实习报告

河北化工医药职业技术学院

顶岗实习报告

实习地点： 石家庄以岭药业股份有限公司系 别： 制药工程系

专业年级： 药学30902班 学生姓名： ***

学 号： 11号

岗位指导教师： 叶晓红 校内指导老师： 卢海刚

实习时间： 2012.02—2012.06

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前言

实习是我们踏入社会之前的锻炼，也是我们学习接触社会的一个机会，我们应该庆幸我们有这样一个过渡的阶段，能够让我们在学习中体验社会的真实与竞争的激烈。

在石家庄以岭药业股份有限公司的实习，我学到了很多书本上学不到的知识，也明白了更多做人的道理，更懂得了当今社会竞争的激烈程度。这对于我来说有很深刻的意义，并且对我的帮助也很大。

在单位进行实践，不仅从理论上检验自己，更是对实际才做能力的考验，无论是身体还是心灵，都需要付出更多的关注，才能使自己能够从容的应对工作。在这次实习中不仅学习了现代企业的先进模式，更学到了更多关于制药过程的知识，这在我的实习中是我学到东西最多的一次。

我已经完成实习工作，对实习有了深刻的理解，开始写实习报告，对公司的具体情况及工作内容进行梳理，并结合实际写出自己的体会。

望老师多加批评指正！

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目录

一、 石家庄以岭药业股份有限公司简介介绍 ……………………………2

§1. 公司基本情况介绍 §2. 公司文化简介介绍

二、 主要车间介绍 …………………………………………………………3

§1. 胶囊剂车间 §2 颗粒剂车间 §3. 提取车间

三、 公司主要产品介绍 ……………………………………………………4

§1 .参松养心胶囊 §2. 连花清瘟胶囊

四、 生产车间设备简介 ……………………………………………………7 §1. 压片机的特点 §2. 铝塑机的性能特点

五、 生产岗位要求 ………………………………………………………9 六、 实习心得体会 ………………………………………………………10

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一、石家庄以岭药业股份有限公司简介：

国家重点高新技术企业——以岭医药集团坐落在石家庄高新技术产业开发区，由博士生导师吴以岭教授创办于1992年，在他的带领下，集团公司始终坚持以中医学术发展带动中医药产业化，坚持以科技为先导，以市场为龙头，科研、临床、生产、营销、教学一体化，运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。符合GMP标准的现代中药生产线，吸收了国内外高新技术与设备，构筑起现代中药研发、生产和现代企业管理的平台。集团公司在发展历程中，凝聚了一大批科研、医疗、生产精英，所有职工中，大专以上学历占80%，包括海归博士、博士后、硕士及副高职以上的科技人员达200多名，每年还与河北医科大学联合招收博士、硕士研究生，并被国家人事部批准为博士后科研工作站，高素质的人才队伍和高新技术与设备的应用使现代特色中药、西药、生物药的研发、生产取得了举世瞩目的成就，先后完成和承担了国家973项目、863项目、国家新药研究基金资助项目，国家“十五”攻关、国家高新技术发展计划项目、国家自然科学基金等一大批国家、省部级科研课题，获国家、省部级科技奖励10余项。集团依靠自身的体制优势，发展成为在国内具有较大影响、有五大分支机构的现代医药集团。

以岭医药研究院为河北医科大学医药研究院，拥有9000m2的药学中心、2800m2的药理研究中心和河北省重点实验室——络病实验室，致力于现代特色中药、西药、生物药的研制与开发，为国内较高水平的药物研发机构。研究院拥有一支精干高效、锐意进取的管理、科研队伍，博士后、博士、硕士及副高以上专业技术人员达100余名，并积极引进和培养国内外优秀专业技术人才，联合国内各种资源优势，采用外聘、客座、顾问等形式，为新药的研发提供了强有力的技术支撑。研究院设立药学部、药理部、临床部、注册专利部，配备了具有世界先进水平的分析仪器和工艺研究设备，引入办公自动化系统，建立了新药开发数据库系统，开通了国内外多家医药信息网，为科研项目的筛选、立项、开发提供了根本保障。先后承担国家973、国家863、国家自然科学基金、国家十五公关、国家新药研究基金项目、国家高新技术发展计划项目等20余项国家、省部级科研课题，获各种奖励10余项。

现代化综合性特色医院——河北医科大学附属以岭医院是集团公司的临床科研基地，拥有100多名博士后、博士、硕士和具有高级职称的人才群体，医院自己培养的博士、硕士达几十名。医院设有床位1000张，临床医技科室32个，为中国中西医结合学会肌萎缩研究中心、河北省中医肌萎缩治疗中心、河北省中医糖尿病治疗中心、河北

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医科大学教学医院、国家人事部博士后科研工作站。在肌萎缩、重症肌无力、肌营养不良症、风湿免疫疾病、糖尿病、心脑血管病、血液病、肿瘤、肾病等专科疾病的科研与临床方面取得了突出成就。以岭医院内外妇儿、急诊、耳鼻喉、眼科等综合科室齐全，医疗设备先进，医学人才济济，他们以不断创新的医疗技术提升医疗水平，以不断提高的服务质量让患者享受高品质服务。

石家庄以岭药业股份有限公司是以岭医药集团生产基地，拥有现代化的胶囊、软胶囊、片剂、颗粒剂、滴丸、针剂、口服液生产线，年处理中药材6000吨，年产值可达30亿元人民币。全部车间通过了GMP、ISO9001质量体系认证。药业生产采用动态提取、外循环浓缩、CO2超临界萃取、高速离心喷雾干燥、超微粉碎、一步造粒等国内外先进技术，保证产品质量，运用现代分析仪器和分析方法，严格控制产品质量，实现了技术现代化、工艺工程化、质量标准化。

以岭中药饮片有限公司是以岭医药集团的原材料基地，公司位于药都安国，占地面积20000m2，是一家集中药材规范化种植（养殖）、传统中药饮片、精制饮片的加工和贸易为一体的现代化企业，2004年率先通过国家食品药品监督管理局中药饮片GMP认证。为保证原材料质量，公司在安国、吉林、故城等地建立了符合GAP要求的种植、养殖基地，并且建立了QA、QC质量保证体系，饮片公司同时开展中药饮片的加工销售业务。 以岭生物有限公司坐落在北京经济技术开发区，占地100多亩，拥有符合GMP标准的现代生物实验室，配备国内外先进的实验设备，承担了具有世界领先水平的科研课题，主要从事生物药品研发、干细胞技术的临床应用，同时把现代生物技术应用于现代中药开发研究。以岭生物利用一流的人才、一流的设备、一流的技术，紧步世界生物技术前沿，开发具有国际领先水平的生物药。

以岭医药集团营销中心设有市场部、销售部、商务部、国际贸易部，在全国组建了以医学教育为主的专业学术服务队伍，具备了将优质产品迅速推向全国市场、将最新医药信息迅速传达给临床医生和消费人群的能力。“以客户为中心，与市场零距离”，营销中心凭借专业化的优势为客户提供真诚优质高效的服务。

（二）主要车间介绍：

（1）胶囊剂车间 以岭药业胶囊剂车间通过率先通过国家GMP认证，按照按口服固体制剂的工艺流程和10万级洁净级别设计，整个车间采用美国进口5000L/H纯水制备设备，

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纯水输送分配采用循环供水方式，保证纯水处于流动状态，无死角。同时配备先进的沸腾制粒机（一步制粒机）、干法制粒机、全自动充填机、全自动包装机等国内外设备，可年产胶囊剂14亿粒，现代化的工作流程实现了联动生产，减少了药品的周转和过多的人员接触，避免了交叉污染，配合整个生产过程中全程质量监控，以及工艺验证、设备验证、清洁验证，有效保证了药品品质的优良。

（2）颗粒剂车间 以岭药业颗粒剂车间按照按口服固体制剂的工艺流程设计，达到10万级洁净级别，通过国家GMP认证，整个车间拥有先进的预处理系统、二级反渗透装置、树脂去离子装置、紫外线杀菌、超滤器等五大部分组成的纯水制备设备，纯水输送分配采用循环供水方式，保证纯水处于流动状态，无死角。先进的沸腾制粒机（一步制粒机）、温法制粒器、干法制粒机、全自动充填机、全自动包装机等国内外生产设备，使粉碎、过筛、称量、制粒干燥、整粒、混合、抛光挑选、颗粒剂包装等现代化的工作流程联动生产，使颗粒成型好，并可有效减少了药品的周转和人员接触，避免了交叉污染，配合生产全过程的质量监控，以优质的产品应对激烈的市场竞争。

（3）提取车间 以岭药业提取车间设有前处理、粉碎、提取、浓缩、干燥和精制等生产线，通过国家GMP认证，配备动态提取罐、双效浓缩器和真空干燥及喷雾干燥等先进设备，可年处理中药材6000吨。特别是列入国家发改委高技术产业化示范工程项目和国家科技部“十五”国家科技攻关项目的“超微粉碎”技术在以岭药业提取车间得了广泛应用，大大推进了我国中药现代化进程。

提取车间整体实现封闭化、管道化，从进料、提取、浓缩、干燥、醇沉、精制、提油、萃取和溶媒回收等各个工艺单元之间形成了封闭系统，有效保证了生产过程符合GMP的要求，避免了药物污染，配套的在位清洗（CIP）系统，保证清洗效果，避免不同批次、产品之间交叉污染，保证产品质量。

整个提取车间通过采用先进提取、粉碎技术，使天然药物中有效成分损失小、杂质含量低，明显提高有效成分提取率，大大简化了有效成分提取的前处理过程，提高了生产效率。

（三）主要产品介绍：

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【药品名称】

通用名称：参松养心胶囊

汉语拼音：Shensong Yangxin Jiaonang

【成 份】人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为棕褐色粉末；味苦。

【功能主治】益气养阴，活血通络，清心安神。用于治疗气阴两虚，心络瘀阻引起的冠心病室性早搏，症见心悸不安，气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言。

【规 格】每粒装0.4g

【用法用量】口服。一次2—4粒，一日3次。 【不良反应】个别患者服药期间可出现胃胀。 【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】应注意配合原发性疾病的治疗。

【药理毒理】临床前药理学试验表明，本品可使CaCl2所致的小鼠心律失常发生率降低，使乌头碱所致的大鼠心律失常持续时间缩短，使哇巴因所致的豚鼠室早、室速及室颤时哇巴因的用量增加；在大鼠心肌缺血再灌注损伤模型上，本品可减轻心律失常的程度，使血清CK、LDH水平及丙二醛含量降低，使血清SOD活性和心肌组织Na+-K+-ATP酶活性增加；本品可使麻醉犬动脉血压、冠脉阻力及心肌耗氧量降低；使大鼠体外血栓长度缩短、血栓重量减轻。 【贮 藏】密封。

【包 装】铝塑板装。每盒24粒。 【有 效 期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ17352006 【批准文号】国药准字Z20030058

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【药品名称】

通用名称：连花清瘟胶囊

汉语拼音：Lianhua Qingwen Jiaonang

【成 份】连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黄褐色颗粒，味微苦，气微香。 【功能主治】清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。 【规 格】每粒装0.35克 【用法用量】口服。一次4粒，一日3次。 【不良反应】尚不明确。 【禁 忌】尚不明确。 【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.风寒感冒者不适用。

4.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。 6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。 7.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。 8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

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10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】密封，置阴凉干燥处（不超过20℃）。 【包 装】铝塑板装。每盒24粒。 【有 效 期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ03752004 【批准文号】国药准字Z20040063

（四）生产车间设备简介：

右图为压片机

压片机的特点：

（1）、该机采用进口的可编程控制器与彩色触摸屏实现自动化控制，具有自动批量剔废、自动控制药片重量、过载保护、紧急停车、自动故障报警、中文显示界面、可选配远程通讯接口等功能。

（2）、平均片重控制精度在±2%以内，片重＜0.3g时单片片重差异控制在±5%以内，片重≥0.3g时单片片重差异控制在±3%以内。

（3）、具有双主压、双主压液压支撑，液压压力连续可调及自动保压片功能。 （4）、具有自动润滑系统，润滑系统采用容积式间歇微量定量自动润滑方式，润滑时间

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间隔可调，并带有润滑油不足报警装置。

（5）、主电机、加料电机采用变频调速，产量连续可调并具有上、下限控制功能。 （6）、具有上、下冲过紧保护功能与上、下导轨安装保护功能。

（7）、压片室采用有机玻璃及不锈钢门框、完全密封，具有门窗开启保护功能。 （8）、与药品接触部分如中冲盘、加料器底盘、料桶及围板、柜体等全部采用不锈钢材料，上、下冲盘采用耐蚀铸铁，完全符合GMP要求。 2）铝塑机

性能特点： a、具有加热板温控检测、主电机过载保护，PVC和PTP包材料位检测。

b、机械摩擦轮减速、调速，优于机械定比减速机变速与传动。 c、各模具箱体同（花键）轴传动，保证传动刚性和各工位同步性。

d、整机采用开式布局，各箱体均可自由移动，并配有数字显示，调整简单、方便。 e、采用模块化设计，选配灵活，可配置多种加料器，更换安装与调整方便。 f、采用PLC控制，码盘数据采集，触摸屏操作，中文和数字显示、故障诊断中文提示，操作简单可靠，维修方便。

主要功能 ：PVC泡罩成型、自动物料填充、PTP铝箔平压热封打印批号、压制撕裂线，药版冲裁。

使用对象 ：片剂类、胶囊类等医药、化工、轻工、食品行业固态物品铝塑泡罩

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包装。

使用要求：气：压力0.6～0.8 Mpa； 耗气量：（空压机）≥0.3m3/min 电能耗：380V 50Hz 6Kw

模具冷却水：自来水或循环水耗量60L/h 包装材料：硬片：（0.15～0.4）×250 mm 涂胶PTP铝箔：（0.05～0.17）×250 mm 透析纸：（50～100g/m2）×250 mm

（五）生产岗位要求

以下简介两个岗位的质量及要求： 1）操作设备的安全要求

开机前检查安全防护装置，确认完好后方可开机； 设备运行时严禁触及运转部位，处理故障必须停机； 设备运行时严禁脱岗。 2）喷码岗位质量要求

外观：字迹清晰，位置适中，不重影，不错位； 内容：生产日期，有效日期，流水号，代码正确； 数量：每个流水号的数量要与当批的规格要求相符；

小盒（未喷）：方防伪齐全，完好，无气泡，图案、字型不重影，不错位； 瓶子（未喷）：无畸形，不得太薄（可看到里面药品），表面无赃物。 3）包装岗位产品外观质量要求

瓶装半成品：瓶签平整无褶皱，位置适中，倾斜不得>2mm，盖签文字与瓶签文字方向一致。

联装半成品： 联装封口后两边错位不能>1mm。

小盒半成品： （1）“生产日期、有效期至” 内容正确、清晰完整，位置适中，无拖尾、无歪斜。

（2）小盒图案、防伪标志完整、清晰。

（3）小盒表面无污渍、无色斑、不缺损、不撕裂。

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中盒半成品：（1）一箱内中盒应无明显色差。 （2）中盒表面无污渍、无色斑、不缺损、不撕裂。 （3）封签位置适中。

防伪封签：（1）打印的“生产日期、有效期至”内容正确、清晰完整，位置适中。 （2）防伪封签上无污迹、完整不缺损。

大箱： （1）打印的“生产日期、有效期至”内容正确、清晰、完 整，不超出指定区。

（2）条形码签字迹清晰、完整，与“生产日期、有效期至”平行

实习心得体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。

这次在以岭医药集团有限公司的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步。

在以岭实习了近三个月，经过这近三个月的实习我对车间的情况有了一个大概的了解，如车间主要生产莲花清瘟胶囊、参松养心胶囊、通心络胶囊等药品并对各种药物的功效与主治都有了一个大致的了解。以前只知道药厂有胶囊剂车间、颗粒剂车间、提取车间、压片机、多效蒸馏水机等，可到底是怎么回事，怎么操作，自己却说不清楚，脑子里充满了疑问。现在，自己经过实习把理论知识和实际结合了起来，把自己在学校学的知识运用到了实际工作之中，并使自己把学到的知识记忆的更加牢固，并运用自己所学的知识去思考解决一些工作中出现的问题，不但使自己的能力得到到了进一步的提升，而且自己所学有了用武之地，自己从工作中找到了乐趣为以后自己更好的工作打下了很好的基础。实习不但使我学到了很多知识，书本上的、书本上所没有的。而且教会了我很多做人的道理，如何与人相处、如何为人处世，我的同事和领导都给了我很大的帮助和理解，我对他们表示衷心的感谢！

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