安全法规三
第二题
7 问题（非思考题）
1脑戒毒手术应该继续还是停止？停止
2如何在风险和收益间获得平衡？需要伦理审查委员会多视角的讨论以及公众的参与 3谁有权来决定风险、收益的平衡？伦理审查委员会
4是不是病人愿意接受的，都一定可以做？不是，病人需对所有的风险收益完全了解股也需要伦理审查委员会
思考题科研伦理的原则 1、尊重原则主要是知情同意
2、有利原则包括风险与收益的平衡和国际合作项目的利益共享 3、公正原则（公正公平平等）
8。.1 突发公共卫生应激反应条例
2 病原微生物实验室生物安全管理条例 3 实验动物管理条例
4医疗废物管理条例 3本书《百年谎言》《无效的医疗》《疾病发明者》 甲类传染病鼠疫霍乱乙类非典禽流感炭疽肺结核新生儿破伤风血吸虫 丙类流行性地方性斑疹上海黑热病
传染病控制隔离治疗措施
1对病人病原携带者予以隔离治疗隔离期限根据医学检查结果确定 2对疑似病人确诊前在指定场所单独隔离治疗
3 对医疗机构内的病人病原携带者疑似病人的密切接触者在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施
8。.2 GCP GAP GLP GLP GSP 网上查出来涵义？关于药品行业规范的
1广义医疗行为？诊疗目的性行为，临床医疗行为。就是狭义的 广义则超过以诊疗为目的，如美容变形等等
重要：原则？紧急情况无法律（法律设置常态）、 1 2 3 4
8.3 临床试验机构与研究者的要求 1 注意义务2 特别干预 临床受试者的权利保护 1 生命健康权
2身体权 3隐私权 4 知情同意权
自主原则（自治原则）如自己签字
意思真实原则例子赵本山小品有病没病（前列腺不知道却不真实的点了头没听明白医生的告知） 不伤害原则 对价与补偿原则
