2011—2012年春学期药事管理学期末考试试卷
班级： 姓名： 得分： 一、单项选择题（本大题共10小题，每小题1分，共10分） 1、我国第一部《药品管理法》的颁布时间是（ ） A.1984年 B.1998年 C.2003年 D.2004年 2、国家主管药品监督管理的部门是（ ）
A.国家卫生部 B.国家中医药管理局 C.国家工商行政管理局 D.国家食品药品监督管理局 3、我国药品监督管理实行（ ）
A.全国集中统一，省级以下药品监督管理机构垂直管理 B.全国集中统一，药品监督管理机构由各级管理 C.全国集中统一，各级药品监督管理机构分级管理 D.全国集中统一，全国药品监督管理机构垂直管理 4、国家对药品生产经营的行业管理部门是（ ）
A.国家卫生部 B.国家中医药管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.国家发展和改革委员会
5、全国药品检验的最高仲裁机构是（ ）
A.中国药品生物制品鉴定所 B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局审评中心 D.国家食品药品监督管理局评价中心 6、执业药师资格的注册机构为（ ）
A.中国药品生物制品鉴定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药品监督管理局 D.国家卫生部
7、《药品管理法》规定对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该（ ）
A.立即停止生产、经营和使用 B.进行再评价 C.按假药或劣药论处 D.禁止出口
8、国家特定的行政机关对公民、法人或者其他组织违法国家法律、行政管理法规所进行的处罚是（ ）
A.行政处分 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政责任
- 1 -
9、医疗机构配制制剂的必备条件之一是必须依法取得（ ）
A.制剂许可证 B.医疗机构制剂许可证 C.营业执照 D.医疗机构配制许可证 10、门诊处方普通药一般限量为（ ） A.1天 B.3天 C.5天 D.7天
二、配伍选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分） [1~5]
A．药学信息管理 B．药品研究管理 C．药学技术人员管理 D．药品生产经营管理 E．药品使用管理
1、向患者提供优质服务，保证合理用药，提高医疗质量是（ ）
2、对新药研究管理进行探讨，对新药分类、新药临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、申批进行规范化、科学化的管理（ ）
3、运用研究和评价的原理、方法和现代电子计算机信息技术，对如何评价、管理、使用药学情报进行研究是（ ）
4、研究药学技术人员的一系列管理制度和办法以及对药学人员执业资格的认定是（ ） 5、运用管理科学的原理和方法，研究国家对药品生产、经营企业的管理和企业自身的科学管理，研究制定科学的管理规范，指导药品生产、经营企业的活动是（ ） [6~10] A．2到5倍 B．1到3倍
C．5000元以上20000元以下 D．3到5倍
E．1000元以上5000元以下
6、未取得GMP认证或虽取得认证但未按照规定实施GMP的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产，并处（ ）的罚款
7、擅自接受委托药品生产的，除受其他处罚外，并处违法生产药品价值（ ）的罚款 8、药品的生产企业从无《药品生产许可证》的企业购进原辅料的，除受其他处罚外，并处违法购进药品价值（ ）的罚款
9、无药品生产许可证生产药品的，除受其他处罚外，并处违法生产药品价值处（ ）的罚款 10、生产劣药的，除其他处罚外，并处违法生产药品货值金额（ ）的罚款
- 2 -
[11~15]
A．医疗机构药师的职责 B．社会药房药师的职责 C．生产企业药师的职责 D．流通领域药师的职责 E．科研单位药师的职责 11、制备新品种是（ ） 12、调配处方是( ) 13、质量保证是（ ） 14、进行用药指导是（ ） 15、合理储运药品是（ ） [16~20]
A．年销售额500万元以上 B．年销售额1000万元以上 C．年销售额5000万元以下 D．年销售额5000万元以上 E．年销售额20000万元以上 16、大型药品批发企业（ ） 17、中型药品批发企业( ) 18、小型药品批发企业（ ） 19、大型药品零售企业（ ） 20、中型药品零售企业（ ）
三、多项选择题（本大题共10小题，每小题3分，共30分） 1、《药品管理法》所规定的药品包括（ ） A.中药材、中药饮片、中成药 B.化学原料药及其制剂 C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品 D.放射性药品 E.诊断药品
2、《基本医疗保险药品目录》收载的品种包括（ ）
A．现行版药典收载的药品 B.国家批准收载的品种 C.符合国家食品药品监督管理局颁布标准的药品 D.地方药品标准收载的品种 E.国家批准的新药 3、我国药品标准的主要类型包括（ ）
A．《中国药典》 B.《中国生物制品规程》 C. 《药品卫生标准》 D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准 E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》 4、有关药品不良反应报告的说法正确的是（ ）
- 3 -
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全、为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的药，并能给科学的淘汰药品 D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度 E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 5、药师职业道德规范的主要内容（ ） A.药师一心一意只为患者的健康服务
B.药师与其他工作人员应团结合作，紧密配合 C.尊重人格、保护隐私 D.专业判断力达到最佳效果 E．真诚待人，相互支持
6、执业药师资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是（ A．取得执业药师资格证书 B.遵纪守法，遵守药师职业道德 C．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.经所在单位考核同意 E.学历证明 7、执业药师再次注册必须同时提交（ ）
A.《执业药师资格证书》 B.《执业药师注册证》 C.《执业药师继续教育登记证书》C.健康体检证明 E.工作考核结果
8、非处方药的筛选原则包括（ ）
A．应用安全 B.疗效确切 C.质量稳定 D.使用方便 E.中西并举
9、制定《药品管理法》的立法宗旨是（ ）
A.加强药品的监督管理 B.保证药品质量 C.增进药品疗效 D.保障人民用药安全 E.维护人民身体健康 10、处方正文包括（ ）
A.药品名称 B.剂型 C.规格 D.数量 E.用法用量
- 4 -
）五、简答题（本大题共2小题，每小题5分，共10分） 1、药剂人员在调剂流程中主要完成哪些技术环节?
2、请写出药品批准文号的格式?
六、案例分析（本大题共1小题，每小题10分，共10分）
1.张XX是某医疗机构门诊药房的执业医师，在为一患者调配处方时，发现处方上有配伍禁忌，便自己更
改了处方后将药物发出
请分析这一行为正确与否及其原因。
- 5 -
