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11-1 医用一次性防护服说明书

来源:化拓教育网


医用一次性防护服说明书

【名称】通用名称:医用一次性防护服

【产品组成】本产品白色透气复合布(无纺布)制成,由连帽上衣、裤子组成。

【适应症】用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

【规格型号】 160、165、170、175、180、185 【医疗器械注册证编号】 【性能结构】

1、 抗渗水性:防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa (17cm H20) 2、 透湿量:防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2• d)

3、 抗合成血液穿透性:防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75Kpa 4、 表面抗湿性:防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。 5、 断裂强力:防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。 6、 断裂伸长率:防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%

7、 过滤效率:防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小

于70%

8、 阻燃性能:

具有阻燃性能的防护服应符合下列要求: a)损毁长度应不大于200mm; b)续燃时间不超过15s; c) 阴燃时间不超过10s。

9、 抗静电性:防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

10、 微生物指标,满足如下要求:

细菌菌落大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色 溶血性 总数CFU/g 葡萄球菌 链球菌 ≤200 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出

【运输贮藏】

a) 环境温度范围:5°C~40°C;

b) 相对湿度范围:不大于95%(无冷凝); c) 大气压力范围:86kPa~106kPa。 【包 装】 1件/袋。 【生产日期】 【有 效 期】 60 月 【执行标准】 GB19082-2009 【禁忌症及注意事项】暂无

【生产企业】湖南佑华医疗用品有限公司

【生产地址】湖南省永州市冷水滩区九嶷大道(潇湘创客汇电商产业园内)

真菌菌落总数CFU/g ≤100

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