33 槽型混合机标准操作规程

限制传阅 部门：生产部 题目： 槽型混合机标准操作规程 编号：SOP-SB-033 1 / 1 起草人 审核人 批准人 页数： 签名 生效日期： 日期 版本： 01 生产总监、行政部、工程组、生产部、颁发部门 行政部 分发部门 车间 1.0

目的：

明确槽型混合机的操作程序及要求，确保设备正常运行，符合生产工艺要求。

2.0

范围：

适用于槽型混合机的操作。

3.0

责任者：

操作人员、班组长。

4.0 操作规程：

4.1 准备工作：

4.1.1 检查设备清洁、完好状态标识。

4.1.2 检查机器各部件是否完好，接通电源，点动“上行”按钮或点动“下行”按钮，使料槽水平，

按下“搅拌”按钮，空转约2分钟，应无异常。

4.1.3 用75%酒精擦拭设备与药品接触部位进行消毒。

4.1.4 填写设备运行状态牌，注明设备编号、生产品名、批号、操作者及日期等。 4.2

操作：

4.2.1 将物料倒进槽型料桶，盖上盖板，点动“上行”按钮，将槽型料桶调节到水平位置，按下“搅

拌”按钮规定时间进行混合，槽型混合机的搅拌桨叶在运行过程中，不得打开盖板用手接触物料，防止事故发生。

4.2.2 物料混合达到规定时间后，打开盖板，根据各品种工艺处方规定需加入稠膏或粘合剂的，边搅

拌边缓慢均匀地加入制粒稠膏（或粘合剂），再盖上盖板，继续搅拌均匀制成适宜的软材。不需加入稠膏或粘合剂的，物料混合达到规定时间后，打开盖板。

4.2.3 关掉“搅拌”按钮，点动“下行”按钮，使槽型料桶适当倾斜，倾出其中物料置容器中。 4.2.4 在点动“上行”、“下行”及运行过程中，任何人不得接触混合机，防止损伤。 4.3 生产结束： 4.3.1 填写操作记录。

4.3.2 按相应的设备清洁消毒标准规程进行清洗，挂上清洁标识。