我国兽药行业现状及发展趋势

本次讲课主要有兽药生产、研发、经营和使用现状及未来发展趋势五个方面。

改革开放30 年来，我国兽药行业无论从产品规格、生产规模、还是市场营销，一直到研发与经营管理队伍建设及资本运作都达到了前所未有的高度，但是同时也出现了产品的不规范运作及市场的不正当竞争等问题。兽药产业具有双重特性，一面作为畜牧行业的一个特定的组成部分，兽药产业自然隶属并服务于养殖行业，兽药产业的运变规律、发展前景自然而然地随着养殖业态的变化而变化，养殖行业红火，兽药行业自然红火；养殖行业不好，市场就低迷，兽药行业的产值则萎缩，兽药生产经营企业日子自然不好过。兽药产业的另一面是特殊商品属性，要遵循市场规律，这就要求流通到市场上的兽药必须有质量保证，但是，一些不法分子受经济利益的驱动，往往生产、经营一些假药、劣药，损害养殖户的利益。从长远来看，兽药产业必然也必须有一个理性的回归，这种回归的必然结果就是真正让有资质和能力的人去管理、生产、经营、使用、研究兽药，促进行业的健康发展。

2009 年的兽药行业，既无2004 年新《兽药管理条例》出台以前的“乱世出英雄”的混乱，无2005年新《兽药管理条例》及其配套法规实施中感觉“狼来了”的惊恐与担忧，也无2005 年GMP 大限来临前的慌不择路和恶意抛售，无2006 年苏丹红、瘦肉精引发的行业地震，无2007 年史无前例的大发“高热财”的透支责任与良心换来的“舒心侠义”，更无2008 年“三聚氰胺”引爆的投入品制造者的“食品安全”神经绷紧。可以感受到的是，国内外兽药企业面临行业市场的种种变化与压力，都显得沉稳冷静、镇定自若、各自理性应对，业内人士普遍认为：兽药行业历经20 年的发展与变革，该来的都来了，该发生的已经发生了，需要总结的正在总结，应该面对的也在面对，我们整个行业从业者正在以一种前所未有的理性和成熟应对一切。

一 兽药生产现状及趋势 1.1兽药企业概况

（1）数量和规模2005年GMP认证期限到期之前，我国有2800多家兽药企业，截至目前，全国共有兽药生产企业1884家，均通过了兽药GMP认证，产品涉及29个剂型，近2000个品种，从业人员约12万人。在通过GMP认证的企业中，90%以上是中小型企业，年产值在2 000万元以上的企业只有200多家。兽药行业年销售额超过230亿元人民币，其中，销售额超1亿元的企业有45家。2008年不同规模企业数量分布见表1。

表1 2008年不同规模企业数量分布表（单位：家）

企业类型 小型企业 中小型企业 中型企业 大型企业 合计 产值1000万以下（比重） 1000-5000万 5000万-1亿 1亿以上 生药企业 8（16%） 15（30%） 6（12%） 21（42%） 50 化药企业 579（66.17%） 235（26.86%） 40（4.57%） 21（2.4%） 875 合计 587（63.46%） 250（27.03%） 46（4.97） 42（4.54%） 925（100%）

从表1我们可以看出，我国兽药产业总体还是以小型企业为主，化药企业中，

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小型和中小型企业占了93.03%，生药企业与化药有明显不同，大型和中型企业占了54%。

（2）生产总值和销售额

2007年我国1038家兽药生产企业生产总值为195.97亿元，销售额为185.08亿元，利税为23.54亿元。2008年全国925家兽药企业的生产总值为211.71亿元，销售额为181.58亿元，利税为25.86亿元，兽药生产企业从业人员9.42万人，上市公司12家，兽药产业平均利税率比2007年上升了1.9个百分点，具体产值见表2。

表2 不同类型企业生产总值、销售额年度比较表

企业类型 数量 生产总值（亿元） 销售额（亿元）

2007 2008 2007 2008 2007 2008 生药企业 50 50 43.87 50.88 39.10 43.99 化药企业 978 875 144.25 160.83 139.04 137.59 生药兼化药 10 7.85 6.94 合计 1038 925 195.97 211.71 185.08 181.58 2008年，生药企业的总产值中，21家大型企业实现了总产值的83.67%，小型和中小型企业23家实现的产值只占了总产值的7.39%，但化药企业中，235家中小型企业的产值占化药总产值的37.56%，中型和大型企业产值所占比重均小于中小型企业。但是与国外同行业比较，我国兽药生产企业经济实力依然偏弱，2007年我国兽药企业中经济指标处于前10名的生产企业总销售额为35.74亿元人民币，而仅辉瑞一家公司的销售额就高达26.39亿美元

从销售额来看，不同的产品、不同的剂型有很大不同，具体见表3、4

表3 生物制品按动物种类划分的销售额

动物种类 销售额（亿元） 所占比重（%）

猪用疫苗 19.98 45.42 禽用疫苗 18.96 43.1 牛羊用疫苗 4.45 10.12 宠物及经济动物 0.51 1.16 兔用疫苗 0.09 0.2 合计 43.99 100

从表中我们可以看出，猪用疫苗占的比重最大，其次是禽用疫苗，这与我国的养殖状况相符合。

表4化学产品不同剂型的销售额

产品剂型 销售额（亿元） 所占比重（%） 次序排名 粉剂 66.81 54.63 1

注射液 17.62 14.41 2 预混剂 14.06 11.50 3 注射用无菌粉针剂 9.10 7.44 4 消毒药（固体） 8.23 6.73 5 口服液 2.33 1.91 6 片剂 1.09 0. 7 大输液 1.01 0.83 8 颗粒剂 0.77 0.63 9

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消毒药（液体） 0.77 0.63 9 杀虫药（固体） 0.45 0.37 10 杀虫药（液体） 0.06 0.05 11 合计 122.30 100

在化药产品的不同剂型中，粉剂、注射液与预混剂的销售额分占了前3位，这与饲养的动物种类、给药方便性有关，除了接种疫苗外，动物给药一般是拌在饲料里比较方便，因此，粉剂和预混剂比较受欢迎，其销售额也较多。

不同种类的药物销售额也有着明显的差异，抗微生物药占有显著的市场份额（.03%），其次是抗寄生虫药（13.21%）和水产养殖药（8.53%），养蜂、养蚕和宠物用药占的市场份额最小（0.16%）。

（3） 国外兽药概况

全球兽药产业在过去15年呈现蓬勃发展的势头，兽药销售额从1992年的86.52亿美元，增加到2008年的190.19亿美元。按兽药产品类别分，2008年销售份额最大的是抗寄生虫药物，总额为54.5亿美元，占市场份额的28.4%，其次是生物制品，总额为47.25亿美元，占市场份额的24.6%，再次是其它药物，总额为39.6亿美元，占市场份额的20.6%，抗感染药物总额为29.05亿美元，占市场份额的15.1%，最少的是饲料药物添加剂，总额为21.5亿美元，占市场份额的11.2%。按区域分，全球兽药市场格局基本上是以发达国家为主。世界最大的动物保健品市场在北美，占整个市场的32.9%-34.9%，其次是西欧，占世界市场的29.0%-32.5%，北美和西欧的销售总额占世界动物保健销售总额的60%以上。2008 年各地区销售增长幅度变小，拉丁美洲和东欧仍保持着强势劲头。按动物种属划分，宠物产品占据主导地位，份额达到40%，其次是牛和猪，且近几年各动物销售额比重没太大变化。

2002年以来全球范围内出现了疯牛病、口蹄疫、禽流感和猪蓝耳病等重大传染病，给畜牧养殖业带来了诸多影响。近6年生物制品的销售比重较高，随着集约化养殖的发展，以及动物疫病的不断变化，生物制品将是今后兽药市场中发展前景较好的类别。抗寄生虫治疗药物仍会有较好的市场需求，销售额比重一直处于第一位。全球兽药市场重点开发抗寄生虫药的原因主要有两个，一是国外的动物源性食品以牛为主，二是宠物药占了兽药市场1/3以上的份额，这两类动物都以防治寄生虫病为主要目标，这是国外兽药市场的突出特点。其它类别的药物均呈现下降趋势。特别是饲料中的药物添加剂将随着人们对食品安全（兽药残留）要求的不断提高，会受到很大的制约。药物饲料添加剂的销售额比重，从2003年的 13.0%下降到2008年的 11.2%。 1.2 兽药生产企业目前存在的问题

GMP 认证后的药品生产企业在生产环境以及产能各方面都发生了重大变化,通过GMP 认证的制药企业在硬件设施方面显著改善, 厂区布局合理, 生产环境整洁, 车间建设日益规范, 设备选型趋向先进, 人员素质不断提高, 大部分企业处于盈利状况。关重要的作用。但是企业在GMP 改造过程中, 投入了大量的 资金, 而且资金的回收期长, 这无疑令企业在发展道路上背上了沉重的包袱。 （1）生产企业众多，产能过剩

在我国刚刚开始实施GMP认证之初，曾有专家预测，到2006年年底GMP大限之时，我国GMP生产企业将由2600多家缩减到700家，这也正是国家实施兽药 GMP的一个初衷。国家强推GMP 认证过程中, 我国并不鼓励所有的制药企业

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都进行GMP 改造, 而是要求无力改造的企业尽快“关、停、并、转”, 遏制兽药行业的低水平重复建设和恶性竞争。但是, GMP 认证只是一种指令性的质量控制措施, 无法有效代替兽药产业对企业的指导作用, 许多规模小并且经济效益较差的企业并没有主动放弃改造, 而是想方设法借入高额外债重建或改建厂房, 添置先进设备并通过了国家认证。截至目前，农业部实际发放兽药GMP证书1884张。其中，山东为294张，河北149张，江苏148张，河南143张，四川135张，上述5省分列前5位。由于绝大部分厂家是近3年内在建或完成GMP改造的，其设计生产能力远大于市场需求能力。因此，近2年生产厂家开工不足、产能过剩的局面已经形成，再加上动物疫病对养殖业乃至兽药行业的影响，一些企业处于半开工半停产状态。

（2）生产不规范，违规成本低 ①生产未取得批准文号的兽药

个别生产企业在未取得某产品批准文号的情况下，伪造、套用文号进行生产，用同一个批准文号生产多种兽药或使用过期文号。兽药质量抽检工作时，发现某企业库房存有大量未批准就生产的注射用氨苄西林钠，库房还存有注射用青霉素钾，该产品已取得批准文号，但标签标注生产日期为2006年5月和6月，而我们抽样日期为2006年4月。 ②任意调整有效成分

为提高产品的使用效果，任意增加主要成份，使某种兽药由一个主要成份增加为两种或更多。为降低生产成本，将原料偷梁换柱，如用安乃近替代青霉素等。这些药物未做过毒性试验、耐药性试验和残留试验等，多数存在着分解和药效不稳定等问题，给动物疫病防治和动物产品安全造成极大的恶果。这也就是为什么养殖户按照兽药说明书的休药期进行了停药，但饲养的动物仍然被检测出药物残留超标的主要原因。 ③以高、低含量取胜

以高含量取胜，即某一产品的实际含量比标准规定含量要高，这样就提高了该产品的使用效果，增强了产品的竞争力，虽然增加了成本，但使用效果好，无同类产品可比，因此价格也相应提高。以低含量取胜，即某一产品的实际含量 比标准规定要低，这样就可降低生产成本，价格低，经销商利润大，产品不愁卖。抽检结果显示，临床常用药阿莫西林等抗菌药和安痛定等解热镇痛药含量严重不足，部分喹诺酮类、磺胺类产品标示量高达150％以上。 ④在非GMP的环境下生产

各兽药生产企业在通过GMP认证后，陆续开展了扩大生产，这些企业少则申报几十个产品，多则一百多个，企业的生产线虽能满足生产需要，但未购入检验所需的仪器设备，没有及时培训检验人员，从而使生产用原料、兽药半成品和兽药成品质量失控。其直接结果是，生产规范的企业的市场竞争力不升反降。原因是规范企业的生产成本较高，无法和一些不规范的企业甚至假冒伪劣产品相竞争，致使其在市场上反而处于劣势。有的小厂，为了降低成本而实施贴牌生产；有的不在GMP车间生产，利用成本低的优势打价格战。这样规模较大、较为正规 的企业竞争优势就会打折扣。再加上小厂灵活多变，销量不大，在市场被抽检的几率小，风险成本低，致使市场上有时会出现“劣币驱逐良币”（柠檬市场）的现象。

（3）国家管控乏力，发展受限

近年来，农业部先后出台了许多规范生产、市场的法规和管理条例，但收效

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甚微。市场混乱局面的出现有多方面原因，但有两个原因不容忽视：一是个别的出台不够严谨，难以适应市场需求。

尚未公布处方药与非处方药名单。执业兽医师考试制度才刚刚开始，去年试点，今年开始全国统一考试。

人药规定处方药由国家卫生行政部门规定或审定的.需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售.并在医师.药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品.处方药大多属于以下几种情况: 1.上市的新药.对其活性或副作用还要进一步观察.

2.可产生依赖性的某些药物.例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等. 3.药物本身毒性较大.例如抗癌药物等.

4.用于治疗某些疾病所需的特殊药品.如心脑血管疾病的药物.须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。禁止在大众媒介发布公告的处方药有粉针剂、大输液类、抗生素类。

非处方药是指为方便公众用药.在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后.不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品.一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。常见的有维生素累类、滋补类、微量元素类、感冒咳嗽、消胀剂、镇痛剂等。 二是一些地方的行业主管部门执行不到位，反而抑制了规范企业的发展。 （4）进入门槛低，退出困难，竞争对手多

饲料行业进入兽药行业并渐显实力。近年来，饲料企业进入兽药行业的趋势越来越明显。这些饲料企业利用某些优势资源，特别是资金和销售网络等方面的优势进入兽药行业并迅猛发展。这对兽药行业的发展影响巨大，意义深远。目前，饲料企业已进入兽药行业，并在市场上表现较大优势的有：北京大北农集团、山东六和集团、江西正邦集团等。上游企业开始介入兽药制剂领域。一些原料生产企业，为了扩大竞争优势，开始组建或寻求合作而进入制剂领域。原料本身的利润空间再加上制剂的利润空间，使得企业在竞争中优势明显。下游企业开始影响兽药企业的发展。下游企业主要指的是那些有实力的兽药经营企业，它们借助自身在渠道方面所拥有的优势资源，开始对一些实力不济的上游企业发号施令，使上游企业开始看其“脸色行事”，甚至部分生产企业变成了经营企业的贴牌加工厂。

一些实力较强的人药企业也开始生产兽药。纵观世界动物药品十强企业无论辉瑞、梅里亚还是先灵葆雅兽药都是人药企业的下游企业，近几年有一批国内人 药企业看好这个方向，进入兽药界。鲁抗早在1999年就加快了兽药的发展目标，扩大生产动物专用抗生素制品，华北制药集团也相继建立了动物保健品厂，这些举措对加强动物保健品的品种建设，实行集团化经营，培养兽药人才有很大的意义，但也带来了更加激烈的竞争。

从市场角度看，企业进出行业是自由的，但实际来看，其退出有可能受到。兽药GMP企业投入大量资金，购买专业设备和设施，还要对人员进行培训，专业化要求高，转换成本高，同时，对经销商还有赊帐，另外，还受各种社会关系的，地方经济的需求，贸然退出是一个很大的损失。所以大多数企业会选择死撑到底。这就是所谓的上山容易下山难，在这种情况下，有实力的企业难免会受到这些游击战企业的影响，甚至拥有优势但不占据主动，由此导致竞争加剧，产品利润降低，风险增大。

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（5）盈利能力差，并购重组趋势明显

由于近年来各种原材料价格上涨、竞争加剧、畜牧业生产的不稳定，以及国家对兽药行业的规范等多方面因素影响，多数企业的盈利能力已大不如前，部分企业出现了亏损，很多企业处于停产或半停产状态。为摆脱困境，这些企业正在积极寻找合作伙伴或者买家。 1.3 生产趋势

GMP大旗高高飘扬，奏响时代主旋律 2009-2010 年，有近800家GMP企业面临5年到期复验，企业在确保市场供应足量符合GMP要求的合格产品同时，还要应对GMP复验过关，企业和监管部门压力空前增大。GMP飞行检查、GMP 验收检查标准的修订、GMP 验收专家责任制以及严重违规的GMP企业要整改或被吊销执照等，这些措施将有力推动GMP 的运行，增强企业达到GMP的自觉意识，第一轮GMP建设后的投资经近5年的回收，企业自身对GMP运行的执行与管理力度会空前加强，真正从“要我做GMP”变为“我要做GMP”，GMP大旗与GSP大旗将遥相呼应、高高飘扬，行业规范有序竞争成为一种企业社会道义的自觉行为。只有这样，才能保证药品的质量，才能在行业良性发展的基础上，创造自己的品牌。

关于兽药行业未来发展的反思

反思1:

从2005 年年底至2006年上半年, 禽、猪空栏率居高不下, 禽药、猪药销售持续低迷, 以禽、猪养殖业为支柱的兽药企业饱受其苦, 多数企业处于半开工或停产状态。与此同时, 国标及部分药物禁售出台, 兽药产品竞争日趋同质化。面对困局, 一些企业审时度势, 及时调整产品生产结构, 猪、鸡养殖下滑, 转型侧重做水产、特种养殖用药, 应对行情风险; 还有一些研发意识超前的企业, 依靠日常的科研积累, 及时推出超越常品、具备较高科技含量的差异化产品上市, 来化解企业市场风险。以上这类兽药企业在上半年行业最低迷的情况下, 仍是“风景这边独好”, 企业销售额均未出现较大波动, 个别企业甚至略有上升。

反思2006年的失与得, 规避市场风险的产品多元化策略和研发新产品成为企业关注的焦点。业内某资深人士分析, 当前企业在产品多元化的方针指导下, 专门针对特种养殖业、水产业生产药品, 一是在行情低迷的情况下可起到对冲企业风险的作用, 另外, 也给兽药业未来生存与竞争提供了一个新的销售点。部分有实力的兽药企业在经历“2006 之痛”后, 获得的最真实和最务实的经验, 是把产品研发列为企业未来发展的首要工作。因为, 在兽药同质化严重的市场竞争下, 产品概念的炒作、花样翻新的促销已失去了意义, 企业最核心的竞争力是应具备强大的产品研发能力, 谁能在该项工作上取得先机, 谁就可能在未来兽药市场的逐鹿之战中率先突围, 也会给企业长久立足市场增加一块最重要砝码。 反思2:

疫情暴露出当前养殖模式的弊端, 这使兽药从业者清醒认识到未来养殖模式的改变可能引发兽药格局的新变化。

2005 年底至2006年期间, 国内禽流感疫情频现、无名高热病从南到北席卷养猪业, 系列疫情的暴发给养殖者和带来惨痛的教训, 它让行业从业者充分认识到, 从传统落后的小规模分散饲养方式向现代科学的规模饲养方式转变已势在必行。规模化养殖本身意味着标准化、高投入, 这些因素决定了未来规模化养殖将是“高准入”行业,这将推动养殖业逐步向规模大、成熟度高、稳定性

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强的方向发展,原来社会散养“行情好一哄而上,行情差一哄而下”的现象会逐渐淡出业界。养殖业经过规范、发展, 规模化养殖群体将逐渐壮大,并日趋稳定, 其对兽药产品的综合要求也会越来越高, 对兽药企业的选择会越来越慎重, 其合作对象会更倾向于名牌企业以及具备优势产品的企业。未来养殖业的规模化将给兽药企业带来极大挑战, 甚至对行业格局变化产生决定性影响。养殖集约化程度的提高对公司市场份额的扩大十分有利。现阶段, 动物保健品公司在中国市场总体占有率不足3%, 这与中国畜牧业采用的非工业化的养殖方式有直接关系, 禽流感的发生对加速中国家禽业的集约化会产生积极的推动作用, 这将帮助众多动物保健品企业扩大在中国的市场份额。国内部分优秀兽药企业的领导者对养殖规模化的发展趋势也持肯定态度。他们认为, 规模化养殖将导致以社会散养为主要市场的中小型兽药企业逐步萎缩, 动保行业的规范、整合速度也必将加快, 优势资源将向部分已经处于动保行业第一、第二梯队的企业集中, 逐渐形成一些“寡头”企业领跑市场的局面, 甚至在未来3-5 年内, 行业或许会有一个初步的调整与集中。

品牌战略是兽药企业发展的出路

今天中国的兽药行业是一个不成熟的行业，无论是生产环节、经营环节都没有形成几个或十几个很有号召力的品牌企业。这就形成了历史上战国时代的群小纷争的混乱局面。为了生存、为了发展，企业间不守规范、不讲诚信、甚至制假贩假的现象比比皆是。所有的兽药企业都像在没有灯塔的大海上夜行，难辨方向。养殖企业在纷繁杂乱的兽药企业和产品面前，消费时没有方向、没有标准，凭运气只能误打误撞。这种局面既不利于兽药企业自身的长远发展，也不利于养殖行业健康发展。因此兽药行业急需有品牌企业出现，急需品牌企业指引行业方向。 原因有两个：

（1） 兽药行业需要品牌灯塔指引方向

在竞争激烈的时代，我们经常会听到哪个兽药厂停产了、哪家兽药厂转卖了这样的消息。而兽药经销商关张停业的事也是多见，有的商店存活时间不到半年。面对这么严酷的竞争，各企业都使出混身解数，八仙过海各显其能。但几年 来，没有哪一家企业真正做得很好，能摆脱这种混乱。经营环节中没有一个具有全国影响力的企业品牌，而生产企业中廖廖可数的几个较有知名度的企业年产值不过二三个亿。没有一个真正的有影响力，具有品牌优势的龙头企业。这个时候需要有几个具有号召力的兽药品牌来统揽行业大局。这个时候，也是兽药企业创造品牌的最好时机。而形成优势品牌后，对企业销售量的提升和对企业利润的增长都具有不可估量的作用。大家都看得到沃尔玛、微软、肯德基每年的利润有多 高，都知道人家的钱挣得多容易，是他们的产品有多好，还是他们的服务有多周到。当然这些因素都有，但我们的兽药企业也有很多好的产品，也有很好的服务，为什么就达不到他们那种境界。究其原因，这些都是知名的大品牌。品牌的号召力给他们带来了全世界的用户，品牌的号召力给他们带来了优势，品牌的力量给他们带来了滚滚财富。

（2） 养殖业呼唤兽药品牌企业 经常听到兽药经销商这样说：养户来买药时，商家推荐什么产品他就用什么产品。也经常听养殖户说：我也不知道买哪家产品，你看什么好用就给我拿什么吧。这两句话，表面看是养殖户对兽药经营者很信任。但同时还透露出一个重要信息，就是养殖户不知道买哪家产品，不知道哪家产品好。造成这一现状的原因中很重要一条是兽药行业中没有好的、有影响力的、妇孺皆知的品牌。养户们不知道哪

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家企业哪个产品好。有谁去买电视机、买电器的时候跟售货员说，你卖给我哪一个就是那一个。一般都会有目的去看海信、海尔、长虹、TCL、松下、索尼等产品。因为这些品牌被广泛传播，是广泛认知的大品牌。即使价格偏高，消费者也心甘情愿购买。这些品牌就像茫茫商品海洋中的灯塔，指引着消费者购买的方向。这就是品牌的作用，这就是品牌的力量。在养殖业急需品牌兽药的有利条件下，在兽药行业残酷竞争的压力下，在兽药行业还处于品牌真空的时机面前，需要兽药生产、经营企业的担当者实施品牌战略，开拓自身的市场和利润空间。 如何创建品牌

品牌建设不是一朝一夕的事情，不能一蹴而就。也不是单靠花钱砸广告就能做到的事情。品牌建设是一个系统工程，他是由企业各方面工作的成绩相加的结果，并且每一个方面的工作都不能有明显的短板。要创建好的兽药品牌必 须从以下几个主要方面做工作。 （1） 企业要先有好的产品

产品无论是内在质量上还是外在形象上都要好于别人，都要有别于他人的产品。并且产品要效果明显，使用方便，无明显的副作用。 （2） 企业要有很周到细致的售后服务

包括与产品相关的品质说明、产品使用的详细介绍、产品相关的技术解答、产品使用中突发事件的解决，以及养殖行业相关的技术培训等等。让养户从买到你产品那一刻起，就感觉到药品生产企业的关心、关注。让他觉得买了你的产品可以放心使用，没有后顾之忧。大家都知道，海尔生产的产品不一定比别人多好，但海尔从服务入手、把服务做到了最好，海尔的产品有了问题，他们的售后服务人员随叫随到。进家门自带鞋套，连你的烟都不抽一支，水都不喝一口，直到把问题解决好，还要把工作现场清理干净。这样的服务你不信任吗？你还会对他的产品有一点小问题抱怨吗？下次你买电器产品能换别的品牌吗？这就叫卖服务，品牌在很大程度是从服务中建立起来的。当然兽药行业的服务不可能照抄电器行业。但怎么做能达到这样的效果呢？只要你真想做好，就一定会有好的办法。 （3）品牌要有广泛的知名度

没有知名度就没有品牌。一个人不知道海尔就不知道他产品很好，就不知道他服务更好，就不一定购买他的产品。因此很多大品牌都会被冠以“知名品牌”“驰名商标”“世界级品牌”等等。品牌二字前面的词语多是形容其知名度的，那么品牌的知名度从何而来。现代社会推广产品，扩大产品知名度最有效的办法就是通过各种媒体传播，也就是打广告。而对于兽药企业来讲有针对性地进行特定区域宣传，特定人群宣传也会收到事半功倍的效果。 （4）品牌要有极高的美誉度

单有较高的知名度不足以让企业品牌获得用户的认可。因为知名度是中性词语，没有褒贬含义。同样有知名度，如果大家一提到海尔就会联想到细致入微的服务，这是好的方面。一提到三鹿，就会让人联想到三聚氰胺，这是罪恶的一面。 因此，在企业品牌知名度的宣传中，一定要赋予品牌美誉度。也就是让人一提到这个品牌就联想到他好的质量、好的售后服务，更重要的是企业的诚信度。品牌建设的目的就是要在社会上建立公众，尤其是企业的消费者对企业的深度信任。如果企业连最基本的诚信都不讲，信任从何而来。如果只靠一时蒙骗建立起一定的信任，一旦大白，这点信任马上烟消云散，还会引起消费者和公众因受愚弄而产生愤怒。所以说诚信千金难买。

当然，要建设一个优势的品牌，还要有很多工作要做，每个企业都要结合自己的

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实际情况，因地制宜、因时制宜，密切关注兽药行业的发展动态，探索出符合自身的、符合兽药行情的、属于中国的、甚至世界的品牌之路。

二 兽药市场和经营现状

目前，国内兽药经营企业众多，与兽药生产全面实施GMP规范管理相比，兽药经营环节水平差距较大。兽药经销的进入门槛较低，从业者众多，水平参差不齐。多数经销商都是“夫妻店”、“百货店”，作的就是简单的买进和卖出。他们所代理产品的成分、组方相似，治疗效果不分上下，价格相近，再竞争下去就有可能打价格战。同质化的兽药经销模式会造成经营的恶性竞争，结果是市场混乱，行业整体利益受损。具体表现为： 1.竞争者众多，局面惨烈

据不完全统计，全国有兽药经营企业72000多家。其中，销售额在1000万元以上的有220多家，销售额在500万-1000万元的有1300多家，大多数经营企业是“小门店”、“夫妻店”，基层乡镇畜牧兽医站约60000多家，经营规模甚至赶不上一些个体经营户。以山东省为例，现有各种兽药经营企业9000多家，年经营额40多亿元，平均每户销售额不足50万元；全行业从业人员达到10.2万人，人均销售额不足5万元。由于兽药经营进入门槛低，许多大学毕业生、厂家技术人员甚至销售人员，在工作几年之后也回家开起了门市，经销商数量越来越多，相互竞争很激烈。在同一片市场上，经销商经营的产品基本雷同，销售模式差异不大。为了争夺客户，大龙头想着如何垄断，小客户想着如何瓜分，所以你搞技术讲座、我作有奖促销；你搞吃请、我作赊销；你打价格战、我搞高返点等。销售手段层出不穷，竞争不断加剧。

2.营销同质化，创新能力低。以经销商为主体的经营市场的发展历程，可分为3个阶段：

（1）“倒爷”阶段：从改革开放到20世纪90年代初期。一部分头脑灵活、胆子较大的人开始“下海”，从小打小闹作起，开始了自己的经商生涯。许多兽药经销商都和行业主管单位有着千丝万缕的关系，甚至就是主管单位的人员对单位的 门市进行承包经营。此时，由于生产厂家极少，且只有少数国营兽药厂，厂商关系是典型的厂强商弱关系，经销商买进卖出，稳赚不赔。

（2）“坐商”阶段：从20世纪90年代初期开始到2000年。此时，由于改革开放的深入，一部分经销商的实力已经今非昔比，完成了资本的原始积累，部分经销商已确立了对局部市场的垄断地位，垄断一方市场就可以坐等顾客上门，做好 自己的生意。

（3）“行商”阶段：从20世纪末或本世纪初开始。一部分实力较弱的兽药经销商为了自身的生存和发展，率先深入到养殖村，走进养殖场（户）进行上门服务，受到了养殖场（户）的极大欢迎。这些经销商完成了由被动经营到主动经营的转变，改变了原来“守株待兔”的经营模式。赢利水平开始下降，钱已经不好赚了。 目前，国内兽药行业尤其是禽药领域，占主导地位的营销模式是自2001年开始的以“业务+技术”为主的营销模式，即“技术营销模式”。该模式为推动兽药行业的发展起到了积极作用。但很快就被全行业效仿，使得兽药企业的营销模式几乎惊人的一致。近几年，部分兽药企业尝试过一些新的营销模式，如“深度营销”、“直营”等，但失败的多、成功的少，还没有一种新的模式可以逾越或者替代原

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有的技术营销。

3.硬件条件差，人员与管理水平低。

兽药经营企业特别是乡镇级兽药店普遍存在规模小、环境差、库存乱的问题。一半左右的经营户没有专门的经营场所，家就是门店，门店就是家，吃住卖货都在一起。多半的经营户缺乏兽医兽药专业人员，经营人员未经必要的专业技术培训，对国家有关兽药的法律法规不熟悉，对假冒伪劣兽药缺乏识别能力，更谈不上对所经营药物的性质、特点、使用方法、注意事项等知识的掌握。同时，他们缺乏应有的管理制度和工作程序，对进货产品没有严格把关，“进、销、存”记录不全。

4.假劣“三无”猖獗，不法怪招依然横行。

假劣兽药仍有流通。假企业、假冒GMP企业生产的现象有所抬头，仍有非法经营兽用生物制品行为，甚至能发现禁用药踪影，兽药标签说明书不规范现象普遍。“三无”商贩（无许可证照、无固定经营地点、无确定的经营范围）多采用“摆地摊”或以“游击队”方式上门兜售。兽药企业销售混乱无序，不少兽药企业使用“人海战术”，以多取胜，尤其是化药企业，经常采取低报酬广招推销人员、遍地撒鹰的“人海战术”。这样的聘用人员素质普遍偏低，法制观念不强，服务意识跟不上，人员培训及教育又不能保证。不但结果事与愿违，还损害了企业形象，不利于整个兽药市场的规范。

兽药竟当人药卖

手法：私换标签 兽药成了人药

后果：服用者严重可能致残、畸形。将兽用的土霉素片、氯霉素片、四环素片撕去兽用标志，再贴上买来的假商标、包装充作人药销售，在一个销售假要的窝点，工商人员当场查获的兽药总额近万元，已售出2360元。兽药伪作人药卖还算是小批量“偷偷地进庄”， 更有公开地大规模造假。人药与兽药药理作用大致相同，但控制标准、卫生指标等有着十分明显的区别，兽药一般含量高、纯度差、杂质大、卫生标准要求低，有的剂量指标要高出人药2至4倍。如果人吃了兽药，严重者可能致残、畸形，带来二重感染或引起胃肠道、神经性等不良反应，有的可能会引起血液系统的不良反应，甚至引发白血球减少、再生障碍性贫血等。比如人用土霉素每片含量只有0.25克，而兽用每片0.5克至1克不等。国家法律法规一直严禁将人兽药混杂销售。

什么是假劣药？

第四十七条 有下列情形之一的，为假兽药：

(一)以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的； (二)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。 有下列情形之一的，按照假兽药处理：

(一)兽医行政管理部门规定禁止使用的；

(二)依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；

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(三)变质的； (四)被污染的；

(五)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第四十 有下列情形之一的，为劣兽药：

(一)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的； (二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的； (三)不标明或者更改产品批号的；

(四)其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。 GSP大旗迎风飘扬，指引着前进的方向

自2006 年以来，江苏、贵州等地已经在全国范围内率先进行GSP 试点运行。目前，GSP作为兽药经营企业的最低门槛已经被绝大部分商户所认同和重视，但并未出现GMP 推行前经历的那种迷茫、恐慌、抵制、从许和敷衍，结果导致GMP 蜂拥而上、超前上马、资源闲置、重硬件轻软件、重过关轻执行等情况。GSP 在国家尚未出台正式文件规定前已经出现一种积极解读、充分准备、高端规划、务实运行、有序实施的良好氛围。农业部令[2010]3 号《兽药经营质量管理规范》于2010 年3月1日开始施行，规范中明确指出自2010 年3月1日起，24 个月内达到相应要求，也就是说至2012 年2 月底全国所有兽药经营企业均应达到GSP 要求，“兽药经

营质量管理规范”的正式出台，标志着兽药GSP 时代的正式到来，而2010 年必将成为名副其实的“GSP 年”，兽药经营企业应认清形势、把握机会、做好充足的准备。

兽药经销商的经营变革之路

有些经销商抱怨市场越来越难做，经营道路越来越窄。一方面，养殖户越 来越难伺候，不是说产品有问题就是技术跟不上；另一方面，兽药企业、各种类型的销售公司与日俱增，产品选择难。这是一个发展趋势，因为兽药市场只用了不到10年的时间就完成了由卖方到买方的转变。这种转变，使市场竞争加剧，养殖户有了更多选择产品的途径；同时，伴随着国家执业兽医资格认证、GSP认证等相关法规的出台实施，使经销商面临的形势更加严峻。 一 兽药经销商经营特点分析 （一） 批发商 1经营特点

（1）产品多，品种全 （2）资金实力较为雄厚

这类经销商，钱对于他们来说不是问题，有的甚至比厂家还富有。有自己的经营团队，主要是以地域性为主的批发商，但是所谓的团队成员主要是送货为主，而业务则是老板自己干。 （3）有一定的经营网络 （4）有一定的服务功能

批发商有自己的技术人员，有的也有企业的技术员。 2 经营模式

（1）区域总代理

这类批发商只关注自己的那点利益，总要求别人做什么，但很少对自己有要求，有时1个厂家100个品种，他们只看重一个产品，但其他品种也不允许别人做。 （2）批零兼营，以批发为主

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（3）送货上门，甚至赊销

一级商对二级网络不负责任。大部分产品也是以赊销为主，所以只要将产品送到二级商那里就不管了，就出现了严重的退货现象。 （4）满足不同客户需求，要什么有什么

批发的产品是高中低档齐全，治疗药、添加剂、预混剂均有，很多经销商将门市做成了“杂货店”。 （5）部分产品采取定制模式

很多批发商在销售过程中会选定一些产品进行产品定制，而往往给其生产的并不是一些很大的企业，虽然在产品的利润上有了一些空间，但是产品质量却不很稳定。 3 经营难点

(1)网络分散、偏远、经营成本高。 (2)团队成员稳定性差。

(3)难以构建高素质的经营管理团队。 (4)市场范围大，渠道冲突无法避免。

(5)部分生产企业进行釜底抽薪，卸磨杀驴。 (6)二级客户自立门户带来的市场网络不牢固。 (7)无法承担更复杂的服务工作。 (8)产品定制带来的经营风险 。

(9)客户占用资金多，库存大，退货现象时有发生。 (10)渠道长，管理难，价格劣势明显。 （二） 以技术为主的零售商 1 经营特点

(1)以自己技术为主。

(2)在局部地区小有名气 。

(3)门市人手少，自己是“全活”。 (4)自主性较强。

(5)选择厂家较多，每个厂家的产品较少。 2 经营模式

(1)以技术带动销售。

(2)以治疗药为主，其他药为辅。 (3)小范围独家代理。

(4)往往采取“等客上门”的被动经营模式。 (5)多数采取“现款现货”。 3 经营难点

(1)无法治愈的疫病带来的风险。

(2)竞争者主动经营导致的客户丢失。

(3)无主营厂家，致使生产企业支持力度较弱。 (4)沉迷于自身的技术，而忽视其他竞争因素。 (5)相对“死板”的经营方法增加抱怨 。 （三） 使用与经营并存的养殖户 1经营特点

(1)自身拥有养殖场。

(2)在养殖户中有一定的人脉。

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(3)懂点技术，精通饲养管理。 (4)有一定的示范效应。 (5)资金实力弱。 2 经营模式

(1)市场范围较小，往往以小区或村作为经营范围 。 (2)靠自身的“示范效应”被动经营。

(3)有一定的价格优势。(4)快捷方便的服务。 3 经营难点

(1)精力有限，无法扩大市场。 (2)资金所限，产品相对单一。

(3)信息滞后，对产品识别能力差。 (4)更容易选择实力较弱的厂家。 （四）一条龙中的“龙头” 1经营特点

(1)相对封闭，自成体系。 (2)较强的议价能力。

(3)产品品种少，单个产品用量大。 (4)有自己的专职技术力量。 (5)合作厂家较多。 2经营模式

(1)“一条龙”经营。 (2)服务带动销售。

(3)具有一定的“垄断”性。 (4)完全赊销。 3 经营难点

（1）管理不善导致“价格虚高”。 （2）风险大

(3)资金需求大，周转困难。 （五）兼职型经销商 1经营特点

(1)既是经销商，又是业务员。 (2)相对较高的产品利润。 (3)竞争方式灵活。

(4)熟悉地域特点，有一定的人脉优势。 2经营模式

(1)一定市场范围的（一个县或几个县）的独家经营。 (2)批零兼营。

(3)以生产企业的销售代表身份出现。 (4)靠低价或灵活多样的经营手段。 3 经营难点

(1)精力有限，无法保证足够的市场开拓及维护时间。 (2)容易引起当地经销商的“防范”。 (3)有时缺乏“外来和尚会念经”效应。 (4)经营难度相对较大。

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二 兽药经销商经营环境发生了变化

（一）从厂家、经销商、终端用户关系看变化 1 厂商关系

兽药生产企业的销售网络完全下沉到县、乡、村级，有些企业将逐渐控制产品的销售权。企业与经销商的合作关系，由过去的被动“求”转变为“挑选”经销商。经销商的市场空间越来越小。 2 养殖户与经销商的关系

这是经销商面临的最大问题，原来经销商与养殖户的关系只是单纯的买与卖，现在这种关系一直制约并影响着经销商利益，经销商的某些服务已不能满足用户需求。

面对养殖户，经销商的难点： （1）货款回收

为了占领市场，大部分经销商在经营中都有赊销现象。如肉鸡，养鸡户卖了 鸡后才付药款，行情不好时就会有风险。 （2） 疗效争议

在治疗过程中，用药时间和死亡率是有一个曲线的，一般情况下第三天才 能控制住。可是养殖户不明白，只要是死，就认为没有疗效。比如某鸡场第一 天死亡50 只，第二天用药后死亡了70只，第三天用药后死了90 只，死亡数不 仅没减少，还有所增加，而第四天养殖户一换别的药就好了，这种情况要结合实际情况，给养殖户解释清楚，如果不能解释清楚，很容易产生争议。 （3）促销无力

有些养殖户家中的锅、碗、瓢、盆、洗衣粉等都是经销商送的，没有什么 更有效的促销手段了，无法激励市场。 （二） 养殖模式发生了变化

(1)养殖结构逐渐向规模化、集约化转变，那种小量的分散养殖逐渐淘汰，这对经销商不管是从产品还是技术方面都是一个挑战。

(2)公司加农户形式的出现，这是近几年兴起的养殖形式，由于风险小容易被养殖户接受。这种企业直接与农户合作，对经销商渠道逐渐阻隔。

(3)伴随着养殖水平的提高，一些现代化养殖技术和先进的管理技术更好地应用到养殖当中来，如果经销商不能提高自己，就会很快被养殖户淘汰。 （三） 经销商队伍发生了变化

(1)部分农业院校毕业生既受过专业教育，又在饲料兽药公司做过技术，新生力量的加入提高了经销队伍的整体素质。

(2)伴随着兽药公司销售网络下沉，一些企业开始扶持有一定经济能力和经营头脑的养殖户转变为经销商。

(3)非本行业人员的加入，卖饲料或其他产品的也开始卖药，因为他们有自身的网络优势，但技术比较欠缺，所以离不开公司的技术扶持。 三 兽药经销商如何走经营之路 （一）坚持一个目标

要为自己树立这样一个目标或信念，我一定会做到区域第一，即使不能做到最好，我也会努力提高销量。 （二）关注两个重心

(1)积极通过农业部《兽药经营质量管理规范》认证，并严格按照规范运作。 (2)提高并加强自身品牌的建立，注重诚信经营。与知名厂家合作、从正规渠道

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进货，坚持卖真品，不做伤害养殖户的事；真诚为终端用户服务，不能再把他们当做是赚钱的机器，而是要当成合作关系。 （三）完善三种思路

(1)自我完善和提升优势相组合，打造自己的团队

学习和利用现代科技，做到专业和精通，提高自己的诊疗水平；帮助养殖户提高经济效益，解决他们在养殖中遇到的难题；教会养殖户如何规避风险，使损失降到最低。

要学会怎样做老板

小老板竞争的是聪明， 有点小聪明就能把对方给骗了，只要能骗就行了。 中老板竞争的是远见， 一定要有长远眼光。电视台播了一条新闻：中国要和韩国建交。浙江有个小老板看到后拿了20万块钱跑到离韩国最近的地盘———山东威海，发现威海正在鼓励承包三荒，他于是承包了一块地， 承包期三十年。但到了第二年， 中韩两国决定要在离中韩最近的地方建立中韩国际贸易开发区。两国决定买回来， 这个老板出了个价， 对方就答应了， 于是他拿着卖地的钱又回到浙江搞了个汽车行，叫吉利车行。这就是竞争远见。

大老板竞争的是胸怀和人格魅力。他一定要容忍小老板的聪明和中老板的远 见， 之所以一些地方兽药行业没有做成大企业，就是因为那里没有大老板，不足以装下聪明的小老板和有远见的中老板。导致小老板和中老板出去自己创业。

老板要学会什么？ 要学会管理。

四流的管理者：自己干，别人没事干；三流的管理者：自己干，别人也干；二流的管理者：自己不干，别人干；一流的管理者：自己不干，别人玩命干。大老板要学会做一流的管理者，因为你是大老板，如果亲自干，就剥夺了别人的工作权利。而且你还干不好。让他干，你挑他的毛病就是了，不要老是自己干，让 所有人来挑你的毛病。

打造自己的团队

“团队”就是指大家在一起，发挥每个人的作用，做出更大成就的一堆人。从团队上我们可以看出，最好的企业并不是要最优秀的人， 而是要不同的人。

西游记团队：唐僧爱惹事，常把坏人当好人，把好人当坏人。猪八戒好色，沙僧没能力，孙悟空有点能力但不忠诚。但这四个人做出成绩了，为什么？ 因为这四个人形成了一个团队， 各有各的招。

唐僧作为总经理，文化的建立就两个字———取经，取经是他最大的价值观。文化非常到位，而且方向对头———往西。作为老总，要把握方向，而且制定标就行了，就是把文化搞好，把方向指好。

孙悟空作为营销部的经理，虽意志不坚定，但有个好处———能力强，而且有后台———观音菩萨。沙僧虽能力差，但相当于办公室主任，陪领导陪得好，关键时刻能挽救领导的性命。猪八戒相当于一个工会，会和稀泥，只要孙悟空和唐僧发生冲突，他就从中调和，而且猪八戒让人快乐。猪八戒能带来快乐，沙僧的服务精神，孙悟空的能力，加上唐僧的文化和意志，这个团队就形成了，

(2)经常与同行交流，摒弃同行是冤家的观念，通过与其他经销商的沟通，了解新技术的应用；建立横向联合，实行联合采购，增加同厂家谈判的筹码，提高采购利润。

(3)转变经商角色，现在的社会不是大鱼吃小鱼，而是快鱼吃慢鱼。要改变以往你不请我不去的做法。由“坐商”改为“行商”，主动出击到基层服务养殖户，

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掌握疫情第一手材料，为准确诊断打下基础。要调整好自己的心态。 现在兽药生产企业的一些业务员牢骚满腹，市场上有许多流行语

踏遍千山万水，历尽千辛万苦，走进千家万户，道尽千言万语。

吹得比拉登还牛，喝得比李白还多；吃得最差，起得最早；睡得最晚， 挣得最少； 老得比人人都快，听着比谁都好！

苦不苦，为完成任务泪飞舞；累不累，为了打款心操碎； 烦不烦，大量库存卖不完；好不好，业务员心里才知晓。

铁鞋踏破路还长，资料礼品肩上扛，夏季烈日在身旁，冬季雪地印两行，风雨无阻整日忙， 思念痛苦心理藏， 四海为家很正常，没有亲人在身旁，兄弟姐妹聚一堂，我们都是卖货郎！

身上背个冒牌破包， 兜里揣着200 零钞， 见面说话点头哈腰， 老远望象归国华侨，近看象是港澳同胞，仔细一看，原来搞企业产品推销！

以上说明了营销员的心态有问题，老觉得自己干的活很苦很累。有付出就会有回报的。

（四） 顺应四个转变

(1)转变盈利模式 现如今，经销商的暴利时代已经结束。随着社会竞争的加剧，市场利润空间逐渐缩小，利润不再停留在产品销量上，而是服务的附加值，例如加强专业系统化的服务等。

(2)转变经营方法 其一，改变多品种经营观念，重点突出1-2个产品；其二，增加特色服务，比如有专业的人士组成疫苗服务队，这是专业细化的表现；其三，提供亲情服务，建立客户明细，这里的明细不是指销售，而是体现在日常生活中的人情世故，从内心真诚关心客户，拉近与客户距离，有时客户看重的是合作背后这份亲情与关怀。

(3)从治疗到保健的转变 新时期的经销商要从治疗兽医到预防兽医再到保健兽医的转变，这是对兽医的要求也是用药的趋势，总之要让养殖户从你设计和制定的方案中得到实惠。

(4)转变与厂家、用户的关系 同厂家搞好关系，巧妙地利用厂家的支持，把市场做大做强，实现合作共赢；对终端养殖户，要利用现代网络获得市场信息，向养殖户传播市场行情、讯息；建立竖向联合，建立与养殖户共同抵御 风险的机制

（五）认清经销商的必有之路 （1）人品

人品是你长期做事或与人交往过程中行为的体现，是对一个人优劣、好坏、善恶的是非评判，更是一个人在行业立足的根本。 （2）产品

产品主要指经销商所合作的企业是否为正规企业，最起码应该是通过了兽药GMP认证，不能是没有任何合法资质和手续的公司，同时也不要经销原粉，更不能擅自售假、制假等。 （3）技术

技术主要是强调兽药经销商对疾病的诊疗水平，是不是真正能把养殖户的疾病发生原因找到，并能及时为他们提供科学可靠的解决方案。 （4）服务

服务指经销商能否为养殖户提供一流的配送服务和技术服务，如定期技术

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培训、上门生产指导和配送效率等等。 （5）

任何经销商都离不开国家执法部门的监督检查，那么，你的店在执法监督部门那里的形象好坏很重要，是否理解和遵守相关，是否有不良经营记录，对相关部门的执法检查是否能做到积极支持和配合等等，都很重要。

现在流行蓝海战略。红海是一片血海，疯狂拼杀竞争，蓝海在不伤害他人的情况下，不直接伤害他人，而是再做一块蛋糕，在自己新的市场零售，市场争是不激烈的。蓝海战略要寻求系统竞争力的平衡性，就是以后的竞争不再是单一的营销的竞争，不单是产品研发的竞争，也不单是战略、资本、服务的竞争，而是这些加起来的平衡性。所以说今后经销商的竞争是综合实力的竞争。

三 兽药使用现状

从当前养殖的变化趋势来看，未来10年，我国规模养殖比例将逐步提升。目前鸡的规模养殖比例约占60％，生猪规模养殖比例约占50％，随着养殖成本的增加，经过市场洗礼以及对规模养殖的扶持，预计规模养殖比例将进入较快增长阶段。长期以来，我国畜牧业主要是食品动物的养殖业，预防与治疗食用型动物疾病是兽药的主要用途，宠物用药在兽药中占的比例较低。

目前我国已成为世界上的养殖大国，肉类、禽蛋及水产品等主要畜牧业产品产量跃居世界第一，但是目前我国动物疾病防治水平低，发病率在12%左右，处于相对高的水平。因此，科学地使用兽药不但能有效地预防和治疗动物疾病，提高养殖业的经济效益，而且对保障人民身体健康，推动农业和农村经济的发展，促进动物产品出口贸易具有极其重要的意义。但在近几年的兽药使用过程中，存在的不规范用药现象日益突出。 3.1 畜禽用药使用现状

据权威部门调查分析，我国畜禽用药现状不容乐观，尤其是抗生素和消炎药的使用问题更加突出。有关部门专家2004年从京津地区发病鸡场分离出120株金黄色葡萄球菌与1995年分离的1株进行药敏测定对比，结果发现其对青霉素、链霉素的耐药性9年间分别上升了50.8%和85%。同样，2000年北京对抽样鸡场进行大肠杆菌分离药敏测定，结果发现121株全部产生耐药性。养殖户试图单纯通过加大药物剂量解决养殖中的疾病问题，不但不能解决问题，反而致使畜禽产品药物残留量大幅上升，严重影响畜产品质量。

我国大型养殖企业多采用“公司+农户”的养殖模式，即从养殖到加工再到产品上市，模式大同小异———农户分散养殖，公司集中收购加工。为了确保产品质量，公司对农户实行统一管理：统一提供疫苗，统一采购饲料，统一防疫等等。但由于公司面对的是千家万户，管理起来难度较大。由于饲养管理中不能有效地预防疫病的发生，盲目地投药就变成了当前控制疫病的主要手段。频繁用药，不合理用药导致某些细菌的耐药性增强，促进耐药菌株的增加，动物抵抗力下降，更易感染疫病。养殖户为了自身的经济利益，往往不按规定使用药物或不按休药期规定停药，有的甚至使用违禁药物，从而导致动物性食品中兽药残留的产生。因此，饲养过程中违背上述几个“统一”往往是防不胜防。“三聚氰胺”奶粉事件也反映了这一问题。

现在厂家太多，教授博士去做添加剂、生物制剂、原料，硕士去做预混料、兽药药品，大学本科生去做全价料，高中生去当经销商了，小学生去从事养殖、

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屠宰和食品。这等于说是一帮教授博士带着一群硕士和大学本科生去“剥削”养殖户那么小养殖户怎么选？ 他只能选最便宜的买，而便宜的基本上都是假药，鸡一喂就得病，一得病养殖户就买好的药去治疗， 这就形成了乱用药，不规范用药，造成市场混乱和食品的不安全。 3.2 渔药使用现状

常用的渔药： ① 消毒剂

具有破坏生物活性的功能，用于杀灭养殖环境、动物体表和工具上的有害生物或病原微生物，控制疾病传播或发生。消毒剂种类很多，按作用机理分为氧化性消毒剂、表面活性剂、醛类等。常见的消毒剂有漂白粉、三氯异氰脲酸、二氧化氯、高锰酸钾、聚维酮碘、苯扎溴铵等。 ② 环境改良剂 改良水体、底质等养殖环境的物质，可转化或促进转化水体环境中有毒有害物质、增加水体有益或营养元素，包括底质改良剂、水质改良剂等。一般分化学性和生物性两类：常见的化学环境改良剂有生石灰、EDTA及沸石粉等；常见的生物环境改良剂有光合细菌、枯草芽孢杆菌等。 ③ 抗微生物制剂

具有抑制细菌、病毒和真菌繁殖的功能，用于预防和治疗因细菌、病毒和真菌所导致的鱼虾动物疾病。以内服为主，常见的抗微生物制剂以抗菌药为主，有抗生素类（如氟苯尼考）、磺胺类（如磺胺二甲嘧啶等）和喹诺酮类（如诺氟沙星等）。

④ 寄生虫驱杀剂

具有驱除或杀灭鱼虾动物体内、体表或养殖环境中寄生虫的功能，用于抵御寄生虫对养殖动物的侵害。根据用药的方式，有内服和泼洒两类。常见药物有阿维菌素、甲苯咪唑、硫酸铜、氯氰菊酯等。 ⑤中草药

具有抑制微生物活性、增强养殖动物抗病能力等功能，用于预防和治疗鱼虾疾病。中草药具有天然、安全、药效温和等优点，是无公害养殖的首选药物。常用中草药有三黄粉、大蒜和板蓝根等，采取泼洒养殖池或粉碎拌入饲料的投放方式。以产量估算，其中消毒剂约占35％，抗菌药、中草药以及其它类渔药只占20％左右；以产值估算，消毒剂约占30％，驱杀虫剂、水质(底质)改良剂分别约占20％，其它渔药占30％左右。

水产渔药的生产一直落后于人药和兽药的生产，长期以来一直处于无序状态，从产品质量、药效、安全性、残留性方法均未能做到严格把关和控制，水产用药大多是群体给药，过去几年常常出现由于药品的质量问题和药效问题，导致延误病情，或由于药品的安全性问题，导致整池鱼虾的死亡，给养殖户造成的损失达到几十万甚至上百万，也由于对药品的性质缺乏了解，对于国际上禁用药物了解不够，造成水产动物用药后体内药物残留，使出口水产品遭到进口国的拒收，造成的经济损失达到上亿元。水产养殖滥用药物使得消费者对于养殖鱼类也是谈虎色变，很多人宁可花高价去吃野生鱼，也不愿意吃养殖鱼。使得水产养殖业受到市场消费的进一步打击。 3.3宠物用药

关于宠物用药方面，我国与欧美等发达国家不同，欧美等发达国家宠物用药通常占动物用药较大的市场份额，而我国宠物行业发展较晚，目前宠物用药在兽

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药中占的比例较低。国内专门生产宠物用药的企业不多，产量也很少，目前宠物使用的药物大部分为畜禽用药，宠物专用药物有待大规模开发和生产。宠物用药不规范，与宠物诊疗行业有很大关系。 宠物诊疗行业存在的主要问题：

① 诊疗用药不规范 主要表现在三个方面，一是未经批准违规经营非强制免疫所需的疫苗和使用从非正规渠道购入、无批准文号的疫苗用于宠物免疫注射。二是仍在饮用氯霉素、已烯雌酚等明令禁止的违禁药和劣兽药以及无任何标志的兽药。三是由于人用药治疗效果比较好,且各大医药商店都有出售的原因,普遍存在将人用药用于宠物诊疗。

② 诊疗条件较简陋虽然具备与诊疗活动有关的诊疗、消毒器械和设备,但使用的器械设备都过于简陋,大部分宠物诊疗机构仅有几张桌子、一个柜台和听诊器、体温表等最简单的诊疗器械和设备,根本没有较为先进的诊疗设备,部分甚至没有基本的手术用器械、设备和检验器械,且相关的设备达不到安全卫生标准。 ③ 内部管理不健全主要表现在4个方面:一是整体环境卫生较差,空气混浊,物品堆放混乱,重复使用一次性注射器。二是没有专用的诊疗污物桶,诊疗废弃物随手乱丢,不进行无害化处理,随生活垃圾一起扔掉。三是过期药品未得到及时清理,将过期药物摆在柜上情况较普遍。四是未将营业执照、动物诊疗许可证和相关规章制度公示上墙。

④ 人员资质较混杂主要表现在3个方面:一是有的宠物诊疗从业人员只是挂个实名,实际上很少到宠物诊疗机构上班,真正担当诊治重任的是没有资质的一般技术人员。二是有的宠物诊疗从业人员同时受聘两家单位。三是有的宠物诊疗从业人员虽然资质符合要求,但以往没有宠物诊疗经历。 3.4常用兽药剂型及其注意事项

常用兽药一般有粉剂、散剂、水针剂、粉针剂、片剂、口服液、消毒剂及大输液等。也有一些其他剂型，如膏剂、喷剂、透皮剂等。 ① 粉、散剂

两剂型由于使用方便、操作简单而被普便使用。禽类饮水、拌料常用，猪牛羊也常饮水拌料使用。但需要注意的是，有些药不能长时间暴露在气中，如果时间久会被氧化而失效。比如饮水用粉剂给禽饮水使用时，要在规定的时间内饮完，这就涉及到一个科学操作问题。每当给禽饮水用药前一到两个小时内不要给禽饮水，让其有渴欲，使其在极度渴欲状态下很快将药水饮完。拌料用药也要考虑充分，以尽快用完不浪费为原则。拌药用药时将药拌入少量料中，拌匀后再拌入多量料中再充分拌匀，先投给畜禽少量料，让其吃完后再投入少量让其尽快吃完后再加入，总是以少量勤添的顺序添加料，直到吃完为止。以上饮水与拌料用药法即能达到用药量准确又不浪费，可有效在预期将疾病治愈。还需要注意的是，畜禽在饮水和吃料时难免有一小部分浪费，这时投药时要适量多加些药量，以使畜禽能吃进足量药物。有些养殖户为了省时省力，只要能饮水或拌料就同时混合一起投药了，根本不管药与药之间有无禁忌。属酸性药物与属碱性药物一起用时会失效，有配伍禁忌药物连用时可能产生毒性等等，因此养殖户在用药时一定要分清药性以降低饲养成本，减少因错用药而产生的经济损失。另外在饮水用药时还有一个问题需要注意，各地的水质不同对药也有影响。目前兽用药大部分为化药，有些药对用药环境要求较苛刻，水质硬会使药失去效果，目前有些兽药生产厂家针对这方面做了很多努力，研制出了一些专门对于硬水质的药物保护剂。如果您处在硬水质区，在用药时一定要注意，用药前一定要与生产厂家沟通，以免产生

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因水质问题而降低药效的问题。 ② 水针剂

水针剂在生产工艺上较粉剂和散剂复杂，科技含量相对较高，也不会因水质问题产生用药意外，但此剂型在用药操作上较粉剂、散剂费时费力，因为他必须单个操作用药，因此此剂型在大型畜体及宠物上常用，当然禽也有用的（接种疫苗和个体感染疾病时常用），目前很多兽药生产企业已成功开发出禽专用型注射用治疗性药物，对重症禽类效果非常显著。针剂用药操作上也存在一些问题，比 如有些用户为了减少用药操作次数而将几种药物混合在一个针管里一次注射，这是非常危险的。针剂一般常用于猪牛羊及宠物上，经济价值较大，如果因为混合用药而产生配伍禁忌致死畜禽病例，得不偿失。针剂用药操作中还要注意“轻快”原则，即注射时轻轻接触病畜，快速注入患畜体内，这样可缩短用药操作时间，减少动物应激，因为在养殖过程中产生过很多例因为用药操作过激而致死畜禽的例子，一定要引以为戒。还有一个老生常谈的问题—— 一支针头多例病畜操作。有些养殖户为了省钱降低一时投入成本而给多畜用一个针头用药，虽然兽医、兽药生产企业的服务人员一直为养殖户讲解这种错误用药方法，但依旧有一些顽固派不听劝告而我行我素，他们认为用开水一消毒就可以了，其实有些病毒在短时间内在开水中是不能被杀死的，有些病毒可以存活在100℃以上环境中长达数小时、数天或数月，因此养殖户一定要避免此陋习继续存在。 ③ 粉针剂

这种剂型在应用时需要溶剂溶解，然后再注入或输入畜禽体内，一般也以畜用较多。本人曾经接到过养殖户错用溶液，甚至有人用自来水溶解粉针剂后给畜输液而造成畜死亡的例子，这也属于用药操作问题。很多养殖户可能不太清楚，在兽药生产企业生产针剂时，环境需要达到百万级、万级、十万级等洁净（级数越小，要求越高），这是什么意思呢？也就是有些药物生产环境要求非常洁净，不得有任何的飞尘，如果有一丝飞尘进入药液，对动物也许就是致命的伤害，何况饮用水中含有肉眼能看到的很多杂物，这是万万不能用的。因此，粉针剂所用的溶解剂一定要按要求应用，不能有半点疏漏。 ④ 片剂

片剂具有针对性强的用药特点，在单个禽类发病中被广为应用，猪、宠物也有应用。此剂型在应用中值得注意的是，一定要搞清用药剂量。有些厂家由于考虑不周而只生产成年畜禽用剂量，而没有其他阶段畜禽的用药剂量，于是又产生用成年畜禽剂量按比例递减用于雏畜禽的例子，中毒时有发生。可能有人要说，现在用药都加量，剂量适量多加也无妨，此话不对，虽然目前部分兽药生产企业为了牟取暴利而减少成药物含量，但有很多厂家是实心实意的做药，他们的有效成分含量足斤中两，万不可多加。 ⑤ 口服液

常以饮水应用于畜禽，需要注意的是在规定时间内饮用完，以免空气中氧化失效，同时也要考虑与其他药物混合用药的问题。口服液具有广阔的发展空间，犹其中草药口服液的开发和利用，是我国特有的优势。中药副作用小，环境污染小，具有保健和治疗双重功效，是欧美兽药市场无可替代的\"中国制造\"，因此，中草药作为一种民族工业，不仅能与欧美兽药市场抗衡，还具有巨大的社会利用价值，是兽药开发一大亮点，更是振兴民族工业有力法宝。 ⑥ 消毒剂

消毒剂分多种，可根据药性、作用理机而分多种使用方法—饮水消毒、喷雾

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消毒、熏蒸消毒等等。养殖户在消毒选药时一定要弄清用药方法，饮水消毒的用于环境消毒，或者环境消毒的用于饮水消毒，导致无效或中毒；带畜禽消毒药由于用药不当或操作不规范而影响消毒效果或造成畜禽中毒及其他不良反应；还有消毒不彻底、配液浓度不适都会影响消毒效果或引起畜禽中毒。另外，有些消毒液怕光、怕热，因此要特别注意贮存说明，妥善保存，以免失效。 ⑦ 大输液

这类药多以输液形式用药，多用于畜类，而禽类不用，目前多用于牛，羊猪也用，但随着畜牧业的发展，此类药以后在宠物上用量较多外，其他食品类动物用量会逐渐减少。经市场调查发现，目前此类药物常被发现液体中有杂物、沉淀物或絮状物，大家都知道，此类药物直接进入畜体血液中，如果有杂物直接进入畜体的血液中会造成怎样的结果，很难想象，也很可怕。发生这种情况有两种原因：第一，在生产过程中某一个环节没有做到洁净而产生的，这属于生产环境问题，第二，由于配方有问题，药物成分之间发生反应产生了沉淀物（目前一些兽药生产企业为了争抢利润而人为缩短新药上市时间，样品没有在充足的时间段内得到有效稳定验证就匆忙上市。）。第三，随着兽药生产企业的成本增加，为了降 低成本，有些兽药生产企业应用再生瓶（以前用过的废弃瓶）经过多次洗净后重新利用。洗液一般也只是用盐水、碱水或某些洗涤液冲洗，这样难免有一些药物残留不能被洗净，从而造成药物残留与新药成分发生反应而产生沉淀或絮状物。因此，养殖户在用药时一定要选择有信用的厂家，不要因为用药不洁净面致动物死亡。

3.5 食品中禁止使用的兽药

食品动物禁用的兽药及其它化合物清单

序兽药及其它化合物名称 禁止用途 禁用动号 物 1 β-兴奋剂类：克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇、所有用途 所有食西马特罗及其盐、酯及制剂 品动物 2 性激素类：己烯雌酚及其盐、酯及制剂 所有用途 所有食品动物 3 具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇、去甲雄三所有用途 所有食烯醇酮、醋酸甲孕酮及制剂 品动物 4 氯霉素、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素）及制剂 所有用途 所有食品动物 5 氨苯砜及制剂 所有用途 所有食品动物 6 硝基呋喃类：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸钠所有用途 所有食及制剂 品动物 7 硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙及制剂 所有用途 所有食品动物 8 催眠镇静类：安眠酮及其制剂 所有用途 所有食品动物 9 林丹（丙体六六六） 杀虫剂 水生食品动物

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10 毒杀芬（氯化烯） 11 呋喃丹（克百威） 12 杀虫脒（克死螨） 13 双甲脒 14 酒石酸锑钾 15 锥虫胂胺 16 孔雀石绿 17 五氯酚酸钠 18 各种汞制剂 包括：氯化亚汞（甘汞）,亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞 19 性激素类：甲基睾丸酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙 、苯甲酸雌二醇及其盐、酯及制剂 20 催眠、镇静类：氯丙嗪、地西泮（安定）及其盐、酯及制剂 21 硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯及制剂 3.6药物残留的危害：

杀虫剂、清塘剂 杀虫剂 杀虫剂 杀虫剂 杀虫剂 杀虫剂 抗菌、杀虫剂 杀螺剂 杀虫剂 水生食品动物 水生食品动物 水生食品动物 水生食品动物 水生食品动物 水生食品动物 水生食品动物 水生食品动物 动物 促生长 促生长 促生长 所有食品动物 所有食品动物 所有食品动物 氯霉素——该药对人类的造血系统毒性较大，抑制骨髓造血功能造成过敏反应，引起再生障碍性贫血，此外该药还可引起肠道菌群失调及抑制抗体的形成。该药已在国外较多国家禁用。

呋喃唑酮——呋喃唑酮残留会对人类造成潜在危害，可引起溶血性贫血、多发性神经炎、眼部损害和急性肝坏死等残病。目前已被欧盟等国家禁用。 孔雀石绿——致癌、致畸、致突变，能溶解足够的锌，引起水生生物中毒。 锥虫砷胺——杀虫剂。由于砷有剧毒，其制剂不仅可在生物体内形成富集，而且还可对水域环境造成污染，因此它具有较强的毒性，国外已被禁用。 五氯酚钠——它易溶于水，经日光照射易分解。常用于杀螺剂。它造成中枢神经系统、肝、肾等器官的损害，对鱼类等水生动物毒性极大。该药对人类也有一定的毒性，对人的皮肤、鼻、眼等粘膜刺激性强，使用不当，可引起中毒。

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杀虫脒和双甲脒——农业部、卫生部在发布的农药安全使用规定中，把杀虫脒列为高毒药物，19年已宣布杀虫脒作为淘汰药物。双甲脒不仅毒性高，其中间代谢产物对人体也有致癌作用。该类药物还可通过食物链的传递，对人体造成潜在的致癌危险。

林丹、毒杀芬——均为有机氯杀虫剂，后者也用为清塘剂。其最大的特点是自然降解慢，残留期长，有生物富集作用，有致癌性，对人体功能性器官有损害等。

甲基睾丸酮、己烯雌酚——属于激素类药物。在水产动物体内的代谢较慢，极小的残留都可对人类造成危害。甲基睾丸酮对妇女可能会引起类似早孕的反应及乳房胀、不规则出血等；大剂量应用影响肝脏功能；孕妇有女胎男性化和畸胎发生，容易引起新生儿溶血及黄疸。

己烯雌酚可引起恶心、呕吐、食欲不振、头痛反应，使正常人的生理功能发生紊乱，损害肝脏和肾脏；可引起子宫内膜过度增生，导致孕妇胎儿畸形。 甘汞、亚汞、醋酸汞和吡啶基醋酸汞——汞对人体有较大的毒性，极易产生富集性中毒，出现肾损害。国外已经在水产养殖上禁用这类药物。 对于这些知识，许多养殖户和经销商不甚了解，容易造成违规使用的现象，对人类的身体健康构成很大的威胁。因此，大家必须认清禁用药的危害及其相关知识，提高警惕，严格把关，坚决杜绝禁用渔药的使用，确保水产品的质量和安全。为了自己和他人的长期利益，广大养殖户应慎而对之。 四 兽药产品情况

4.1我国兽药产品的基本情况

2005年版兽药典共收载化药446个, 包括片剂、注射剂、配剂、胶囊剂、软膏乳膏、糊剂剂、滴眼剂、眼膏剂、粉剂、预混剂、内服溶液内服混悬、内服乳剂剂、颗粒剂、可溶性粉剂、外用液剂、乳房注入剂、阴道用制剂等15个剂型中药685个, 包括散剂、胶剂、片剂、锭剂、配剂、颗粒剂、软膏剂、合剂口服液、注射剂、灌注剂、流浸膏与浸膏剂等11个剂型。生物制品115个。 地标升国标第一轮评审工作结束, 共完成对5849个地标的审查清理工作, 发布标准725, 废止地方标准品种数3054。

国内兽药市场中粉、散、预混剂居多, 特别是是山东和河北省。这说明这些

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省份的养禽基础好, 同时也反映了兽药市场竞争异常激烈。广东省片、丸、颗粒剂企业较多, 浙江、山西省的原料药厂家多而集中,形成原料集散地。重庆、江西和吉林的针剂企业较多, 片剂以广西省居多。 4.2 存在的问题

（1） 外包装及说明书与规定不符

按照兽药相关管理办法的规定，大部分厂家的产品说明书较为规范，但有个别产品存在很明显的问题：一是项目不全，没有按照规定准确注明兽药的主要成分、含量、用途、用法、用量、注意事项、生产日期、有效期、生产厂家、地 址、电话、毒副作用等；二是内外包装不一致，有的外包装上没有批准文号；三是批准文号过期；四是适应症超范围，《中华人民共和国动物防疫法》规定，一类动物疫病或二、三类疫病暴发流行时，要严格采取隔离、扑杀、无害化处理 等防疫措施，对动物疫病实行预防为主的方针，特别是一、二类动物疫病只能用疫苗预防，不允许治疗，而一些兽药厂家在说明书上随意扩大产品的适应症范围。 （2） 兽药名称滥用

一些企业将同一成分的兽药改用多个商品名（如将“安乃近”取“世纪一号”、“亚洲一号”等商品名），以迷惑消费者。以黄芪多糖为主要成分的药品商品名多达200 余种；以氟苯尼考为主要成分的药品商品名多达150余种；以强力霉素为主要成分的兽药商品名多达100余种；以柴胡为主要成分的注射液商品名不下100种。个别兽药企业攀比产品的包装，以豪华的包装来掩盖产品内在质量的不足。

4.3兽药质量现状

我国在实施兽药GMP以前，农业部全国兽药产品抽检合格率比较低。实施兽药GMP前，兽药整体合格率在70%左右，并存在经营和使用环节兽药质量偏低的问题。实施兽药GMP后，农业部全国兽药产品抽检合格率有所提高，整体合格率基本稳定在80%左右的水平，虽然较实施GMP以前合格率有所提高，但是整体质量水平仍有待进一步提高，依然存在着经营和使用环节兽药质量偏低的问题。

五 国内外兽药研发现状及趋势 （1）新兽药研发速度减慢

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20世纪80年代至90年代初国外的兽药产业得到持续发展，但是进入90年代中期以后国外新兽药研发的增长速度放慢，进入21世纪后进展更加迟缓，1997- 2001年平均每年增长0.7%，而2001年比前一年仅增长0.21%。造成新兽药研发速度减慢的原因主要有:

① 新药研发难度增大。20世纪50-70年代是抗生素开发的黄金时代，大多数天然抗生素都是这个时期筛选成功的。现在要开发一种天然新抗生素非常困难，故大多数是进行结构改造合成衍生物，有时要筛选几万个衍生物才能得到一个上市 的产品。

② 开发新药费用高、时间长。以往开发一个新兽药品种平均费时5-7年，花费5000万美元，而现在研发一种符合高效、低毒、无药残且不污染环境等条件的新兽药，其成本则可能更高达两倍以上。即使维持或更新既有产品的注册以符合新的法规要求，其费用也不断地跃升。目前在美国上市一个新兽药需花费约8千万美元到1亿美元，时间长达7-10年，在欧洲则至少花费5000万英镑，时间长达5-11年。

③ 新兽药注册愈加严格。近年来由于食品安全、兽药残留与耐药性，以及动物福利等议题备受关注，发达国家对于兽药的注册与管理变得愈加严格。尤其在安全性方面，除了要求测定兽药在动物性产品中的数据外，还要求评价对生态环境的影响。有的对细菌耐药性也要进行评价，还要以细菌耐药性作为指标制定休药期。

④ 抗生素的使用前景不明朗。药物残留和耐药性问题是目前各国面临的 棘手难题，加之社会和政治压力，各国对抗生素使用的要求更加苛刻。2006年起欧盟全面禁用抗生素作饲料添加剂，进入欧盟市场的食品动物，其饲养阶段也必须遵守抗生素的使用规定。在这种氛围下，企业研发抗生素的积极性受到很大的打击。

（2）临床前研究规范和临床研究规范的实施

非临床研究，系指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。

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药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice，GLP）, 就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

FDA对美国的人药和兽用化药进行管理，要求申请者在新兽药申请的第一个阶 段，就向兽药中心提交原始数据，由兽药中心负责对这些数据和资料的真实性进行评估，检查其是否符合GLP的要求。FDA规定只有当新兽药满足GLP要求，通过了第一阶段的审批，申请者才可以进入第二个阶段，即NADA阶段的申请。

药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice，GCP) 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。药物临床试验质量管理规范，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。临床试验（ClinicalTrial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 为了协调美国、欧盟和日本三方兽药注册的要求，1996年4月成立了国际兽药注册协调会，委员会由三方成员国的9个机构组成， VICH于1998年开始对兽药临床试验质量规范进行讨论，经过7稿修订，最终版本于2001年7月起实施。 虽然我国尚未制定兽药GLP、GCP，但是新《兽药管理条例》中己经明确要求新兽药研制应当进行安全性评价，满足兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范，因此相信不久我国的兽药GLP、GCP将全面出台。 （3）仿制药大行其道

仿制药是与原研药相对应的一对概念，这是从药品研发的先后次序角度进行的药品分类。仿制药是指创新药物的原研制药企业之外的企业仿制生产出的药品。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

目前全球医药市场上有一半的处方己经被仿制药占领，在美国销售的药物中，

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2/3是仿制药，这一比例己经达到有史以来的最高值。全球非专利药的销售额已达到400亿美元，今后并以每年10%-15%的速度增长，高于全球整个药品市场增长率。

辉瑞的土霉素就是一个很好的例证。尽管土霉素在40多年前已上市, 但其年销售额仍保持在4 亿美元左右, 并且是最畅销的动物保健品之一, 其对仿制药品公司的巨大吸引力是显而易见的。尽管辉瑞公司的土霉素专利保护早已过期, 但仍不断投入开发本产品, 如改善其注射剂的剂型。土霉素仍占全球土霉素销量额 的一半, 其良好的市场份额和利润当然值得保护。

首先开发出伊维菌素类产品的默克公司于1979 年5月获得该产品的利,1981 年正式上市。为获得对该产品最广泛的保护,公司对产品的生产过程、配方及给药技术均申报了专利，同时，不断投入研究开发, 即使产品专利保护期即将失效, 仍然是该类产品的领导者，在成熟的市场有很强竞争力。

（4）FDA近五年兽药新品种批准情况

2002-2006年FDA共批准了158个兽药新品种。按适用动物分，狗猫宠物用品最多，共39个，其次是牛用产品，共32个，再次是马用产品，共28个，鸡产品，共21个。按给药途径分，口服用药最多，共69个。按药物剂型分，溶液最多，共40个。处方药和非处方药数量接近，处方药70个，非处方药88。在抗寄生虫药中，药物有效成分为伊维菌素和双羟萘酸噻嘧啶的新兽药最多。抗感染药中，盐酸林可霉素和硫酸双生霉素最多。饲料添加剂中，醋酸美仑孕酮、拉沙洛西菌素、盐酸金霉素复方制剂、盐酸雷托帕明（盐酸莱克多巴胺）最多。非甾体药物中，保泰松最多。 国外常用的兽药有：

巴喹普林(Baquiloprim) 属动物专用的苄氨嘧啶类抗菌增效剂, 1991年在英国首次上市。巴喹普林是广谱抑菌剂,体外抗菌活性与TMP相似,与磺胺类配伍有协同作用。该药无论内服、肌注均易吸收,生物利用度较高,半衰期较长,国外常与磺胺二甲嘧啶(SM2)或磺胺二甲氧嘧啶(SDM)制成复方制剂使用。

吡利霉素(Pirlimycin) 由美国公司研制的动物专用林可胺类抗生素。抗菌谱

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与林可霉素、克林霉素相似,抗菌活性与克林霉素相似或较弱,特点是对G+细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌等具有强大的抗菌活性,尤其对β-内酰胺类耐药的G+细菌仍有强大的抗菌活性。目前,国外主要批准用于敏感菌引起的奶牛乳房炎的治疗[8]。

普多沙星(Pradofloxacin)属动物专用的第三代氟喹诺酮类药,抗菌活性远强于恩诺沙星、沙拉沙星和麻保沙星,尤其对G+细菌有较强活性,国外已批准用于犬和猫。

头孢喹诺(Cefquinome) 属动物专用的第三代头孢菌素类抗生素,由德国公司开发上市。本品抗菌谱广,对G+、G-细菌、厌氧菌、绿脓杆菌均有较强的抗菌活性。内服、肌注均吸收迅速,生物利用度高,各种动物均高93%。目前已批准用于猪与牛,主要用于敏感菌引起的奶牛与母猪的乳腺炎及牛呼吸系统疾病的治疗。

头孢噻呋（Ceftiofur）

兽医专用的第三代头孢菌素、美国普强公司80年代开发成功，1988年在美国上市。现世界上正式批准用于牛、马、猪、羊的呼吸道疾病治疗和宠物、1日龄鸡感染性疾病的治疗。强效、广谱抗菌，破坏细菌细胞壁，对G+、G+细菌、厌氧菌有极强的作用，对耐其它抗生素的耐药菌株（包括产生β-内酰胺酶的菌株）有效。注射、口服均易吸收，生物利用度高，半衰期长，以肾、肺、肝中浓度高，适合于泌尿道、呼吸道感染。临床上以盐酸盐或钠盐应用，本品无残留，无需宰前休药期也无牛奶废弃期。

替米考星（Tilmicosin）

由泰乐菌素半合成的畜禽专用抗生素。上世纪80年代美国Elanco动物保健品公司开发。已批准用于牛、羊、猪敏感菌感染疾病，特别是畜禽呼吸道疾病如放线杆菌性胸膜肺炎，巴氏杆菌病及鸡支原体病。通过抑制细菌蛋白质的合成对G+和部分G+菌、支原体、螺旋体产生抑制作用，效果优于泰乐菌素。其中对胸膜炎放线杆菌、巴氏杆菌和支原体及奶牛乳腺炎致病菌作用最强。内服、注射吸收快，半衰期长，穿透力强，表现分布容积大，在肺中浓度是血药浓度70倍以

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上，乳中浓度为血药浓度的30倍以上，故对肺炎、乳房炎有极好的疗效。

氟苯尼考（Florfenicol）

动物专用的氯霉素类广谱抗生素，由美国先灵保雅公司于上世纪80年代后期研制，批准用于鱼、牛、猪的细菌性疾病。抗菌活性优于氯霉素，对耐氯霉素、甲砜霉素的菌株仍有效，对人无潜在的骨髓造血抑制或再生障碍性贫血的危险。口服、注射吸收迅速完全，分布广泛，半衰期长。由于氟苯在考有胚胎毒性，故禁用于怀孕或哺乳期的动物。

硫酸安普霉素（Apramycin）

从链霉菌培养液中提取的一种氨基环醇类（氨基苷类）抗生素，对多种G- 菌、葡萄球菌、猪痢疾密螺旋体、支原体具有杀菌活性，主要由于治疗肠道疾病。内服可部分吸收，新生畜尤易吸收，随着年龄的增长，吸收减少。

阿齐霉素（Azithromycin）

作用机理与红霉素相似，抗菌谱较红霉素广，对G+菌与红霉素相似，对G-需氧菌和厌氧菌有强大的抗菌作用，尤对流感嗜血杆菌作用强，对支原体作用强。对酸稳定，可口服，吸收好，分布广，半衰期长，人可达40h，主要用于呼吸道感染，目前尚无兽医临床资料报道。 福乐根（Fulugin）

广谱抗菌药，对G+、G+性菌、螺旋体、弓形体、球虫均有较好的作用，作用机理独特，与其它抗菌药无交叉耐药性，对其它抗菌药耐药菌对本药仍敏感。临床上可用于消化道（畜禽）和水生动物的抗菌与驱虫。

蒙脱石（思密达Dioctahedral Smectite）

双四面体氧化硅和单八面体氧化铝组成的多层结构，有相当大的表面积，具层纹状分子结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的气体、病毒、细菌及其毒素有极强的吸附能力，与粘液蛋白结合保护消化道，有助于上皮组织再生的恢复，平衡寄生菌丛，有一定的止血作用。主要用于各种腹泻。

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蒙脱石吸附饲料及饲料原料中的霉菌毒素 饲料及饲料原料霉变并由此造成的霉菌毒素污染问题是一个全球性的问题，对畜牧业生产和人类健康构成了巨大危害。尽管人们采取了各种防霉措施，但由于饲料作物在田间、收获、储藏、加工等诸多环节均可受到霉菌污染。因此，防霉工作很难完全有效，饲料受霉菌毒素污染的现象十分普遍，由此造成的畜禽死亡、免疫力降低、生产力下降、繁殖机能障碍等畜禽霉菌毒素中毒事件屡有发生。在饲料中添加适量的蒙脱石能很好地减轻黄曲霉毒素对动物造成的毒害作用。

仔猪腹泻是引起仔猪死亡重要的病因之一，给养猪业造成重大经济损失，仔猪腹泻 是许多因素相互作用的结果，这些因素包括环境、饲养管理、传染性病原等。目前，在养猪生产中，由于抗生素本身的对肠道粘膜的刺激性和破坏作用，以及人们对抗生素的不规范使用等诸多因素，导致了很多药物使用效果不理想，甚至影响生长。在饲料中添加适量的蒙脱石，可有效的改善黄曲霉毒素对肠道粘膜的危害，同时增加了肠道粘膜的厚度，增强了防卫机能。

麻保沙星（Marbofloxacin）

瑞士罗氏研制，是动物专用的新氟喹诺酮类药物，对G+、G-菌、压氧菌及支原体都有很强的抗菌活性，内服及非肠道给药后吸收迅速、完全，血浆蛋白结合率低、组织分布广，能进入各种体液、器官。已批准用于犬、猫。

妥曲珠利

妥曲珠利（toltrazuril），是德国拜耳公司于20世纪80年代开发的三嗪酮类抗球虫药物，由于其杀虫效果好，毒性低（商品名为Baycox）。可有效杀灭包括球虫在内的多种原虫，属高效抗球虫药物。生物半衰期长，生物利用度较高。可用于鸡、兔、鸽、仔猪等畜禽的球虫感染。

氟尼新葡甲胺盐

氟尼新葡甲铵是强效的非甾体类非成瘾性镇痛、抗炎、解热药，具有解热、镇痛、抗炎和抗风湿作用。用于牛，治疗呼吸系统疾病、内毒素引起的乳腺炎、腹泻等；用于猪，治疗腹泻、发热、呼吸疾病、内毒素诱发疾病等；用于狗，治

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疗关节炎、发热、腹泻、眼部感染等；用于马，治疗炎症、内脏绞痛、腹泻、呼吸疾病等。正是因为有以上优点，才被英国兽药典、美国药典收录成为唯一动物专用药。国内尚无研究及开发。因此，该药在我国属三类新兽药，处于兽药开发的前沿。

（4）我国兽药研发现状 我国兽药研发特点:

我国兽药产业的特点与国际兽药市场有较大的差异，这是我们的国情和发展过程所决定的，它的发展受到很多因素的约束，这也造成了我国兽药研发的特色。 第一，仿制药为主。1992年以前，我国专利保护的技术领域不包括药品和化学物质。这在某种意义上扶植了我国化学药品的仿制产业，使得我国兽药产业在过去几十年取得了迅猛发展。90年代是我国兽药行业发展比较快的一个时期，新的兽药不断问世，各种仿制药品层出不穷，不断上市，特别是恩诺沙星上市时，首家获准上市的药厂，原料药的价格卖到18000元/kg，这在兽药行业的发展史上是绝无仅有的事情。虽然我国新兽药的研发能力差，但是兽药企业擅长跟踪仿制，通过改变剂型、改进生产工艺，兽药制剂得到了良好发展。目前我国兽药企业仿制能力强，工艺成熟，产品质量好，基本能够满足畜牧业生产的需要。 第二，食品动物为主。上世纪80年代我国养禽业大发展，所用兽药几乎都是禽 药，90年代集约化养猪业、水产养殖有了发展，因此猪药、水产药随之发展，90年代末期以后，奶牛业有了很快的发展，用于奶牛的药物又有所发展。我国的宠物虽然在北京、上海等几个城市有一定发展，但毕竟规模很小，消费药物的份额有限。

第三，抗微生物药占主导地位。我国兽用抗菌药的市场份额占46%以上，我国的养殖业以禽、猪为主，牛、羊只是部分区域，数量也不多，禽、猪用药主要是防治群发的细菌性疾病，寄生虫病除家禽的球虫病外，其他很少受到关注。这就是我国兽药品种中抗微生物药大大多于抗寄生虫药的原因。

第四，兽药剂型和制剂种类单一。最普通就是散剂和饮水剂(包括可溶性粉)，虽然片剂、注射剂、胶囊剂、透皮剂、缓释剂、长效制剂等都有，但所占比重很少。这种情况与我国兽药的制剂科技水平有关外，主要还是受食品动物的，

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其经济价值有限，不可能有过高的投入。

第五，中兽药和中西复方兽药品种繁多。中兽药和中西复方制剂占有很大的比例，这些制剂在保障畜牧业健康发展中起到了重要的作用。 存在的问题：

（1） 研发投入不够且资金分散, 不利于创新。

国际动保企业研发投入约占年销售收入的8.9%，国内动保企业研发投入约占年销售收入的2-3%，, 个别企业达到4-5%。从总体看, 全国2007年投入兽药研发的总资金9.73亿元, 占销售额比例为5.26, 还不到辉瑞公司的一半。 （2）从事兽药研发的科技人才严重不足。

据统计我国从事新兽药研究与开发人员不足1000人, 专门从事兽用化药研究人员不足500人。国内企业研发人员比例绝大多数少于3%, 企业缺乏自主创新的领袖人物。国际大企业研发人员比例一般在10%左右。 （3）自主创新能力有限。

目前批准的新药中一类新药数量少，乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮。在颁发的新兽药证书中，几乎没有宠物和水产用药物。新产品、新技术对企业利润的贡献率低。

我国研制开发成功的二类以上新兽药主要有： ①抗生素类：安普霉素、氟苯尼考

②合成抗菌药：乙酰甲喹、恩诺沙星、达氟沙星、二氟沙星、沙拉沙星； ③抗菌促生长药：那西肽、喹乙醇、喹烯酮；

④广谱抗寄生虫药：阿苯达唑、芬苯达唑、甲苯噻唑、阿维菌素、伊维菌素； ⑤抗球虫药：氯羟吡啶、盐霉素、马杜霉素、海南霉素、地克珠利。

上述药物除甲苯噻唑、乙酰甲喹、海南霉素、喹烯酮属一类新药外，其他均为仿制的二类药物，除那西肽是促生长剂外，其他均是抗菌药或抗寄生虫药。2007-2010年农业部批准的新兽药化学药品有20多个，其中，二类新兽药有硫酸头孢喹肟注射液2.5％、盐酸吡利霉素及其乳房注射剂、硫酸头孢喹肟原料及其注射液、盐酸沃尼妙林，三类新兽药主要有次氯酸钠溶液、盐酸头孢噻呋及其注射液、复方三氯异氰脲酸粉、二氯异氰脲酸粉等。

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中兽药、天然药物分类及注册资料要求

第一类 未在国内上市销售的原药及其制剂。

1.从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂：指兽药国家标准中未收载的从中药、天然药物中得到的未经过化学修饰的单一成份及其制剂

2.来源于植物、动物、矿物等药用物质及其制剂：指未被兽药国家标准收载的中药材及天然药物制成的兽用制剂

3.中药材代用品：指用来代替中药材某些功能的药用物质，包括：①已被兽药国家标准收载的中药材 ②未被兽药国家标准收载的药用物质。 第二类 未在国内上市销售的部位及其制剂。

1.中药材新的药用部位制成的制剂：指具有兽药国家标准的中药材原动、植物新的药用部位制成的制剂；

2.从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂：从中药、天然药物中提取的一类或数类成份制成的制剂。

第三类 未在国内上市销售的制剂。1.传统中兽药复方制剂传统中兽药复 方制剂：指中兽医理论下组方，功能主治用传统的中医理论表述，传统工 艺制成的复方制剂

2.现代中兽药复方制剂，包括以中药为主的中西兽药复方制剂 3.兽用天然药物复方制剂

4.由中药、天然药物制成的注射剂，包括水针、粉针之间的相互改变及 其他剂型改成的注射剂。。

第四类 改变国内已上市销售产品的制剂。

1.改变剂型的制剂：指在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂； 2.改变工艺的制剂：①工艺有质的改变的制剂 ②工艺无质的改变的制 剂。工艺有质的改变主要是指在生产过程中改变提取溶媒、纯化工艺或其 他制备工艺条件等，使提取物的成份发生较大变化。

化学药品注册分类及注册资料要求

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第一类国内外未上市销售的原料及其制剂。

1．通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂；

2．天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； 3．用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂； 4．由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的原料及其制剂； 5．其它。

第二类 国外已上市销售但在国内未上市销售的原料及其制剂。 第三类改变国内外已上市销售的原料及其制剂。 1．改变药物的酸根、碱基(或者金属元素)； 2．改变药物的成盐、成酯； 3．人用药物转为兽药。

第四类 国内外未上市销售的制剂。1 复方制剂，包括以西药为主的中、西 兽药复方制剂；2．单方制剂。

第五类 国外已上市销售但在国内未上市销售的制剂。1．复方制剂，包括以 西药为主的中、西兽药复方制剂；2．单方制剂。

（5） 研发趋势

5.1新兽药研究开发走多样化的道路

①全球兽药市场除了重点开发抗寄生虫药物外，还不断致力于非甾体类抗炎药物的研究开发。在20世纪90年代上市的49种新兽药中，有8种非甾体类抗炎药，占有很高的比例（16.3％），该类药物绝大部分用于宠物（犬和猫）。如辉瑞公司开发的卡洛芬(carprofen)在2001年销售额为1亿美元，位于宠物用药销售额的第4位。这类药物主要用于控制宠物的关节炎，另外也用于宠物的癌症、内分泌疾病、心血管病和肥胖症等。随着动物福利的重视和宠物的老龄化问题，非甾体类抗炎药物也许还会有一个新的发展时期。目前，美国人在宠物身上的年均花费已经超过300亿美元，其中绝大部分花费在了宠物诊疗领域。在北美国家,尤其是世界第一宠物大国—美国,喜欢将宠物当作家庭成员来对待,宠物几乎成为人们日常生活中不可或缺的部分。在美国，约有1/3的人把宠物视为家庭成员或者自己的孩子,尤其是对待小猫和小狗这样的宠物。美国拥有二亿九千六

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百万人口，其中有1300万人认为狗是他们最好的朋友；有625万人把狗看作是自己的孩子；4301万人把狗比作自己的配偶。据最新的一项调查结果显示,约有一半以上养宠物狗的美国人认为他(她)与狗的亲密程度要超出一般的人际关系,在他们看来,宠物和人一样都具有一定的社会地位。美人喜欢饲养宠物的原因,主要有以下4个方面:①热爱动物。这和他们从小的教育有关,动物作为地球生物链的重要一环值得他们去爱护。相当一部分西方人觉得:爱人先要从爱动物做起，如果你要是连动物都不爱，你还能爱人吗，当年北京街头有一条标语“美帝国主义及其一切走狗”， 1971年美国乒乓球队访华，看到了这条极具特色的标语，提了点意见，他们觉得，出于政治目的，美帝理所当然，但跟在后面的狗不应列在范围之内，那是动物，没有罪过。其实我们在这条标语中所说的走狗是坏帮凶的意思，并非真正的狗;可西方人绝不理解我们为什么将坏人与狗相提并论，狗在他们眼中，是最可爱的动物。西方人喜欢狗可以说是喜欢得邪乎，别说杀了吃肉，就是狗不小心摔一跟头也会于心不忍，一通没完没了地安抚不说，有条件的中午那顿狗餐还会大为改善，说真的，那个丰盛，那个营养，连第三世界的“人’都自叹不如。在美国及西欧国家的大城市街头，除了主人阔得流油的富狗以外，主人境况不佳的“穷狗”也不少见，这些狗虽然没有入住狗酒店的机会，但给人的总体印象是“狗穷志不短”，一个个倒也干干净净，并不招人讨厌。也没有人因为哪只狗的身世不那么显赫，主人穷而遭歧视。在国外大城市的街道上经常会看到一个行乞的人带着只与主人同甘共苦的狗，路过的多数人都会对他们做出友善的举动，主人似乎也因狗得福，跟前的小罐里满是钱。大概人们可能就是冲着那只狗才慷了慨解囊的吧。②作为生活伴侣。尔虞我诈的人类社会使更多的人宁可相信自己饲养的动物,动物对主人的忠诚也使饲养者增加安全感,另外宠物还可补偿不尽如人意的人际关系,弥补人际社会所缺乏的那种温暖、互助和友爱,帮助人们克服城市生活所造成的孤独感,在他们看来,宠物是摆脱寂寞的忠实伴侣,所以有人亲切地称其为“动物伴侣”。一些具有特殊本领的宠物更是人类生活中最好的朋友,如导盲犬就是盲人难得的忠实伴侣。③保安防护。和我们中国人自古就有让动物为自己看门的传统一样,北美人也有这样的防护意识。④繁育赚钱。饲养名贵的动物,繁育纯贵族血统的宠物也为饲养者带来不菲的收益。 如果发现宠物没有带链条或“随地拉屎”,将对主人处以80加元的罚款。

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如果狗吠影响他人的正常生活,主人有责任进行处理。所有饲养的狗必须注射免疫狂犬病疫苗,大多数州(省)也立法要求猫必须注射狂犬病疫苗。有些州(省)在养宠物的数量上也有明确规定,如住公寓楼房的住户,每户最多只能养两条狗。此外,豢养宠物的主人不得随意将自己的宠物遗弃,也不能虐待宠物,否则,说不定有人会将宠物的主人告上法庭。

宠物经济在美国是一个巨大的产业,带来约200万个就业机会。这个庞大的产业简单来说就是“用宠物赚钱”和“赚宠物的钱”,因为人们买了宠物就意味着要不停地支出,不停地为宠物投资。整个宠物产业的链条主要由宠物繁育配种、宠物交易、宠物食品饲料、宠物医疗、宠物用具、宠物调教、宠物护理、宠物保险一直到宠物善终的服务等组成。

不少早先生产日用品的公司因为看到日益庞大的宠物市场带来的商机进而转型为生产宠物的日用产品,为公司带来巨额的利润。这些公司的产品包括替宠物冲凉洗澡用的采用纯天然材料,不含有任何化学原料的保湿洗浴液以及有去污、 除蚤、滋养毛发的各类香波和甘油香皂,这类洗发香波不仅可以清洁宠物的毛发,而且能够滋润皮肤,令毛发充满光泽,柔顺易梳,防止毛发折断;他们还生产宠物专用的牙刷和牙膏,清洁耳朵用的洁耳剂和清理眼角泪痕用的除泪痕剂,宠物专用的指甲油以及一系列的化妆护肤品。

随着宠物产业的发展,新兴的专业也应运而生,如宠物调教师和宠物护理师,在北美属于专业人士。宠物护理院不同于宠物医院,其作为一种服务性行业,更多的是向宠物的美容方面发展,护理院也早已不是仅仅给宠物除除跳蚤,替宠物梳理和修剪杂毛,替小猫小狗修剪指甲这一类的项目了,现在的宠物爱好者尤其是饲养猫狗的人,为了使他们的宠物看上去更标致更可爱一些,甚至带他们的猫狗到护理院做美容手术或者是漂染毛发。宠物的主人将他们自己对美的追求都倾注在所饲养的心爱的宠物身上,他们希望自己的宠物经过宠物护理院里的精心装扮后,看上去加高贵漂亮,借以凸显自己的身份。现在,这个行业最新的服务是替宠物做SPA(水疗)。

在宠物的装饰品方面,狗主人热衷于为自己的宠物专门定做价格不菲的时装；为自己的爱犬到宠物用品商店买各式狗用家具、新颖的狗玩具和礼品。在美加的许多城市,早上或傍晚都可看到牵着三四狗匆忙走过的人。他们中的很多人是以

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替别人照看宠物为职业的专职宠物保姆。过去当宠物主人外出旅行或工作太忙的时候,往往遇到需要将宠物托付给他人代为照顾的情况,于是宠物保姆业应运而 生。宠物保姆可以上门照料宠物的起居,使宠物原来的生活习性不致被打乱。 在北美,宠物产业的发展甚至延伸到保险业。宠物爱好者们不惜花费成千上万为他们患病的宠物看病,甚至让患病的宠物做肾脏移植手术。而宠物一般 有个头疼脑热都要上专业的宠物医院。据统计,85%的狗生病时曾看过医生, 67%的猫不舒服时会光顾宠物医院。在宠物医院里,宠物也会像我们人类到医院就诊一样分科就诊,宠物医院里分有宠物外科,牙科和普通科(内科)。宠物医院还有各种的医疗设施,有宠物手术室、无影灯、内窥镜、超声波仪器、大小动物的X光机和心电图仪器等等。宠物的主人们对兽医的要求也是越来越高,要求他们必须是心脏病学、眼科学和皮肤病学的专家。一些兽医院开设了猫和狗的肾脏移植手术、白内障手术、修牙手术,手术价格动辄数千美元。尽管价格不菲,但前来为宠物求医的人却络绎不绝。与宠物医疗费的日益增多伴随而来的是与之相关的宠物医疗保险业的蓬勃发展。宠物保险在美已经有了20多年的历史,全球第一份宠物保险,早于1982年已经在美国出现。宠物保险目前在北美已相当流行,已经有多家美国保险公司加入这个行业,宠物投保的比例10%之多,美国每年仅宠物保险的保费收入就高达1.2亿美元,宠物保险除了以宠物的医疗费用为主之外,还包括第三者责任保障、海外保障等。宠物的医疗保险分类细致,保险赔偿金包括诊断费用、药费、住院费用和手术费。在宠物的保险理赔中,经常见到1-3万美元之间的宠物手术费帐单。每只宠物的医疗费的最高赔偿金额一年可达上万美元。此外,保险公司还为宠物承保第三者责任保险(因宠物导致第三者伤亡或财物损失所付的法律责任)。随着近年来带着心爱的小狗小猫一起出游的现象在美国越来越常见,美国旅游业协会的调查报告也显示,14%的美国成年人近3年内和宠物进行过50英里以上的旅行,2004年美国宠物旅行次数明显增多,达到2000万次,顺应这个潮流,宠物医疗保险和第三者责任保险已经可以将保障范围延伸至海外,只要宠物在离港90d内因患病,在海外看兽医都可以获理赔。

宠物也有婚介所。据说,宠物联姻也要讲究“门当户对”,不但要看长相、血统,还得看亲家,实在让主人伤透脑筋。其工作跟一般婚介所的流程颇为相似先让来求偶的宠物登记、拍照、立档案,等物色到相匹配的同类宠物时,再通知双方到

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场。谈妥价格后,最后婚介所收取5-10%的中介费用。

市场上,宠物用品也一应俱全,如宠物活水饮水机、宠物电热垫、宠物沙发、 宠物喂食桌、宠物雨衣等等。最好玩的莫过于各种款式的宠物时装。记者在网上看到一家专营店铺,有迷彩装、公主裙、旗袍等多种,而且还要分春、夏、秋、冬季服装系列,售价大多也要200元左右。北京一家宠物商店的老板就表示，他以前是卖童装的，一件童装最多赚20元，而一件宠物服装基本都是对半利润甚至更多，“到了冬季，宠物羽绒服最畅销，像150元的羽绒服最少赚80元。即使是最便宜的羽绒服也得50元，那也能赚30元呢。”

宠物产业“百废待兴”纵观中国宠物产业,最为严重的问题就是品牌的缺失。在宠物商店里,宠物食品几乎是国外品牌一统天下,国内知名品牌少之又少。至于宠物用品,完全可以通过价格很明显地加以区分凡是价格昂贵的,都是进口产品而我们自己生产的,绝大多数还是中低档产品。中国宠物产业目前之所以不尽人意,业内人士归纳了以下几点原因一是由于种种历史和现实的原因,宠物行业处于多部门分散管理状态缺少系统的管理。二是产品和服务缺乏标准和规范。拿宠物美容为例宠物美容师是一个特有的工种,应该有自己的行业标准,但是现在该标准还没有建立,对宠物美容师的培训也没有统一教材。三是从业人员素质祷要提高。我国目前在宠物产业的各个行业都缺少高紊质的人才,比如宠物比赛的裁判就全部是从国外请来的专业人士。其他如宠物经纪人、训导师、鉴定师、繁育师等数远远不能满足需求。“我国宠物产业目前还处在‘百废待兴’的状态。”业内人士表示,随着人们生活质的提高,宠物消费必将成为一个十分可观的新市场。可以说小小宠物身上蕴藏粉无限商机。

北京的宠物经济规模已经达到了5亿元人民币。虽然我国宠物市场规模与一些发达国家相差很多，但我国宠物药市场蕴含巨大商机。有些宠物用针剂要几十元/支，好的要上百甚至上千元；除去平时小病，宠物还要定期打疫苗，一般5年期的疫苗每针要70元左右。目前，国内市场的宠物药大致分为大型动物的大剂量药和人用药两种，主要是治疗感冒、肠道疾病、寄生虫病以及各类病毒和细菌的药物。根据生产者可分为进口宠物药和国产复合药。进口宠物药装扮时尚，价格昂贵；国产复合药名称和包装新颖，但多数药盒上的主要成分没有注明，一旦出现不良反应，给医生诊断造成很大困难，很多兽医不敢用；大型动物的大剂量药和

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人用药，由于剂量太大，一支用不完就会丢掉，造成很大浪费。国内兽药生产厂家在宠物药生产方面可大有可为。主要表现在以下三个方面：

开发能治疗多种疾病的复方宠物药，特别是可外用、可口服、可注射的多用药。这类药物不需太大投入，只需将治病基理相近的几种药物组方即可。 生产适合宠物用的小剂量药物。许多针对大型动物的大剂量药和人用药对治疗宠物疾病疗效确切，只需改进包装，调整剂量即可。

加强对兽药的基础研究，筛选后用作宠物药。尤其是在针对宠物体内外寄生虫病的制剂、新型抗菌药物或各种饲料添加剂等方面加大研究力度。 ② 着眼于兽药新制剂和新剂型的开发。国外兽药企业非常重视复方制剂和系列制剂的研发。国外原料药与制剂的比例一般为1：5-7，复方制剂也包括与其中。以1999年为例，梅里亚公司的总销售额为14.48亿美元，其中阿维菌素类药物为6.54亿美元，占总销售的39%，非泼罗尼为3.15亿美元，占总销售额的21.8%，这两种药物占年总销售额的60.8%。一种产品的销售额能达到上亿美元，有几个原因，第一，产品本身具有高效驱杀虫作用, 用量和毒性小，适用动物的种类多等显著优势。第二，具有自主知识产权，享有市场独占权利近16年，伊维菌素1981年产品上市，1997年该产品结构和部分制剂专利到期。第三，剂型全，有注射剂、浇泼剂、片剂、糊剂和预混剂等。第四，有全球化的销售服务网络，优质的服务加上优质的产品，从而占据较大的市场份额。已上市的伊维菌素制剂见下表。上市的伊维菌素制剂 制剂 注射液 伊维菌素+氯舒隆 口服糊剂和液剂 浇泼剂 片剂 伊维菌素+ 双羟萘酸噻嘧啶片剂 缓释大丸剂 预混剂 伊维菌素+林可霉素预混剂 控释大丸剂 长效制剂 上市时间 1981 1986 1987 1987 1987 1991 1992 1994 1996 1997 1997 适用动物 牛、猪、羊 牛、羊 马 牛 犬 犬、猫 牛、羊 猪 猪 牛 牛、羊 目前，传统的注射剂、片剂、预混剂已很难满足现代畜牧业的需要，随着科技的发展，近年来出现了一些新的制剂技术。运用脂质体、纳米微粒或微囊、微球、乳剂、透皮给药系统等现代技术来开发长效、速效制剂，控、缓释制剂，浇泼剂，透皮剂，喷雾剂、靶向制剂等。依据动物临床需要设计的新剂型，将会拥有广阔的市场前景。

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③ 发展新型抗微生物药，主要有动物专用的抗菌药以及半合成抗生素。因使用抗生素而引起的耐药性问题，动物专用化学合成抗菌药受到大家的青睐。如近年开发的一批新型氟喹诺酮类药物（沙拉沙星、双氟沙星等），该类药物以疗效快、抗菌谱广、成本低廉、使用方便等优点在市场上占有重要的地位。在国外，对这些药物的使用控制地相当严格，目前用于食品动物的只有沙拉沙星、恩诺沙星和双氟沙星。所谓半合成抗生素就是对现有抗生素产品进行结构改造，使之有更强的稳定性、更好的疗效和更低的毒性（替米考星、头孢噻呋），因这类药物研发投入少且不易被仿制，是未来的一个发展主流。

④研究开发生物制药，包括微生态制剂和基因工程疫苗。

从上个世纪80年代以来，动物微生态制剂的研究与应用已取得了一定的成效。动物微生态制剂以其天然、多功能、无毒副作用、无残留、不污染环境等优点倍受关注，为生产无污染、高质量的绿色畜禽产品提供了保证，能产生显著的经济、生态和社会效益。

动物微生态制剂是在动物微生态理论指导下采用对宿主有益、无害的活的正常微生物或正常微生物的促生长物质，经培养、发酵、干燥等特殊工艺制成的用于动物的生物制剂或活菌制剂，以达到调整机体微生态平衡的目的。饲用微生态制剂主要是指用于饲喂畜禽的微生物培养物或发酵物，要求微生物是活的，并要求产品中微生物有一定数量，可通过改善肠道菌群平衡而对动物产生有利的影响。亦称饲用活体微生物制剂、益生素、利生素、促生素、宽生素、促菌生或活菌制剂。

饲用微生态制剂的作用是多方面的，作用方式主要包括：①维持肠道菌群正常化；②维持瘤胃功能正常化；③提高消化道的吸收功能；④抑制毒素的产生；⑤提高动物的免疫功能。其效果主要表现在营养功效和疗效两大方面，包括提高饲料利用率，降低料肉比；促进畜禽增长，提高日增重；缩短饲养周期，提早出栏，降低管理成本；提高畜禽的品质；降低环境污染的程度；减少病害发生，提高存活率等。

微生态制剂的作用机理 1 对抗病原微生物

动物肠道内生存有一定数量的处于动态平衡的微生物种群，这些菌群自动物出生后就生活在其肠道内。其中优势种群对整个微生物群起决定作用，一旦失去优势种群，则原微生态平衡失调，原优势种群发生更替。正常情况下，优势种群为厌氧菌，约占99％，而需氧菌和兼性厌氧菌只占1％。微生态制剂中的有益微生物在体内对病原微生物有许多生物拮抗作用。 (1)分泌有机酸，产生不利于病原菌生长的低酸度环境，控制病原菌的数目；(2)消耗氧气，创造出厌氧环境，抑制需氧菌的生长，从而使失调菌群调整恢复到正常状态；(3)产生一些抗菌素类物质，抑制病原菌的生长，乳酸菌的代谢产物如乳酸、乙酸、过氧化氢等可抑制大肠杆菌和沙门氏菌等许多革兰氏阴性细菌的生长繁殖；(4)与病原菌竞争结合肠道营养物质，减少体内病原菌数量。 2．激活动物机体酶免疫功能

微生态制剂中的有益微生物能刺激动物免疫系统及早建立，提高动物机体非特异性免疫功能。如益生菌可提高血清中免疫球蛋白水平，增强肠粘膜的免疫反应，从而提高动物机体的抗病能力。

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3 提供营养，健进生长

微生态制剂中的有益微生物能分泌消化酶，如蛋白酶、纤维素酶、脂肪酶等，可以帮助动物消化和分解抗营养因子和大分子物质如蛋白质、脂肪等，可加强动物的消化功能，促进营养物质的吸收，提高饲料转化率，其本身的代谢产物如维生素、氨基酸，以及一些未知的促生长因子等参与机体的新陈代谢，促进畜禽的生长发育，提高其生产性能。

4．促进器官生理机能成熟，改善动物生产性能。

目前，微生态制剂在养猪、养鸡以及水产养殖中有广泛的应用。

⑤注重于天然药物的开发。

5.2新药研发外包发展迅速

新药的研究与开发是一种耗资大、周期长、风险高的事业。一方面，随着基因组和蛋白质组等新兴科学的出现，发现了许多新型药物靶标，即便是最大型的制药公司也不可能地对所有新药物靶标进行深人研究；另一方面，由于新药专利期的，如果能缩短开发周期，制药公司就可以更快的收回其研究与开发的投资，并在专利期满前获得丰厚的利润。鉴于此，传统的药物研究与开发方式正越来越受到挑战，除了极少数大的制药企业合并垄断，建立全球性企业，另外一部分医药单位适应社会分工越来越细的趋势，走联合协作，合同研究，共同发展的道路。这就造就了许多新的专做合作研究的企业，称合同单位 ，由这些单位所做的研究称为合同研究 (Contract Research)。所谓“外包”，是将巨大的新药研发工程分解成一个个小工程，让众多的专业研发机构“承包”。将部分的药物研发过程外包给其他专业公司，等于调动数倍于己的力量进行联合攻关，使新药的研发既快速又便宜，同时降低自身风险。利用CRO和有组织的临床研究者基地，配以先进的信息管理系统，可以使药品开发所需的时间减少30%。一些大型制药公司有意向低成本国家如印度和中国外包部分新药开发工作。目前，合同研究已经成为大型制药企业的战略性工作，制药企业的研究开发费中的14%、临床研究费用中的22%都用于委托第二方进行研发。在外包市场的角逐中，亚洲正越来越多地吸引着集团的视线。一些巨头己在中国上海建立研发中心，寻找“外包对象”。

“中国能力”吸引外包转移 一方面，中国拥有大批高素质且工资低的科研人员，一个在美国获得博士学位的国内生命科学研究人员每年薪水大约为8000美元—10000美元，不及美国的1/4。另一方面，原材料、能源和其它配套设施在国际上有很强的竞争力，在中国药品研发成本约为美国的一半。

现在美国有90％以上的医药公司在中国寻找外包公司。生物医药产业研发外包市场规模自2000年以来一直稳步增长，并以14％的年增长率不断扩张。到2008年，全球药品委托研发市场将达到280亿美元，其中每个药品研发投入10亿美元，对中国来说是一次很好的商机。 但是，国际制药巨头们都是将新药研发的非核心部分交予我国外包研发组织或制药企业来完成，真正核心业务仍集中在自己企业内部完成，这就使我国制药企业想通过外包来增强自身新药创新研发能力的效果大打折扣。而且由于规模有限，国内任何一家研发外包机构都不能满足制药厂对整个新药研发的全部环节的

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需求，这与目前越来越多的制药厂商需要有一个机构帮助他们完成一系列完整的新药研发工作的趋势相去甚远。 即使在北京、上海等生物医药较发达地区，大多数本土CRO公司也缺乏专业性，服务内容主要集中在临床试验阶段，有的甚至只是起公关公司的作用，提供的临床试验资源在真实性和可靠性方面与国外公司相比差距较大。由于我国制药业整体发展水平较低，在药品研发方面的投入又少，目前我国对CRO的市场需求主要来自制药企业，而这些企业又大都选择国外大的CRO在国内的分支机构代理其在我国的相关业务，这种状况也不利于本土CRO的发展。

更值得注意的是，我国对外包服务领域存在一定的偏见。长期以来，我国的医药研发工作主要集中在科研院所，制药企业本身不具备研发能力。但是，不少中国生物医药研发机构重视研发原创药，认为外包属于低档活，不愿意参与其中。 针对行业发展所遇瓶颈，业内开始探索新的发展模式，联盟形式便是其中之一。 不同的新药研发外包服务公司联合起来，但分属于新药研发的不同阶段和领域。向海外提供世界一流水平的研发外包服务，在各自的细分市场领域站稳脚跟。

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