion Tongxinluo capsule has some good therapeutic effect on myocardial ischemia and can improve the quality of life.

【Key words】 Tongxinluo;coronary heart disease;angina pectoris; quality of life

通心络胶囊临床常用来治疗冠心病，能够有效缓解心绞痛症状，效果明显。目前评价心血管药物临床疗效的不仅要缓解心绞痛症状,同时应能够很好地改善患者的生活质量。我们应用国际通用的西雅图

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心绞痛量表对慢性稳定性心绞痛患者口服通心络后生活质量进行了研究，发现通心络胶囊不但可以缓解临床症状，而且能够明显改善患者生活质量。 1 临床资料

1.1 入选病例 全部病例均为2007年8月～2008年8月在本院住院或门诊患者,西医诊断符合中华医学会心血管分会制定的《2007年慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》诊断标准[1].共80例,年龄60～80岁，病程2年～10年不等。随机分成治疗组40例和对照组40例。治疗组男23例,女17例;对照组男19例,女11例。两组患者性别、年龄、病程、基础疾病及心绞痛分级、生活质量均无显著性差异(P>0.05)。除外心肌酶谱、肌钙蛋白有异常者;除外有严重心律失常者；除外有消化道溃疡出血史,有出血性疾病及有出血倾向者。 1.2 治疗方法 两组患者根据基础疾病不同,分别给予降压、降脂、降糖西药治疗，同时均按《2007年慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》给与西医常规治疗抗心肌缺血、抗血小板、调脂、稳定粥样斑块治疗。对照组在基础治疗上口服单异山梨醇酯片(山东鲁南贝特制药有限公司生产，批号：20070110)，20mg,q12h.治疗组在常规西药治疗基础上口服通心络胶囊(河北以岭药业公司生产，批号:20070522),3粒,tid，两组疗程均为8周。

1.3 观察指标 所有患者治疗前后均须观察心绞痛发作的次数、诱因、持续时间，心电图ST-T变化,生活质量改善情况。治疗前后须常规行血、尿、大便常规以及肝、肾功能、血糖、血脂、出凝血时间、

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心酶、肌钙蛋白检查。

1.4疗效判定标准 参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[2]制定。心绞痛疗效判定标准:显效:胸痛、胸闷症状消失或基本消失；有效:胸痛、胸闷痛发作次数、程度及持续时间有明显减少；无效:症状基本与治疗前相同加重。心电图疗效判定标准:显效:心电图ST-T缺血性改变恢复至正常或大致正常；有效:ST段的降低经治疗后回升0.05mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅达25%以上者，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者；无效:心电图基本与治疗前相同；加重:治疗后ST段降低加重,T波加深，或T波由平坦变为倒置。生活质量评价:采用西雅图心绞痛量表(SAQ)[3]评价患者的生活质量,对躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度及疾病认识程度等方面进行评价。条目总分为100分,评分越高,病人生活质量越好。

1.5 统计方法 采用spss10.0统计软件包进行相关分析,等级资料用Ridit检验,计数资料组内用配对t检验,组间用成组t检验。 2 结果

2.1 心绞痛缓解情况比较 治疗组心绞痛缓解总有效率80%,对照组为62.5%。两组间用Ridit检验比较差别有统计学意义(p<0.05)。见表1。

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表1 两组心绞痛缓解情况比较(n %) 组 别 例数 显效 有效 无效 总有效率 治疗组 40 20 12 8 32(80.0) 对照组 40 14 11 15 25(62.5)

2.2 心电图改善情况比较 治疗组心电图有效率82.5%,对照组是60.0%。两组间用Ridit检验比较差别有统计学意义(p<0.05)。见表2。

表2两组心电图ST段改变比较(n %) 组 别 例数 显效 有效 无效 总有效率 治疗组 40 18 16 6 34(82.5) 对照组 40 12 12 16 17(60.0)

2.3 两组生活质量比较 治疗后组内比较治疗组反映患者生活质量的5个方面积分均有提高，差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组在心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度及疾病认识程度4个方面较治疗前有提高，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间比较显示，治疗组改善患者生活质量方面更明显，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3

表3治疗前后2组西雅图量表计分比较(分,χ±s)

组 别 时 间 躯体活动 心绞痛稳 心绞痛发 治疗满 疾病认

受限程度 定状况 作情况 意程度 识程度

治疗组 治疗前 58.213.7 61.722.9 63.226.1 53.112.4 46.117.2 （n40） 治疗后 66.911.5﹡△92.613.4*△87.412.7*△ 82.717.2*△70.811.1*△ 对照组 治疗前 56.415.2 59.219.8 .723.1 51.211.6 47.514.3 （n40） 治疗后 60.613.3 80.415.7* 78.315.8* 70.314.3* 62.612.7* 注:组内比较*p<0.05,组间比较△p<0.05。

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3 讨论

通心络胶囊是依据心绞痛络脉瘀阻、络脉拙急的病机特点研制的治疗冠心病心绞痛的中成药。其中水蛭、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、蝉蜕可以活血通络,人参补益心气,赤芍活血化瘀,冰片芳香通窍，全方具有活血通络,理气止痛之功效。现代药理研究表明,通心络胶囊具有减慢心率,减少心肌耗氧,对心肌缺血有明显的改善作用。并具有降脂、抑制血小板聚集、扩张血管、抗血栓功能,广泛用于治疗冠心病、脑梗死[4]。当前评价心血管药物临床疗效的不仅要缓解症状,同时应改善患者的生活质量.西雅图量表是目前广泛用于评价冠心病心绞痛患者生活质量的自测量表,共分为5大项19个条目:躯体受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意度、疾病认识程度,条目总分为100分,评分越高,病人生活质量越好，具有良好的信度、效度、反应度,可以用于评价药物对冠心病生活质量的改善[5]。本研究结果显示,通心络胶囊不仅可以缓解心绞痛、改善心肌缺血，同时可以从躯体受限程度、心绞痛稳定疗满意度、疾病认识程度等方面改善患者的生活质量。其机理与有降脂、抑制血小板聚集、扩张血管、抗血栓功能有关。 参考文献

[1] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志,2007,35 (3):195～206.

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[3] Garratt AM,Hutchinson A,Russell I.The UK version of the seattleangina questionnaire（SAQ-UK）:reliability,validity and responsiveness[J].J Clin Epidemiol,2001,5（9）:907-915.

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[4] 吴以岭.中医络病血说与心脑血管病[J].北京：中国科学技术出版社，2001：112～118. [5] 李静,常改.西雅图量表测量冠心病患者生活质量的评价[J].中国公共卫生,2004,20 (5):495.

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