盐酸多西环素注射液的稳定性研究

吴俊伟;唐建华;姜波

【期刊名称】《中国兽医科学》 【年(卷),期】2007(37)9

【摘 要】为确定盐酸多西环素注射液的有效期和包装运输条件,以高效液相色谱法测定多西环素的含量变化,评价制剂对温度和光照的稳定性。温度加速试验采用经典恒温法,考察温度为65、75、85和95℃,每一温度设5个不同的采样时间点,根据动力学和Arrhenius指数定律计算稳定性的相关参数。光照试验分裸露组和包装组,在照度(4 500±500)lx条件下放置10 d,于第5 d和第10 d检测样品。温度加速试验表明多西环素的分解反应为一级动力学反应,k25℃为5.319 7×10-6/h,25℃时t0.9为2.26年。光照试验表明盐酸多西环素注射液对光照敏感,裸露组的药物含量、pH值和颜色均有明显变化;稳定性试验结果表明盐酸多西环素注射液在25℃、避光条件下的有效期可暂定为24个月。 【总页数】4页(P815-818)

【关键词】盐酸多西环素;经典恒温法;稳定性;有效期 【作 者】吴俊伟;唐建华;姜波

【作者单位】西南大学动物医学系;重庆方通动物药业有限公司 【正文语种】中 文 【中图分类】S859.796 【相关文献】

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