注射用血凝酶说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用血凝酶 商品名称：巴曲亭

英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei

【成 份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）蛇毒中分离和纯化蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性 状】 本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox毒蛇液中分离标定得到一个酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功效。1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。5-15分钟起效，维持二十四小时。

【适 应 症】 本品可用于需降低流血或止血多种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或降低手术部位及手术后出血。 【规 格】1单位

【使用方法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。通常出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，天天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必需时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml 0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。

巴曲酶1-2克氏U，1-2次/日，儿童0.3-0.5-1克氏U/d，口服或局部应用、肌内注射及静脉滴注。静脉给药时能够生理盐水10-100ml深入稀释。

【不良反应】 不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现这类情况，可按通常抗过敏处理方法，给抗组胺药或/和糖皮质激素及对症诊疗。 【禁 忌】

1. 虽无相关血栓报道，为安全计，有血栓病史者禁用。 2．对本品或同类药品过敏者禁用。 【注意事项】

1．播散性血管内凝血（DIC）及血液病所致出血不宜使用本品。

2．血中缺乏血小板或一些凝血因子（如凝血酶原）时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏凝血因子、或输注新鲜血液基础上应用本品。

3．在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）情况下，宜和血抗纤溶酶药品联合应用。

4．应注意预防用药过量，不然其止血作用会降低。 5．使用期间还应注意观察病人出、凝血时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文件。 【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文件。 【药品相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文件。

【药品过量】未进行该项试验且无可靠参考文件。 【药理毒理】

1. 药理作用 注射1单位注射用血凝酶后20分钟，健康正常成年人出血时间测定会缩短至1/2或1/3。这种止血能保留2～3天，注射用血凝酶仅含有止血功效，并不影响血液凝血酶原数目，所以，适用本品无血栓形成危险。

2. 毒理研究 未进行该项试验且无可靠参考文件。 【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文件。 【贮 藏】 避光、冷暗处（2～10℃）保留 【包 装】低硼硅玻璃管注射剂瓶， 5支/盒。 【有 效 期】 暂定24个月 【实施标准】WS-350(X-318)- 【同意文号】国药准字H 1419