PH值测定法标准操作规程

文件名称 文件编码 制定人 ZL-SOP-018-01 日 期 日 期 日 期 日 期 份 PH值测定法标准操作规程 审核人 审核人 批准人 颁发部门 生效日期 质量管理科 分发数量 分发部门：质量管理科、中心化验室

1.目的：

规范PH值测定法检验操作，保证检验的质量。

2.范围：

适于本公司原辅料、成品的PH值测定法操作。

3.责任：

质量管理科、中心化验室、检验员。

4.检验依据：

《中国药典》2015年版四部PH值测定法操作方法。

5.内容：

5.1 简述 

PH值测定法是测定水溶液中氢离子活度的一种方法。PH值即水溶液中氢

离子活度的负对数，PH=-lgaH+。实际测定中并不能测得单个氢离子的活度，只能是一个近似的数值。目前广泛应用的PH标度是PH的实用值。



测定PH值时需选择适宜的对氢离子敏感的电极与参比电极组成电池。最

常用的电极为玻璃电极与饱和甘汞电极。现已广泛使用将指示电极与参比电极组合一体的复合电极。

5.2 仪器与性能测试

 基于由水溶液和电极组成的原电池的电动势与PH的规律，即在25℃时，每当电池的电动势变化0.059V时，PH值就变化一个单位。酸度计主要由PH测量电池

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****有限公司 文件名称 PH值测定法标准操作规程 文件编码 ZL-SOP-018-01 和PH指示器两部分组成。玻璃电极的电位随溶液中的氢离子浓度变化而发生变化，称为指示电极；甘汞电极为参比电极，具有稳定的已知电位，作为测定时的标准。

5.3 测定方法 

测定之前，按各品种项下的规定，选择两种标准缓冲液（PH值相差约3个

单位），使供试液的PH值处于二者之间。



接通电源预热仪器数分钟，调节零点和温度补偿（有些仪器不需每次调

零），选择与供试液PH值较接近的标准缓冲液进行校正（定位），使仪器读数与标示PH值一致；再用另一种标准缓冲液进行核对，误差应不大于±0.02PH单位。如大于此偏差，则应仔细检查电极，如已损坏，应更换；否则，应调节斜率，使仪器读数与第二种标准缓冲液的标示PH值相符合。



重复定位与核对操作，直到不需调节仪器，读数与两标准缓冲液的标示PH

值相差不大于0.02PH单位。



按规定取样或制备样品，置小烧杯中，用供试液淋洗电极数次，将电极

浸入供试液中，轻摇供试液平衡稳定后，进行读数。对弱缓冲液(如水)的测定要特别注意，先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后，更换供试液进行测定，并重新取供试液再测，直至PH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05单位为止；然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器，再如上法测定；二次PH值的读数相差应不超过0.1，取二次PH读数的平均值为其PH值。



当PH值不需很精确时，可使用PH试纸或指示剂进行粗略比较。

5.4 注意事项 

配制标准缓冲液与供试液用水，应是新沸放冷除去二氧化碳的蒸馏水或

纯化水（PH5.5—7.0），并应尽快使用，以免二氧化碳重新溶入，造成测定误差。



标准缓冲液最好新鲜配制，在抗化学腐蚀、密闭的容器中一般可保存2-3

个月，如发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。



供试液的PH值大于9时，应选用适宜的无钠误差的玻璃电极进行测定。

有些电极反应速度较慢，尤其测定某些弱电解质（如水）时，必须将供试液轻摇均匀，平衡稳定后再进行读数。



新玻璃电极应在水中浸泡24小时后再用，以稳定其不对称电位，降低电

阻，平时浸泡在水中，下次使用时可以很快平衡使用。玻璃电极球泡中的缓冲液不应

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****有限公司 文件名称 PH值测定法标准操作规程 文件编码 ZL-SOP-018-01 有气泡，应与内参比电极接触。在电极架上应高于甘汞电极，以免触及容器。甘汞电极中应充满饱和氯化钾溶液，不得有气泡隔断溶液，盐桥中应保持有少量氯化钾晶体，但不可结块堵塞陶瓷渗出孔。

 

玻璃电极的球膜极易破损，切勿触及硬物。

每次更换标准缓冲液或供试液之前，均应用水或该溶液充分淋洗电极，然

后用滤纸吸干，再将电极浸入该溶液中进行测定。

6.文件变更历史：

编号 修订简述 生效日期 第 3 页 共 3 页