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专利名称：一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉剂的制备
工艺
专利类型：发明专利发明人：李文凯,许前辉申请号：CN201910563222.7申请日：20190626公开号：CN110433141A公开日：20191112
摘要：本发明公开一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠冻干粉剂的制备工艺，包括西林瓶准备、胶塞准备、配料、无菌分装、轧盖灯检包装等步骤，其中，配料时加入调节pH的枸橼酸，和将溶液的金属离子充分螯合的EDTA，使产品长时间保持酸碱度且不出现杂质沉淀；其次，制备过程中通入的惰性气体，不仅能充分赶走药品中的二氧化碳，提高反应的速率和效率，还可以赶走空气中的氧气，防止药品氧化降解，保证产品的长期贮存时各种物质含量的稳定性；最重要的是，本发明工艺所有环节均保证无菌水平一直处于较高的状态，使微生物污染的水平在可接受的合格标准内，全面提升最终产品的质量和长期的稳定性。
申请人：江苏海宏制药有限公司
地址：212132江苏省镇江市京口区镇江新区大港港南路90号
国籍：CN
代理机构：南京创略知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：柳强
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