烟酸注射液
Yansuan Zhusheye
Nicotinic Acid Injection
书页号:2005年版二部-634
[修订]
【含量测定】 精密量取本品适量(相当于烟酸50mg),加0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处测定吸光度,按C6H5NO2的吸收系数(
%E11cm)为256计算,即得。
[增订]
【鉴别】 (3) 取本品适量,加乙醇稀释制成每1ml中含约1mg的供试品溶液;另取烟酸对照品,加0.03%的氢氧化钠乙醇溶液制成每1ml中含约1mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙醇-水(48:45:8)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录XI E),每1mg烟酸中含内毒素的量应小于3.0EU。