关于完善我国科技‘中试’环节的提案”回复
科技部门户网站 www.most.gov.cn 2008年03月03日 来源：科技部
国科发提字〔2007〕612号
对政协十届全国委员会第五次会议第0140号（科学技术类009号）提案的答复
九三学社：
你们提出的“关于完善我国科技‘中试’环节的提案”收悉，经认真研究，现答复如下：
科技中试是技术创新链中的重要环节，既是集基础研究、应用研究、试验发展为一体的技术创新活动，也是涵盖了技术、管理、金融、市场等各方面创新要素的经济活动。随着我国科技与经济的结合日益紧密，经济、产业结构调整对提高企业自主创新能力的需求更加紧迫，科技中试环节在技术创新尤其是科技成果转化过程中的关键作用和意义愈加突出。因此，你们提出的完善我国科技中试环节的建议具有重要的现实意义。
“十五”期间，按照“创新、产业化”的指导方针，科技工作在总体部署上把科技中试环节的建设作为一项重要内容予以推进，并通过国家863、科技攻关、星火、火炬等各大科技计划以及国家工程技术研究中心等基地建设计划予以具体支持。国家863计划和科技攻关计划在项目经费中安排了专门资金，对有需要并有潜力的科研项目引入中试环节提供支持。已批准组建的160个国家工程技术研究中心截至2006年底已建成各类中试基地1194个，中试生产线984条，建立技术服务网点9012个，转化科技成果22121项，有效地提高了科技成果的工程化水平，有力地推动了科技成果的转化及产业化。在产业化环境建设计划中，星火计划、火炬计划以及2001年财政新设立的农业科技成果转化资金等渠道都分别对农业和高新技术领域的科技中试进行了不同程度的支持。
尽管“十五”以来，我们通过多种渠道对科技中试环节进行了积极的支持，但受财政科技投入、科研开发投融资机制及科研成果转化机制等方面的和影响，我国科技中试环节的投入总量和结构仍不尽合理，科研成果与产业、企业发展需求脱节的矛盾以及科研成果转化不及时的现象仍比较突出。总体上看，当前我国科技中试环节仍显薄弱。随着全国科技大会的召开、《规划纲要》及其配套和实施细则的陆续颁布实施，新时期科技工作面临着很好的形势，同时也为加强科技中试环节的建设提供了有利的条件。“十一五”期间，我们将积极与有关部门沟通协调，在继续开展原有工作的基础上，在科技工作整体部署中重点从以下方面对科技中试环节予以支持。
1、研究解决科技中试环节的经费来源问题，理顺和拓宽经费投入渠道。一是加大财政资金对科技中试的支持力度。2006年8月，转发了由财政部、科技部制定的《关于改进和加强财政科技经费管理的若干意见》（简称《若干意见》）。《若干意见》将科研条件建设经费列为未来公共财政科技投入结构的五个方面之一，这为科技中试基地的条件建设开辟了财政资金支持渠道。我们将积极与财政部沟通协调，争取加大公共财政对科技中试环节建设的投入力度。二是充分发挥公共财政投入引导功能，完善社会对科技中试环节的多渠道投入机制。研究建立鼓励社会多元化投资科技中试基地建设的具体措施和有效的联合投入机制，在充分发挥财政资金在科技计划、科研条件建设等方面的投入引导功能的同时，对一些有明确市场前景和产业化潜力的科研项目，积极吸引企业、高校、科研院所、金融机构以及其他社会化资金的多渠道投入。三是加强科技中试环节投融资的研究。积极借鉴国外风险投资对推动科技成果转化和产业化方面的成功经验，探索引入风险投资基金、通过风险投资公司运作等方式加大科技中试环节的建设。积极推动我国创业板市场的启动。
2、做好科技中试基地建设的规划和布局，根据国家产业发展的重大需求分步骤有重点地建立一批科技中试基地。2007年1月，转发了由国家发展改革委、科技部、教育部等部门联合制定的《国家自主创新基础能力建设“十一五”规划》（简
称《能力建设规划》），明确了从研究实验体系、科技公共服务体系、产业技术开发体系、企业技术创新体系和创新服务体系五个层面推进自主创新基础能力建设。按照《能力建设规划》的总体部署，“十一五”我们将进一步做好科技中试基地建设的规划和布局工作，把科技中试基地作为产业技术开发体系的重要内容和促进经济、产业结构调整的重要手段进行建设，从提高自主创新基础能力建设的高度予以推进，并根据产业发展和结构升级的重大需求，分期分批建设一批重点中试、试验基地。
3、逐步完善建立科技中试项目的选择和退出机制，实行优胜劣汰。中试项目的筛选是直接影响到科技中试项目成功与否的关键环节。“十一五”伊始，科技部进行了国家科技计划管理改革，发布了《关于国家科技计划管理改革的若干意见》，进一步完善了科技项目的选择、评价、考核等方面的管理机制和专家咨询机制。以管理改革中取得的好的经验和做法为基础，下一步我们将针对科技中试项目的管理制定相应的具体措施，确保真正具有市场前景和产业化潜力的科研项目进入中试环节，做到科技中试项目的优胜劣汰。
4、加大对科技中试项目、人才、基地建设的统筹和支持，促进产学研有机结合。“十一五”期间我们将会同财政部、发展改革委等有关部门，在推动“企业为主体、产学研结合”的技术创新体系建设中进一步加大对科技中试项目、人才、基地的统筹和支持。一是在国家科技支撑计划、技术创新引导工程等国家科技计划或科技工作中，加大了对产学研联合项目、中试基地建设的倾斜支持，以鼓励建立产业技术联盟的研发机制，加快推进科技成果转化。二是在国家科技基础条件平台的建设中，将进一步加强科技成果转化公共服务平台的建设，充分发挥共性技术开发、中间实验、产品测试等方面机构的作用，搭建一些公益性强、开放共享的公共服务平台和中试基地，培养一批科技中试人才。三是在国家工程技术研究中心的组建工作中进一步明确中试基地建设的任务指标，加大投入力度，提高其公益技术、产业共性技术和关键技术的集成、配套能力以及工程化技术服务水平，加快科技成果转化。
5、进一步加强对科技中试环节相关问题的调查研究。科技中试环节的建设是一项
系统工程，涉及到、企业、高校、科研院所、金融机构、科技中介机构等多个主体，其中的利益分配问题、知识产权保护问题、中试项目风险如何承担等问题，都是在完善社会主义市场经济以及推动科技和经济相结合的过程中所出现的新问题。“十一五”期间，我们将结合你们的建议进一步加强调研，积极与有关部门沟通协调，努力探索解决我国科技中试环节薄弱问题的有效机制和办法，为完善我国科技中试环节，促进科技成果的转化，实现科技与经济的紧密结合开展更多具体工作。
感谢你们对我国科技中试环节有关问题的关心和支持。你们在广泛调研，深入思考的基础上提出了很好的建议，我们将在“十一五”工作中积极考虑，逐步落实。
科学技术部
二ＯＯ七年八月三十一日
天津市国际生物医药研究院 生物药中试平台
该平台期望建立达到SFDA及国际药监组织标准的生物药中试和GMP生产平台；培养一批具有国际水平的生物药生产工艺研发、质量管理及GMP生产的专业人才团队；以基因重组蛋白类生物药为主体，集发酵/细胞培养、生物反应器、蛋白提纯、制剂研发、工艺研发和相关质量标准为一体的生物类药物综合GMP中试服务体系。该平台包括2条微生物发酵生产线、2条细胞培养线和1条制剂生产线。 该平台建设内容包括：1、建立生物药工艺研发部，为GMP中试生产提供标准化操作程序及质量检测标准。2、建立生物药GMP中试生产部，包括原核细胞发酵/蛋白纯化生产线、真核细胞培养/蛋白纯化生产线、液剂生产线和固剂生产线。3、建立质量管理部，形成一整套质量管理体系和相关的标准化操作程序。
